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Étude des facteurs de risque et de la prédiction des caillots sanguins après une chirurgie du cancer du poumon

23 février 2026 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Étude de cohorte prospective sur les facteurs de risque et la prédiction par apprentissage automatique de la thromboembolie veineuse postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les facteurs de risque et la prédiction de la thromboembolie veineuse (TEV) postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :

Quels facteurs cliniques, chirurgicaux et de laboratoire sont associés au développement d'une thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire chez les patients opérés d'un cancer du poumon, et les modèles d'apprentissage automatique peuvent-ils prédire avec précision le risque individuel ?

Les participants subissant une chirurgie pour cancer du poumon seront suivis de manière prospective pendant 30 jours après l'opération. Les données cliniques périopératoires, les résultats de laboratoire et les résultats d'imagerie seront collectés pour identifier les facteurs de risque de TEV et développer un modèle prédictif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose de patients adultes subissant une résection chirurgicale pour cancer du poumon au Département de Chirurgie Thoracique du Premier Hôpital de l'Université du Jilin. Les participants seront suivis de manière prospective pendant 30 jours postopératoires pour évaluer la survenue d'une thrombose veineuse profonde (TVP) et identifier les facteurs de risque périopératoires. Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et ne présentant pas de critères d'exclusion seront éligibles.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients subissant une résection chirurgicale pour un cancer du poumon
  3. Séjour hospitalier postopératoire ≥ 48 heures
  4. Disponibilité des données cliniques, de laboratoire et d'imagerie périopératoires
  5. Volonté de fournir un consentement éclairé et de participer à un suivi de 30 jours

Critères d'exclusion :

  1. Thrombose veineuse profonde (TVP) ou embolie pulmonaire (EP) préexistante avant la chirurgie
  2. Traitement anticoagulant préopératoire ou en cours depuis ≥ 2 semaines
  3. Troubles sévères de la coagulation ou maladies hémorragiques
  4. Dysfonctionnement hépatique, rénal ou hématologique sévère, ou infection systémique non contrôlée
  5. Chirurgie majeure concomitante d'un organe (par exemple, chirurgie cardiaque, hépatique)
  6. Grossesse ou allaitement
  7. Données de suivi postopératoire incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TEV
Patients adultes subissant une chirurgie pour cancer du poumon qui développent une thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire dans les 30 jours. Les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie périopératoires seront collectées pour identifier les facteurs de risque et construire des modèles prédictifs.
Autre: Collecte de Données Périopératoires Prospective
L'intervention implique la collecte prospective de données cliniques, de laboratoire et d'imagerie périopératoires auprès de patients adultes subissant une chirurgie pour cancer du poumon. Aucune procédure thérapeutique ou diagnostique au-delà des soins standard n'est appliquée. Les données collectées seront utilisées pour identifier les facteurs de risque de thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire et pour développer des modèles prédictifs basés sur l'apprentissage automatique.
Groupe non-TEV
Patients adultes subissant une chirurgie pour cancer du poumon qui ne développent pas de TVP postopératoire dans les 30 jours. Les données cliniques, de laboratoire et d'imagerie périopératoires seront collectées pour comparaison avec le groupe TEV.
Autre: Collecte de Données Périopératoires Prospective
L'intervention implique la collecte prospective de données cliniques, de laboratoire et d'imagerie périopératoires auprès de patients adultes subissant une chirurgie pour cancer du poumon. Aucune procédure thérapeutique ou diagnostique au-delà des soins standard n'est appliquée. Les données collectées seront utilisées pour identifier les facteurs de risque de thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire et pour développer des modèles prédictifs basés sur l'apprentissage automatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire chez les patients opérés d'un cancer du poumon
Délai: Du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à 30 jours postopératoires
Le critère d'évaluation principal est la survenue d'une thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie du cancer du poumon, confirmée par échographie Doppler des membres inférieurs. Les variables cliniques, biologiques et d'imagerie périopératoires seront recueillies prospectivement et analysées pour identifier les facteurs de risque et développer des modèles prédictifs basés sur l'apprentissage automatique pour le risque individuel de TVP.
Du jour de la chirurgie du cancer du poumon jusqu'à 30 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des facteurs de risque périopératoires de thrombose veineuse profonde (TVP) postopératoire chez les patients opérés d'un cancer du poumon
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours postopératoires
Les critères d'évaluation secondaires incluent l'évaluation des variables cliniques, chirurgicales et de laboratoire associées à la TVP postopératoire dans les 30 jours. Des variables telles que l'âge, le sexe, l'IMC, les comorbidités, les caractéristiques tumorales, les détails opératoires et les résultats de laboratoire périopératoires seront analysées à l'aide de modèles de régression logistique multivariée et d'apprentissage automatique pour identifier les prédicteurs indépendants de la TVP.
Du jour de la chirurgie jusqu'à 30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JLUThorSurg-VTE02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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