Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium rizikových faktorů a predikce krevních sraženin po operaci rakoviny plic

23. února 2026 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Prospektivní kohortová studie o rizikových faktorech a predikci pooperační žilní tromboembolie u pacientů podstupujících chirurgii karcinomu plic založené na strojovém učení

Cílem této observační studie je získat informace o rizikových faktorech a predikci pooperační žilní tromboembolie (VTE) u pacientů podstupujících operaci rakoviny plic. Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:

Které klinické, chirurgické a laboratorní faktory jsou spojeny s rozvojem pooperační hluboké žilní trombózy (DVT) u pacientů po operaci rakoviny plic a mohou modely strojového učení přesně předpovědět individuální riziko?

Účastníci podstupující operaci rakoviny plic budou prospektivně sledováni po dobu 30 dnů po operaci. Perioperační klinická data, laboratorní výsledky a zobrazovací nálezy budou shromažďovány za účelem identifikace rizikových faktorů VTE a vývoje prediktivního modelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů podstupujících chirurgickou resekci pro rakovinu plic na Klinice hrudní chirurgie První nemocnice Univerzity Jilin. Účastníci budou pooperačně sledováni po dobu 30 dnů, aby bylo možné vyhodnotit výskyt hluboké žilní trombózy (DVT) a identifikovat perioperační rizikové faktory. Všichni pacienti splňující vstupní kritéria a bez vylučujících kritérií budou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Pacienti podstupující chirurgickou resekci pro rakovinu plic
  3. Pooperační pobyt v nemocnici ≥ 48 hodin
  4. Dostupnost perioperačních klinických, laboratorních a zobrazovacích údajů
  5. Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se 30denního sledování

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předoperační hluboká žilní trombóza (DVT) nebo plicní embolie (PE)
  2. Předoperační nebo probíhající antikoagulační léčba po dobu ≥ 2 týdnů
  3. Těžké poruchy srážlivosti krve nebo krvácivá onemocnění
  4. Těžká jaterní, renální nebo hematologická dysfunkce, nebo nekontrolovaná systémová infekce
  5. Současná velká operace orgánů (např. srdeční, jaterní chirurgie)
  6. Těhotenství nebo kojení
  7. Neúplné pooperační sledovací údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina VTE
Dospělí pacienti podstupující operaci rakoviny plic, u kterých se do 30 dnů po operaci vyvine hluboká žilní trombóza (DVT). K identifikaci rizikových faktorů a vytvoření prediktivních modelů budou shromažďována perioperační klinická, laboratorní a zobrazovací data.
Jiný: Prospektivní sběr perioperačních dat
Zásah zahrnuje prospektivní sběr perioperativních klinických, laboratorních a zobrazovacích dat od dospělých pacientů podstupujících operaci rakoviny plic. Neprovádějí se žádné terapeutické ani diagnostické postupy nad rámec standardní péče. Shromážděná data budou použita k identifikaci rizikových faktorů pro pooperační hlubokou žilní trombózu (DVT) a k vývoji prediktivních modelů založených na strojovém učení.
Skupina bez VTE
Dospělí pacienti podstupující operaci rakoviny plic, u kterých se do 30 dnů po operaci nevyvine pooperační DVT. K porovnání se skupinou VTE budou shromažďována perioperační klinická, laboratorní a zobrazovací data.
Jiný: Prospektivní sběr perioperačních dat
Zásah zahrnuje prospektivní sběr perioperativních klinických, laboratorních a zobrazovacích dat od dospělých pacientů podstupujících operaci rakoviny plic. Neprovádějí se žádné terapeutické ani diagnostické postupy nad rámec standardní péče. Shromážděná data budou použita k identifikaci rizikových faktorů pro pooperační hlubokou žilní trombózu (DVT) a k vývoji prediktivních modelů založených na strojovém učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační hluboké žilní trombózy (HŽT) u pacientů po operaci rakoviny plic
Časové okno: Od dne operace rakoviny plic do 30 dnů po operaci
Primárním výsledkem je výskyt pooperační hluboké žilní trombózy (HŽT) do 30 dnů po operaci plicního karcinomu, potvrzený Dopplerovým ultrazvukem dolních končetin. Perioperační klinické, laboratorní a zobrazovací proměnné budou sbírány prospektivně a analyzovány za účelem identifikace rizikových faktorů a vývoje prediktivních modelů založených na strojovém učení pro individuální riziko HŽT.
Od dne operace rakoviny plic do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace perioperačních rizikových faktorů pro pooperační hlubokou žilní trombózu (DVT) u pacientů po operaci rakoviny plic
Časové okno: Od dne operace do 30 dní po operaci
Vedlejší výsledky zahrnují vyhodnocení klinických, chirurgických a laboratorních proměnných spojených s pooperační hlubokou žilní trombózou (DVT) do 30 dnů. Proměnné jako věk, pohlaví, BMI, komorbidity, charakteristiky nádoru, operační podrobnosti a perioperační laboratorní výsledky budou analyzovány pomocí multivariační logistické regrese a modelů strojového učení k identifikaci nezávislých prediktorů DVT.
Od dne operace do 30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JLUThorSurg-VTE02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venózní tromboembolismus (VTE)

Klinické studie na Prospektivní sběr perioperačních dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit