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Estudo de Fatores de Risco e Previsão de Coágulos Sanguíneos Após Cirurgia de Cancro do Pulmão

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: The First Hospital of Jilin University

Estudo de Coorte Prospectivo sobre Fatores de Risco e Previsão Baseada em Aprendizagem Automática de Tromboembolismo Venoso Pós-Operatório em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Cancro do Pulmão

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os fatores de risco e a predição de tromboembolismo venoso (TEV) pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão. A principal questão que visa responder é:

Quais fatores clínicos, cirúrgicos e laboratoriais estão associados ao desenvolvimento de trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória em pacientes de cirurgia de cancro do pulmão, e os modelos de aprendizagem automática podem prever com precisão o risco individual?

Os participantes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão serão acompanhados prospectivamente durante 30 dias após a cirurgia. Dados clínicos perioperatórios, resultados laboratoriais e achados de imagiologia serão recolhidos para identificar fatores de risco de TEV e desenvolver um modelo preditivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por doentes adultos submetidos a ressecção cirúrgica para cancro do pulmão no Departamento de Cirurgia Torácica do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin.
Os participantes serão acompanhados prospectivamente durante 30 dias após a cirurgia para avaliar a ocorrência de trombose venosa profunda (TVP) e identificar fatores de risco perioperatórios.
Todos os doentes que cumpram os critérios de inclusão e não tenham critérios de exclusão serão elegíveis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Doentes submetidos a ressecção cirúrgica por cancro do pulmão
  3. Internamento pós-operatório ≥ 48 horas
  4. Disponibilidade de dados clínicos, laboratoriais e de imagem perioperatórios
  5. Disposição para fornecer consentimento informado e participar no seguimento de 30 dias

Critérios de Exclusão:

  1. Trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) pré-existente antes da cirurgia
  2. Terapia anticoagulante pré-operatória ou em curso por ≥ 2 semanas
  3. Distúrbios graves de coagulação ou doenças hemorrágicas
  4. Disfunção hepática, renal ou hematológica grave, ou infeção sistémica não controlada
  5. Cirurgia concomitante de órgão maior (ex.: cardíaca, hepática)
  6. Gravidez ou lactação
  7. Dados de seguimento pós-operatório incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TEV
Doentes adultos submetidos a cirurgia de cancro do pulmão que desenvolvem trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória no prazo de 30 dias. Serão recolhidos dados clínicos, laboratoriais e de imagiologia perioperatórios para identificar fatores de risco e construir modelos preditivos.
Outro: Recolha Prospetiva de Dados Perioperatórios
A intervenção envolve a recolha prospetiva de dados clínicos, laboratoriais e de imagem perioperatórios de doentes adultos submetidos a cirurgia de cancro do pulmão.
Não são aplicados procedimentos terapêuticos ou de diagnóstico para além dos cuidados padrão.
Os dados recolhidos serão utilizados para identificar fatores de risco para trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória e para desenvolver modelos preditivos baseados em aprendizagem automática.
Grupo sem TEV
Doentes adultos submetidos a cirurgia de cancro do pulmão que não desenvolvem TVP pós-operatória no prazo de 30 dias. Dados clínicos, laboratoriais e de imagem perioperatórios serão recolhidos para comparação com o grupo de TEV.
Outro: Recolha Prospetiva de Dados Perioperatórios
A intervenção envolve a recolha prospetiva de dados clínicos, laboratoriais e de imagem perioperatórios de doentes adultos submetidos a cirurgia de cancro do pulmão.
Não são aplicados procedimentos terapêuticos ou de diagnóstico para além dos cuidados padrão.
Os dados recolhidos serão utilizados para identificar fatores de risco para trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória e para desenvolver modelos preditivos baseados em aprendizagem automática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão
Prazo: Do dia da cirurgia ao cancro do pulmão até 30 dias após a operação
O desfecho primário é a ocorrência de trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória nos 30 dias após a cirurgia de cancro do pulmão, confirmada por ecografia Doppler dos membros inferiores. Variáveis clínicas, laboratoriais e de imagem perioperatórias serão recolhidas prospetivamente e analisadas para identificar fatores de risco e desenvolver modelos preditivos baseados em aprendizagem automática para o risco individual de TVP.
Do dia da cirurgia ao cancro do pulmão até 30 dias após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de fatores de risco perioperatórios para trombose venosa profunda (TVP) pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia de cancro do pulmão
Prazo: Do dia da cirurgia até 30 dias após a operação
Os resultados secundários incluem a avaliação de variáveis clínicas, cirúrgicas e laboratoriais associadas a TVP pós-operatória dentro de 30 dias. Variáveis como idade, sexo, IMC, comorbilidades, características do tumor, detalhes operatórios e resultados laboratoriais perioperatórios serão analisadas usando regressão logística multivariada e modelos de aprendizagem automática para identificar preditores independentes de TVP.
Do dia da cirurgia até 30 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JLUThorSurg-VTE02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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