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肺癌手术后血栓风险因素与预测研究

2026年2月23日 更新者:The First Hospital of Jilin University

肺癌手术患者术后静脉血栓栓塞症的危险因素及基于机器学习的预测前瞻性队列研究

本观察性研究旨在了解肺癌手术患者术后静脉血栓栓塞症(VTE)的危险因素和预测方法。 研究主要试图回答的问题是:

哪些临床、手术和实验室因素与肺癌手术患者术后深静脉血栓(DVT)的发生相关?机器学习模型能否准确预测个体风险?

肺癌手术患者将在术后接受为期30天的前瞻性随访。 通过收集围手术期临床数据、实验室结果和影像学发现,以识别VTE危险因素并建立预测模型。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在吉林大学第一医院胸外科接受肺癌手术切除的成年患者。 术后将对参与者进行为期30天的前瞻性随访,以评估深静脉血栓(DVT)的发生情况,并确定围手术期风险因素。 所有符合纳入标准且无排除标准的患者均符合资格。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 ≥ 18 岁
  2. 接受肺癌手术切除的患者
  3. 术后住院时间 ≥ 48 小时
  4. 可获得围手术期临床、实验室和影像学数据
  5. 愿意提供知情同意并参与30天随访

排除标准:

  1. 术前已存在深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE)
  2. 术前或持续进行抗凝治疗 ≥ 2 周
  3. 严重凝血障碍或出血性疾病
  4. 严重肝、肾或血液功能障碍,或未控制的全身感染
  5. 同时进行主要器官手术(如心脏、肝脏手术)
  6. 妊娠或哺乳期
  7. 术后随访数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
VTE 组
接受肺癌手术的成年患者,在术后30天内发生深静脉血栓(DVT)。 将收集围手术期的临床、实验室和影像学数据,以识别风险因素并建立预测模型。
该干预措施涉及前瞻性收集接受肺癌手术的成年患者的围手术期临床、实验室和影像学数据。 除标准护理外,不应用任何治疗或诊断程序。 收集的数据将用于识别术后深静脉血栓(DVT)的风险因素,并开发基于机器学习的预测模型。
非静脉血栓栓塞组
30天内未发生术后深静脉血栓的接受肺癌手术的成年患者。 将收集围手术期的临床、实验室和影像学数据,与静脉血栓栓塞组进行比较。
该干预措施涉及前瞻性收集接受肺癌手术的成年患者的围手术期临床、实验室和影像学数据。 除标准护理外,不应用任何治疗或诊断程序。 收集的数据将用于识别术后深静脉血栓(DVT)的风险因素,并开发基于机器学习的预测模型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌手术患者术后深静脉血栓(DVT)发生率
大体时间:从肺癌手术当天至术后30天
主要结局指标为肺癌手术后30天内发生的术后深静脉血栓形成(DVT),通过下肢多普勒超声确诊。 将前瞻性收集围手术期的临床、实验室及影像学变量,并进行分析以识别风险因素,并开发基于机器学习的个体DVT风险预测模型。
从肺癌手术当天至术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺癌手术患者术后深静脉血栓(DVT)围手术期危险因素的识别
大体时间:从手术当天到术后30天
次要结局包括评估与术后30天内深静脉血栓(DVT)相关的临床、手术和实验室变量。 年龄、性别、BMI、合并症、肿瘤特征、手术细节以及围手术期实验室结果等变量将通过多元逻辑回归和机器学习模型进行分析,以确定DVT的独立预测因素。
从手术当天到术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2029年11月1日

研究完成 (估计的)

2029年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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