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Studie zu Risikofaktoren und Vorhersage von Blutgerinnseln nach Lungenkrebsoperation

23. Februar 2026 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Prospektive Kohortenstudie zu Risikofaktoren und maschinell lernbasierter Vorhersage von postoperativer venöser Thromboembolie bei Patienten nach Lungenkrebsoperation

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Risikofaktoren und die Vorhersage von postoperativer venöser Thromboembolie (VTE) bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen, zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie zu beantworten sucht, lautet:

Welche klinischen, chirurgischen und Laborfaktoren sind mit der Entwicklung einer postoperativen tiefen Venenthrombose (DVT) bei Lungenkrebschirurgie-Patienten assoziiert, und können maschinelle Lernmodelle das individuelle Risiko genau vorhersagen?

Teilnehmer, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen, werden prospektiv 30 Tage nach der Operation nachbeobachtet. Perioperative klinische Daten, Laborergebnisse und bildgebende Befunde werden gesammelt, um VTE-Risikofaktoren zu identifizieren und ein Vorhersagemodell zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich im Department of Thoracic Surgery, First Hospital of Jilin University, einer chirurgischen Resektion wegen Lungenkrebs unterziehen. Die Teilnehmer werden prospektiv für 30 Tage postoperativ nachbeobachtet, um das Auftreten von tiefer Venenthrombose (TVT) zu bewerten und perioperative Risikofaktoren zu identifizieren. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien aufweisen, kommen in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion bei Lungenkrebs unterziehen
  3. Postoperativer Krankenhausaufenthalt ≥ 48 Stunden
  4. Verfügbarkeit perioperativer klinischer, laborchemischer und bildgebender Daten
  5. Bereitschaft zur Abgabe einer Einwilligungserklärung und Teilnahme an der 30-Tage-Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  1. Bestehende tiefe Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE) vor der Operation
  2. Präoperative oder laufende Antikoagulationstherapie für ≥ 2 Wochen
  3. Schwere Gerinnungsstörungen oder Blutungsneigung
  4. Schwere Leber-, Nieren- oder hämatologische Dysfunktion oder unkontrollierte systemische Infektion
  5. Gleichzeitige große Organschirurgie (z. B. Herz-, Leberchirurgie)
  6. Schwangerschaft oder Stillzeit
  7. Unvollständige postoperative Nachsorgedaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VTE-Gruppe
Erwachsene Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen und innerhalb von 30 Tagen postoperativ eine tiefe Venenthrombose (TVT) entwickeln. Perioperative klinische, Labor- und Bildgebungsdaten werden gesammelt, um Risikofaktoren zu identifizieren und Vorhersagemodelle zu erstellen.
Sonstiges: Prospektive perioperative Datenerfassung
Die Intervention umfasst die prospektive Erfassung perioperativer klinischer, laborchemischer und bildgebender Daten von erwachsenen Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen. Es werden keine therapeutischen oder diagnostischen Verfahren über die Standardversorgung hinaus angewendet. Die gesammelten Daten werden verwendet, um Risikofaktoren für postoperative tiefe Venenthrombosen (TVT) zu identifizieren und maschinelles Lernen-basierte Vorhersagemodelle zu entwickeln.
Nicht-VTE-Gruppe
Erwachsene Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen und innerhalb von 30 Tagen postoperativ keine TVT entwickeln. Perioperative klinische, laborchemische und bildgebende Daten werden für den Vergleich mit der VTE-Gruppe erhoben.
Sonstiges: Prospektive perioperative Datenerfassung
Die Intervention umfasst die prospektive Erfassung perioperativer klinischer, laborchemischer und bildgebender Daten von erwachsenen Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen. Es werden keine therapeutischen oder diagnostischen Verfahren über die Standardversorgung hinaus angewendet. Die gesammelten Daten werden verwendet, um Risikofaktoren für postoperative tiefe Venenthrombosen (TVT) zu identifizieren und maschinelles Lernen-basierte Vorhersagemodelle zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer tiefer Venenthrombosen (TVT) bei Lungenkrebschirurgie-Patienten
Zeitfenster: Vom Tag der Lungenkrebsoperation bis 30 Tage postoperativ
Das primäre Ergebnis ist das Auftreten einer postoperativen tiefen Venenthrombose (TVT) innerhalb von 30 Tagen nach einer Lungenkrebsoperation, bestätigt durch Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten. Perioperative klinische, labor- und bildgebende Variablen werden prospektiv gesammelt und analysiert, um Risikofaktoren zu identifizieren und maschinelles Lernen-basierte Vorhersagemodelle für das individuelle TVT-Risiko zu entwickeln.
Vom Tag der Lungenkrebsoperation bis 30 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung perioperativer Risikofaktoren für postoperative tiefe Venenthrombose (TVT) bei Lungenkrebschirurgiepatienten
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zu 30 Tagen postoperativ
Sekundäre Endpunkte umfassen die Auswertung klinischer, chirurgischer und laborchemischer Variablen, die mit postoperativer TVT innerhalb von 30 Tagen assoziiert sind. Variablen wie Alter, Geschlecht, BMI, Komorbiditäten, Tumoreigenschaften, operative Details und perioperative Laborergebnisse werden mittels multivariater logistischer Regression und maschinellen Lernmodellen analysiert, um unabhängige Prädiktoren für TVT zu identifizieren.
Vom Tag der Operation bis zu 30 Tagen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JLUThorSurg-VTE02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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