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폐암 수술 후 혈전 발생 위험 요인 및 예측에 관한 연구

2026년 2월 23일 업데이트: The First Hospital of Jilin University

폐암 수술 환자에서 수술 후 정맥 혈전색전증의 위험 요인 및 기계 학습 기반 예측에 대한 전향적 코호트 연구

이 관찰 연구의 목적은 폐암 수술을 받는 환자에서 수술 후 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험 요인과 예측에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

폐암 수술 환자에서 수술 후 심부정맥혈전증(DVT) 발생과 관련된 임상적, 수술적, 검사실적 요인은 무엇이며, 기계 학습 모델이 개별 위험을 정확하게 예측할 수 있는가?

폐암 수술을 받는 참가자는 수술 후 30일 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 수술 전후 임상 데이터, 검사실 결과 및 영상 소견을 수집하여 VTE 위험 요인을 확인하고 예측 모델을 개발할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 길림대학 제1병원 흉부외과에서 폐암 수술적 절제술을 받는 성인 환자들로 구성됩니다. 참가자들은 수술 후 30일 동안 심부정맥혈전증(DVT)의 발생을 평가하고 수술 전후 위험 요인을 식별하기 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다. 포함 기준을 충족하고 배제 기준에 해당하지 않는 모든 환자가 참여 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥ 18세
  2. 폐암 수술 절제술을 받는 환자
  3. 수술 후 병원 입원 기간 ≥ 48시간
  4. 수술 전후 임상, 검사실 및 영상 데이터 이용 가능
  5. 동의서 제공 및 30일 추적 조사 참여 의사

제외 기준:

  1. 수술 전 기존 심부정맥혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)
  2. 수술 전 또는 진행 중인 ≥ 2주간 항응고제 치료
  3. 중증 응고 장애 또는 출혈성 질환
  4. 중증 간, 신장 또는 혈액학적 기능 장애, 또는 조절되지 않는 전신 감염
  5. 동시 주요 장기 수술(예: 심장, 간 수술)
  6. 임신 또는 수유
  7. 불완전한 수술 후 추적 조사 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VTE 그룹
폐암 수술을 받는 성인 환자 중 수술 후 30일 이내에 심부정맥혈전증(DVT)이 발생한 경우. 위험 요인을 파악하고 예측 모델을 구축하기 위해 수술 전후의 임상, 검사실 및 영상 데이터를 수집합니다.
이 중재는 폐암 수술을 받는 성인 환자로부터 수술 전후의 임상, 검사실 및 영상 데이터를 전향적으로 수집하는 것을 포함합니다. 표준 치료를 넘어서는 치료적 또는 진단적 절차는 적용되지 않습니다. 수집된 데이터는 수술 후 심부정맥혈전증(DVT)의 위험 요인을 식별하고 기계 학습 기반 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다.
비 VTE 그룹
수술 후 30일 이내에 DVT가 발생하지 않는 폐암 수술을 받은 성인 환자. VTE 그룹과 비교하기 위해 수술 전후 임상, 검사실 및 영상 데이터가 수집됩니다.
이 중재는 폐암 수술을 받는 성인 환자로부터 수술 전후의 임상, 검사실 및 영상 데이터를 전향적으로 수집하는 것을 포함합니다. 표준 치료를 넘어서는 치료적 또는 진단적 절차는 적용되지 않습니다. 수집된 데이터는 수술 후 심부정맥혈전증(DVT)의 위험 요인을 식별하고 기계 학습 기반 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 수술 환자의 수술 후 심부정맥혈전증(DVT) 발생률
기간: 폐암 수술일로부터 수술 후 30일까지
주요 결과 지표는 폐암 수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 심부정맥혈전증(DVT)의 발생으로, 하지 도플러 초음파로 확인됩니다. 수술 전후 임상, 검사실 및 영상 변수들을 전향적으로 수집하여 분석하고, 위험 요인을 식별하며 개인별 DVT 위험을 예측하는 기계 학습 기반 예측 모델을 개발할 것입니다.
폐암 수술일로부터 수술 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐암 수술 환자에서 수술 후 심부정맥혈전증(DVT)의 수술 전후 위험 요인 식별
기간: 수술일부터 수술 후 30일까지
2차 평가변수는 수술 후 30일 이내에 발생하는 DVT와 관련된 임상적, 외과적, 검사실 변수의 평가를 포함합니다. 연령, 성별, BMI, 동반 질환, 종양 특성, 수술 세부 사항 및 수술 전후 검사실 결과와 같은 변수는 다변량 로지스틱 회귀 분석 및 기계 학습 모델을 사용하여 분석되어 DVT의 독립적 예측인자를 식별합니다.
수술일부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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