- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439991
Keuhkosyövän leikkauksen jälkeisten verihyytymien riskitekijöiden ja ennusteen tutkimus
Prospektiivinen kohorttitutkimus riskitekijöistä ja koneoppimiseen perustuvasta ennustamisesta leikkauksen jälkeiselle laskimotromboosille keuhkosyöpäleikkauksen potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää riskitekijöitä ja ennustaa postoperatiivista laskimotukosta (VTE) keuhkosyöpäleikkauksen potilailla. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Mitkä kliiniset, kirurgiset ja laboratoriotekijät liittyvät postoperatiivisen syvän laskimotukoksen (DVT) kehittymiseen keuhkosyöpäleikkauksen potilailla, ja voivatko koneoppimismallit tarkasti ennustaa yksilöllistä riskiä?
Keuhkosyöpäleikkaukseen osallistuvia potilaita seurataan prospektiivisesti 30 päivää leikkauksen jälkeen. Perioperatiivisia kliinisiä tietoja, laboratoriotuloksia ja kuvantamislöydöksiä kerätään VTE-riskintekijöiden tunnistamiseksi ja ennustavan mallin kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Liu
- Puhelinnumero: 86-13596083366
- Sähköposti: l_w01@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Liu
- Puhelinnumero: 86-13596083366
- Sähköposti: l_w01@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joille tehdään leikkaus keuhkosyöpään
- Leikkauksen jälkeinen sairaalassaolo ≥ 48 tuntia
- Leikkausaikaisten kliinisten, laboratorio- ja kuvantamistietojen saatavuus
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua 30 päivän seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ennalta oleva syvä laskimotukos (DVT) tai keuhkoembolia (PE) ennen leikkausta
- Leikkauksen ennen aloitettu tai meneillään oleva antikoagulaatiohoito ≥ 2 viikkoa
- Vaikeat veren hyytymishäiriöt tai verenvuototaudit
- Vaikea maksa-, munuais- tai verenmuodostushäiriö tai hallitsematon systeeminen infektio
- Samanaikainen suuri elinleikkaus (esim. sydän-, maksaleikkaus)
- Raskaus tai imetys
- Epätäydelliset leikkauksen jälkeiset seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VTE-ryhmä
Aikuispotilaat, joille tehdään keuhkosyöpäleikkaus ja jotka saavat leikkauksen jälkeen syvän laskimotukoksen (DVT) 30 päivän kuluessa.
Leikkauksen yhteydessä kerätään kliinisiä, laboratorio- ja kuvantamistietoja riskitekijöiden tunnistamiseksi ja ennustemallien rakentamiseksi.
|
Interventio käsittää leikkausta edeltävän, leikkauksen aikaisen ja leikkauksen jälkeisen kliinisen, laboratorio- ja kuvantamistiedon prospektiivisen keräämisen aikuisilta potilailta, joille suoritetaan keuhkosyöpäleikkaus.
Terapeuttisia tai diagnostisia toimenpiteitä, jotka ylittävät vakiintuneen hoidon, ei sovelleta.
Kerättyjä tietoja käytetään leikkauksen jälkeisen syvän laskimotukoksen (DVT) riskitekijöiden tunnistamiseen ja koneoppimiseen perustuvien ennustemallien kehittämiseen.
|
|
Ei-VTE-ryhmä
Aikuispotilaat, joille tehdään keuhkosyöpäleikkaus ja jotka eivät saa leikkauksen jälkeistä DVT:tä 30 päivän kuluessa.
Perioperatiivisia kliinisiä, laboratorio- ja kuvantamistietoja kerätään vertailua varten VTE-ryhmän kanssa.
|
Interventio käsittää leikkausta edeltävän, leikkauksen aikaisen ja leikkauksen jälkeisen kliinisen, laboratorio- ja kuvantamistiedon prospektiivisen keräämisen aikuisilta potilailta, joille suoritetaan keuhkosyöpäleikkaus.
Terapeuttisia tai diagnostisia toimenpiteitä, jotka ylittävät vakiintuneen hoidon, ei sovelleta.
Kerättyjä tietoja käytetään leikkauksen jälkeisen syvän laskimotukoksen (DVT) riskitekijöiden tunnistamiseen ja koneoppimiseen perustuvien ennustemallien kehittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyöpäleikkauspotilaiden postoperatiivisen syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyvyys
Aikaikkuna: Keuhkosyövän leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen lopputulos on postoperatiivisen syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyminen 30 päivän kuluessa keuhkosyöpäleikkauksesta, mikä varmistetaan alaraajojen Doppler-ultraäänitutkimuksella.
Perioperatiivisia kliinisiä, laboratorio- ja kuvantamismuuttujia kerätään prospektiivisesti ja analysoidaan riskitekijöiden tunnistamiseksi sekä koneoppimiseen perustuvien ennustemallien kehittämiseksi yksilöllistä DVT-riskiä varten.
|
Keuhkosyövän leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyöpäleikkauspotilaiden leikkausperioodin riskitekijöiden tunnistaminen leikkauksenjälkeisen syvän laskimotukoksen (DVT) osalta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Sekundäärisinä tuloksina arvioidaan postoperatiivisen DVT:n 30 päivän sisällä liittyviä kliinisiä, kirurgisia ja laboratoriomuuttujia.
Muuttujia kuten ikä, sukupuoli, BMI, komorbiditeetit, kasvainten ominaisuudet, leikkausyksityiskohdat ja perioperatiiviset laboratoriotulokset analysoidaan monimuuttujaisen logistisen regression ja koneoppimismallien avulla tunnistaakseen DVT:n riippumattomat ennustetekijät.
|
Leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkojen kasvaimet
- Laskimotromboosi
- Sairaus
- Laskimotromboembolia
Muut tutkimustunnusnumerot
- JLUThorSurg-VTE02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .