Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar risicofactoren en voorspelling van bloedstolsels na longkankeroperatie

23 februari 2026 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Prospectieve Cohortstudie naar Risicofactoren en Machine Learning-gebaseerde Voorspelling van Postoperatieve Veneuze Trombo-embolie bij Patiënten die Longkankerchirurgie Ondergaan

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de risicofactoren en voorspelling van postoperatieve veneuze trombo-embolie (VTE) bij patiënten die een longkankeroperatie ondergaan. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

Welke klinische, chirurgische en laboratoriumfactoren zijn geassocieerd met de ontwikkeling van postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT) bij longkankeroperatiepatiënten, en kunnen machine learning-modellen het individuele risico nauwkeurig voorspellen?

Deelnemers die een longkankeroperatie ondergaan, worden prospectief gedurende 30 dagen na de operatie gevolgd. Perioperatieve klinische gegevens, laboratoriumresultaten en beeldvormingsbevindingen worden verzameld om VTE-risicofactoren te identificeren en een voorspellend model te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten die een chirurgische resectie ondergaan voor longkanker op de afdeling thoraxchirurgie van het Eerste Ziekenhuis van Jilin Universiteit. Deelnemers zullen prospectief gevolgd worden gedurende 30 dagen postoperatief om het optreden van diepe veneuze trombose (DVT) te beoordelen en perioperatieve risicofactoren te identificeren. Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en geen uitsluitingscriteria hebben, komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Patiënten die een chirurgische resectie ondergaan voor longkanker
  3. Postoperatief verblijf in het ziekenhuis ≥ 48 uur
  4. Beschikbaarheid van perioperatieve klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens
  5. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen en deel te nemen aan de 30-dagen follow-up

Uitsluitingscriteria:

  1. Reeds bestaande diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE) vóór de operatie
  2. Preoperatieve of lopende antistollingstherapie gedurende ≥ 2 weken
  3. Ernstige stollingsstoornissen of bloedaandoeningen
  4. Ernstige lever-, nier- of hematologische disfunctie, of ongecontroleerde systemische infectie
  5. Gelijktijdige grote orgaanchirurgie (bijv. hart-, leverchirurgie)
  6. Zwangerschap of borstvoeding
  7. Onvolledige postoperatieve follow-upgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VTE-groep
Volwassen patiënten die een longkankeroperatie ondergaan en binnen 30 dagen postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT) ontwikkelen. Perioperatieve klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens worden verzameld om risicofactoren te identificeren en voorspellende modellen op te bouwen.
Ander: Prospectieve Perioperatieve Datacollectie
De interventie omvat de prospectieve verzameling van perioperatieve klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens van volwassen patiënten die een longkankeroperatie ondergaan. Er worden geen therapeutische of diagnostische procedures toegepast die verder gaan dan de standaardzorg. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om risicofactoren voor postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT) te identificeren en om op machine learning gebaseerde voorspellende modellen te ontwikkelen.
Non-VTE-groep
Volwassen patiënten die een longkankeroperatie ondergaan en binnen 30 dagen geen postoperatieve DVT ontwikkelen. Perioperatieve klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens worden verzameld voor vergelijking met de VTE-groep.
Ander: Prospectieve Perioperatieve Datacollectie
De interventie omvat de prospectieve verzameling van perioperatieve klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens van volwassen patiënten die een longkankeroperatie ondergaan. Er worden geen therapeutische of diagnostische procedures toegepast die verder gaan dan de standaardzorg. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om risicofactoren voor postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT) te identificeren en om op machine learning gebaseerde voorspellende modellen te ontwikkelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT) bij longkankerchirurgiepatiënten
Tijdsspanne: Van de dag van longkankeroperatie tot 30 dagen postoperatief
Het primaire eindpunt is het optreden van postoperatieve diepe veneuze trombose (DVT) binnen 30 dagen na longkankeroperatie, bevestigd door Doppler-echografie van de onderste ledematen. Perioperatieve klinische, laboratorium- en beeldvormingsvariabelen worden prospectief verzameld en geanalyseerd om risicofactoren te identificeren en op machine learning gebaseerde voorspellende modellen te ontwikkelen voor individueel DVT-risico.
Van de dag van longkankeroperatie tot 30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van perioperatieve risicofactoren voor postoperatieve diepveneuze trombose (DVT) bij longkankerpatiënten
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
Secundaire uitkomsten omvatten de evaluatie van klinische, chirurgische en laboratoriumvariabelen geassocieerd met postoperatieve DVT binnen 30 dagen. Variabelen zoals leeftijd, geslacht, BMI, comorbiditeiten, tumorkenmerken, operatiedetails en perioperatieve laboratoriumresultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van multivariate logistische regressie en machine learning-modellen om onafhankelijke voorspellers van DVT te identificeren.
Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JLUThorSurg-VTE02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren