Estudio de Factores de Riesgo y Predicción de Coágulos Sanguíneos Tras la Cirugía de Cáncer de Pulmón
23 de febrero de 2026 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Estudio de Cohorte Prospectivo sobre Factores de Riesgo y Predicción Basada en Aprendizaje Automático de Tromboembolismo Venoso Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugía de Cáncer de Pulmón
El objetivo de este estudio observacional es conocer los factores de riesgo y la predicción de tromboembolia venosa (TEV) postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Qué factores clínicos, quirúrgicos y de laboratorio están asociados con el desarrollo de trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria en pacientes de cirugía de cáncer de pulmón, y pueden los modelos de aprendizaje automático predecir con precisión el riesgo individual?
Los participantes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón serán seguidos prospectivamente durante 30 días después de la cirugía. Se recopilarán datos clínicos perioperatorios, resultados de laboratorio y hallazgos de imágenes para identificar los factores de riesgo de TEV y desarrollar un modelo predictivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Liu
- Número de teléfono: 86-13596083366
- Correo electrónico: l_w01@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University, Department of Thoracic Surgery
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Contacto:
- Wei Liu
- Número de teléfono: 86-13596083366
- Correo electrónico: l_w01@jlu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos sometidos a resección quirúrgica por cáncer de pulmón en el Departamento de Cirugía Torácica del Primer Hospital de la Universidad de Jilin.
Los participantes serán seguidos prospectivamente durante 30 días después de la operación para evaluar la aparición de trombosis venosa profunda (TVP) e identificar los factores de riesgo perioperatorios.
Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no tengan criterios de exclusión serán elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes sometidos a resección quirúrgica por cáncer de pulmón
- Estancia hospitalaria postoperatoria ≥ 48 horas
- Disponibilidad de datos clínicos, de laboratorio y de imagen perioperatorios
- Disposición para proporcionar consentimiento informado y participar en el seguimiento de 30 días
Criterios de exclusión:
- Trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP) preexistente antes de la cirugía
- Terapia anticoagulante preoperatoria o en curso durante ≥ 2 semanas
- Trastornos graves de la coagulación o enfermedades hemorrágicas
- Disfunción hepática, renal o hematológica grave, o infección sistémica no controlada
- Cirugía mayor concurrente de órganos (por ejemplo, cirugía cardíaca, hepática)
- Embarazo o lactancia
- Datos de seguimiento postoperatorio incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de ETV
Pacientes adultos sometidos a cirugía de cáncer de pulmón que desarrollan trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria en los 30 días posteriores a la intervención.
Se recopilarán datos clínicos, de laboratorio y de imagen perioperatorios para identificar factores de riesgo y construir modelos predictivos.
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La intervención implica la recopilación prospectiva de datos clínicos perioperatorios, de laboratorio e imágenes de pacientes adultos sometidos a cirugía de cáncer de pulmón.
No se aplican procedimientos terapéuticos o diagnósticos más allá de la atención estándar.
Los datos recopilados se utilizarán para identificar factores de riesgo de trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria y para desarrollar modelos predictivos basados en aprendizaje automático.
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Grupo sin ETV
Pacientes adultos sometidos a cirugía de cáncer de pulmón que no desarrollan TVP postoperatoria en un plazo de 30 días.
Se recopilarán datos clínicos, de laboratorio y de imagen perioperatorios para compararlos con el grupo de TEV.
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La intervención implica la recopilación prospectiva de datos clínicos perioperatorios, de laboratorio e imágenes de pacientes adultos sometidos a cirugía de cáncer de pulmón.
No se aplican procedimientos terapéuticos o diagnósticos más allá de la atención estándar.
Los datos recopilados se utilizarán para identificar factores de riesgo de trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria y para desarrollar modelos predictivos basados en aprendizaje automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria en pacientes de cirugía de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta 30 días después de la operación
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El criterio de valoración principal es la aparición de trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria en los 30 días posteriores a la cirugía de cáncer de pulmón, confirmada mediante ecografía Doppler de las extremidades inferiores.
Las variables clínicas, de laboratorio y de imagen perioperatorias se recopilarán prospectivamente y se analizarán para identificar factores de riesgo y desarrollar modelos predictivos basados en aprendizaje automático para el riesgo individual de TVP.
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Desde el día de la cirugía de cáncer de pulmón hasta 30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de factores de riesgo perioperatorios para trombosis venosa profunda (TVP) postoperatoria en pacientes de cirugía de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la operación
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Los resultados secundarios incluyen la evaluación de variables clínicas, quirúrgicas y de laboratorio asociadas con la TVP postoperatoria dentro de los 30 días.
Variables como la edad, el sexo, el IMC, las comorbilidades, las características del tumor, los detalles quirúrgicos y los resultados de laboratorio perioperatorios se analizarán mediante modelos de regresión logística multivariante y de aprendizaje automático para identificar predictores independientes de TVP.
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Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Embolia y Trombosis
- Tromboembolismo
- Trombosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias Pulmonares
- Trombosis venosa
- Enfermedad
- Tromboembolismo venoso
Otros números de identificación del estudio
- JLUThorSurg-VTE02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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