- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07439991
Studie av riskfaktorer och prediktion av blodproppar efter lungcancerkirurgi
Prospektiv kohortstudie om riskfaktorer och maskininlärningsbaserad prediktion av postoperativ venös tromboembolism hos patienter som genomgår lungcancerkirurgi
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om riskfaktorer och prediktion av postoperativ venös tromboembolism (VTE) hos patienter som genomgår lungcancerkirurgi. Den främsta frågan den syftar att besvara är:
Vilka kliniska, kirurgiska och laboratoriefaktorer är associerade med utvecklingen av postoperativ djup ventrombos (DVT) hos lungcancerkirurgipatienter, och kan maskininlärningsmodeller noggrant förutsäga individuell risk?
Deltagare som genomgår lungcancerkirurgi kommer att följas prospektivt i 30 dagar efter operationen. Perioperativa kliniska data, laboratorieresultat och bildbevis kommer att samlas in för att identifiera VTE-riskfaktorer och utveckla en prediktiv modell.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wei Liu
- Telefonnummer: 86-13596083366
- E-post: l_w01@jlu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
-
Kontakt:
- Wei Liu
- Telefonnummer: 86-13596083366
- E-post: l_w01@jlu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som genomgår kirurgisk resektion för lungcancer
- Postoperativ vistelse på sjukhus ≥ 48 timmar
- Tillgång till perioperativa kliniska, laboratorie- och bilddata
- Vilja att ge informerat samtycke och delta i 30-dagars uppföljning
Exklusionskriterier:
- Förekommande djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) före operation
- Preoperativ eller pågående antikoagulationsbehandling i ≥ 2 veckor
- Allvarliga koagulationsrubbningar eller blödningssjukdomar
- Allvarlig levers, njurs eller hematologisk dysfunktion, eller okontrollerad systeminfektion
- Samtidig större organskirurgi (t.ex. hjärt-, leverskirurgi)
- Graviditet eller amning
- Ofullständiga postoperativa uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VTE-grupp
Vuxna patienter som genomgår lungcancerkirurgi och utvecklar postoperativ djup ventrombos (DVT) inom 30 dagar.
Perioperativa kliniska, laboratorie- och bilddata kommer att samlas in för att identifiera riskfaktorer och bygga prediktiva modeller.
|
Interventionen innebär prospektiv insamling av perioperativ klinisk, laboratorie- och bilddata från vuxna patienter som genomgår lungcancerkirurgi.
Inga terapeutiska eller diagnostiska procedurer utöver standardvård tillämpas.
Insamlad data kommer att användas för att identifiera riskfaktorer för postoperativ djup ventrombos (DVT) och för att utveckla maskininlärningsbaserade prediktiva modeller.
|
|
Icke-VTE-grupp
Vuxna patienter som genomgår lungcanceroperation och som inte utvecklar postoperativ DVT inom 30 dagar.
Perioperativ klinisk, laboratorie- och bilddata kommer att samlas in för jämförelse med VTE-gruppen.
|
Interventionen innebär prospektiv insamling av perioperativ klinisk, laboratorie- och bilddata från vuxna patienter som genomgår lungcancerkirurgi.
Inga terapeutiska eller diagnostiska procedurer utöver standardvård tillämpas.
Insamlad data kommer att användas för att identifiera riskfaktorer för postoperativ djup ventrombos (DVT) och för att utveckla maskininlärningsbaserade prediktiva modeller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ djup ventrombos (DVT) hos patienter som genomgår lungcancerkirurgi
Tidsram: Från dagen för lungcanceroperation till 30 dagar postoperativt
|
Primärt utfall är förekomst av postoperativ djup ventrombos (DVT) inom 30 dagar efter lungcancerkirurgi, bekräftad med dopplerultraljud av nedre extremiteterna.
Perioperativa kliniska, laboratorie- och bildvariabler kommer att samlas in prospektivt och analyseras för att identifiera riskfaktorer och utveckla maskininlärningsbaserade prediktiva modeller för individuell DVT-risk.
|
Från dagen för lungcanceroperation till 30 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av perioperativa riskfaktorer för postoperativ djup ventrombos (DVT) hos lungcancerkirurgipatienter
Tidsram: Från operationsdagen till 30 dagar postoperativt
|
Sekundära utfall inkluderar utvärdering av kliniska, kirurgiska och laboratorievariabler associerade med postoperativ DVT inom 30 dagar.
Variabler som ålder, kön, BMI, komorbiditeter, tumörkarakteristika, operativa detaljer och perioperativa laboratorieresultat kommer att analyseras med multivariat logistisk regression och maskininlärningsmodeller för att identifiera oberoende prediktorer för DVT.
|
Från operationsdagen till 30 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Embolism och trombos
- Tromboembolism
- Trombos
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lungneoplasmer
- Venös trombos
- Sjukdom
- Venös tromboembolism
Andra studie-ID-nummer
- JLUThorSurg-VTE02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .