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Studio dei Fattori di Rischio e Previsione dei Coaguli di Sangue Dopo l'Intervento Chirurgico per il Cancro del Polmone

23 febbraio 2026 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

Studio di coorte prospettico sui fattori di rischio e sulla previsione basata sull'apprendimento automatico della tromboembolia venosa postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro polmonare

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere i fattori di rischio e la predizione della tromboembolia venosa (TEV) postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al polmone. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Quali fattori clinici, chirurgici e di laboratorio sono associati allo sviluppo di trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al polmone e i modelli di apprendimento automatico possono prevedere accuratamente il rischio individuale?

I partecipanti sottoposti a chirurgia per cancro al polmone saranno seguiti prospetticamente per 30 giorni dopo l'intervento. I dati clinici perioperatori, i risultati di laboratorio e i reperti di imaging saranno raccolti per identificare i fattori di rischio per TEV e sviluppare un modello predittivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti sottoposti a resezione chirurgica per cancro al polmone presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica del Primo Ospedale dell'Università di Jilin. I partecipanti saranno seguiti prospetticamente per 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per valutare l'insorgenza di trombosi venosa profonda (TVP) e identificare i fattori di rischio perioperatori. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non presentano criteri di esclusione saranno idonei.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Pazienti sottoposti a resezione chirurgica per cancro del polmone
  3. Permanenza ospedaliera postoperatoria ≥ 48 ore
  4. Disponibilità di dati clinici, di laboratorio e di imaging perioperatori
  5. Disponibilità a fornire il consenso informato e a partecipare al follow-up di 30 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (EP) preesistenti prima dell'intervento
  2. Terapia anticoagulante preoperatoria o in corso per ≥ 2 settimane
  3. Gravi disturbi della coagulazione o malattie emorragiche
  4. Grave disfunzione epatica, renale o ematologica, o infezione sistemica non controllata
  5. Chirurgia concomitante di organi maggiori (es. chirurgia cardiaca, epatica)
  6. Gravidanza o allattamento
  7. Dati di follow-up postoperatorio incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TEV
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia per cancro del polmone che sviluppano trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria entro 30 giorni. Dati clinici, di laboratorio e di imaging perioperatori saranno raccolti per identificare i fattori di rischio e costruire modelli predittivi.
Altro: Raccolta Dati Perioperatori Prospettica
L'intervento prevede la raccolta prospettica di dati clinici, di laboratorio e di imaging perioperatori da pazienti adulti sottoposti a chirurgia per cancro al polmone. Non vengono applicate procedure terapeutiche o diagnostiche al di là delle cure standard. I dati raccolti saranno utilizzati per identificare i fattori di rischio per la trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria e per sviluppare modelli predittivi basati sull'apprendimento automatico.
Gruppo senza TVP
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al polmone che non sviluppano TVP postoperatoria entro 30 giorni. I dati clinici, di laboratorio e di imaging perioperatori saranno raccolti per il confronto con il gruppo VTE.
Altro: Raccolta Dati Perioperatori Prospettica
L'intervento prevede la raccolta prospettica di dati clinici, di laboratorio e di imaging perioperatori da pazienti adulti sottoposti a chirurgia per cancro al polmone. Non vengono applicate procedure terapeutiche o diagnostiche al di là delle cure standard. I dati raccolti saranno utilizzati per identificare i fattori di rischio per la trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria e per sviluppare modelli predittivi basati sull'apprendimento automatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore al polmone
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore del polmone fino a 30 giorni dopo l'operazione
L'esito primario è l'occorrenza di trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria entro 30 giorni dall'intervento chirurgico per cancro del polmone, confermata da ecografia Doppler degli arti inferiori. Variabili cliniche, di laboratorio e di imaging perioperatorie saranno raccolte prospetticamente e analizzate per identificare i fattori di rischio e sviluppare modelli predittivi basati sul machine learning per il rischio individuale di TVP.
Dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore del polmone fino a 30 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione dei fattori di rischio perioperatori per la trombosi venosa profonda (TVP) postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro del polmone
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino a 30 giorni postoperatori
Gli esiti secondari includono la valutazione delle variabili cliniche, chirurgiche e di laboratorio associate a TVP postoperatoria entro 30 giorni. Variabili come età, sesso, BMI, comorbilità, caratteristiche del tumore, dettagli operativi e risultati di laboratorio perioperatori saranno analizzate utilizzando regressione logistica multivariata e modelli di apprendimento automatico per identificare i predittori indipendenti di TVP.
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino a 30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JLUThorSurg-VTE02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tromboembolia venosa (TEV)

  • Jeffrey Zwicker, MD
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Quercegen Pharmaceuticals
    Completato
    Trombosi associata al cancro e isoquercetina (CATIQ) (CATIQ)
    Tromboembolia della vena VTE nel cancro del colon-retto | Tromboembolia della vena nel cancro del pancreas | Tromboembolia della vena nel carcinoma polmonare non a piccole cellule
    Stati Uniti

Prove cliniche su Raccolta Dati Perioperatori Prospettica

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