Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af risikofaktorer og forudsigelse af blodpropper efter lungekræftoperation

23. februar 2026 opdateret af: The First Hospital of Jilin University

Prospektiv kohortestudie om risikofaktorer og maskinlæringsbaseret forudsigelse af postoperativ venøs tromboembolisme hos patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi

Formålet med denne observationsstudie er at lære om risikofaktorer og forudsigelse af postoperativ venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvilke kliniske, kirurgiske og laboratoriefaktorer er forbundet med udviklingen af postoperativ dyb venetrombose (DVT) hos lungekræftkirurgipatienter, og kan maskinlæringsmodeller præcist forudsige individuel risiko?

Deltagere, der gennemgår lungekræftkirurgi, vil blive fulgt prospektivt i 30 dage efter operationen. Perioperative kliniske data, laboratorieresultater og billeddannende fund vil blive indsamlet for at identificere VTE-risikofaktorer og udvikle en prædiktiv model.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår kirurgisk resektion for lungekræft på Thoraxkirurgisk Afdeling, First Hospital of Jilin University. Deltagerne vil blive fulgt prospektivt i 30 dage postoperativt for at vurdere forekomsten af dyb venetrombose (DVT) og identificere perioperative risikofaktorer. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterier, vil være berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter, der gennemgår kirurgisk fjernelse af lungekræft
  3. Postoperativ hospitalsindlæggelse ≥ 48 timer
  4. Tilgængelighed af perioperative kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data
  5. Villighed til at give informeret samtykke og deltage i 30-dages opfølgning

Eksklusionskriterier:

  1. Eksisterende dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) før operationen
  2. Præoperativ eller igangværende antikoagulationsbehandling i ≥ 2 uger
  3. Alvorlige koagulationsforstyrrelser eller blødningssygdomme
  4. Alvorlig leversvigt, nyresvigt eller hematologisk dysfunktion, eller ukontrolleret systemisk infektion
  5. Samtidig større organkirurgi (f.eks. hjerte-, leverkirurgi)
  6. Graviditet eller amning
  7. Ufuldstændige postoperative opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VTE-gruppe
Voksne patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi og udvikler postoperativ dyb venetrombose (DVT) inden for 30 dage. Perioperativ kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data vil blive indsamlet for at identificere risikofaktorer og udvikle prædiktive modeller.
Andet: Prospektiv Perioperativ Dataindsamling
Interventionen indebærer den prospektive indsamling af perioperativ kliniske, laboratorie- og billeddata fra voksne patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi. Ingen terapeutiske eller diagnostiske procedurer ud over standardbehandlingen anvendes. Indsamlede data vil blive brugt til at identificere risikofaktorer for postoperativ dyb venetrombose (DVT) og til at udvikle maskinlæringsbaserede prædiktive modeller.
Ikke-VTE-gruppe
Voksne patienter, der gennemgår lungekræftoperation, som ikke udvikler postoperativ DVT inden for 30 dage. Perioperativ kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data vil blive indsamlet til sammenligning med VTE-gruppen.
Andet: Prospektiv Perioperativ Dataindsamling
Interventionen indebærer den prospektive indsamling af perioperativ kliniske, laboratorie- og billeddata fra voksne patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi. Ingen terapeutiske eller diagnostiske procedurer ud over standardbehandlingen anvendes. Indsamlede data vil blive brugt til at identificere risikofaktorer for postoperativ dyb venetrombose (DVT) og til at udvikle maskinlæringsbaserede prædiktive modeller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af postoperativ dyb venetrombose (DVT) hos lungekræftkirurgi-patienter
Tidsramme: Fra dagen for lungekræftoperationen til 30 dage efter operationen
Det primære resultat er forekomsten af postoperativ dyb venetrombose (DVT) inden for 30 dage efter lungekræftoperation, bekræftet ved Doppler-ultralydsscanning af de nedre ekstremiteter. Perioperative kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske variable vil blive indsamlet prospektivt og analyseret for at identificere risikofaktorer og udvikle maskinlæringsbaserede prædiktive modeller for individuel DVT-risiko.
Fra dagen for lungekræftoperationen til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificering af perioperative risikofaktorer for postoperativ dyb venetrombose (DVT) hos lungekræftkirurgi-patienter
Tidsramme: Fra operationsdagen til 30 dage postoperativt
Sekundære resultater omfatter evaluering af kliniske, kirurgiske og laboratorievariabler forbundet med postoperativ DVT inden for 30 dage. Variabler såsom alder, køn, BMI, komorbiditeter, tumorkarakteristika, operative detaljer og perioperative laboratorieresultater vil blive analyseret ved hjælp af multivariat logistisk regression og maskinlæringmodeller for at identificere uafhængige prædiktorer for DVT.
Fra operationsdagen til 30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JLUThorSurg-VTE02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme (VTE)

Kliniske forsøg med Prospektiv Perioperativ Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner