高齢者(80歳以上)における腹部大手術後の死亡率予測因子:フレイルと生理的予備能の役割
80歳以上の患者における腹部大手術後の死亡率予測因子:フレイルと生理的予備能の役割
この研究の目的は、大規模腹部手術を受けた80歳以上の患者における30日死亡率の独立したリスク要因を特定することです。 従来のリスクスコアリングシステムはしばしば慢性疾患の負担に焦点を当てますが、加齢に伴う生物学的機能低下を完全には捉えられない場合があります。 この研究は特に、この「超高齢者」患者集団における手術成績を決定する上での「フレイルティ(虚弱)」と「生理的予備能」の予測的価値に焦点を当てています。
この後ろ向きコホート研究では、2022年から2025年の間に治療を受けた約200人の患者のデータを分析します。 フレイルティはModified Frailty Index(mFI-5)を使用して評価され、生理的予備能はアルブミン、クレアチニン、リンパ球数などの術前検査マーカーを通じて評価されます。 これらの要因が術後死亡率にどのように影響するかを明らかにすることで、本研究は術前患者選択の改善、家族とのリスクコミュニケーションの向上、プレハビリテーションなどの保護的戦略の基礎を提供することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
世界の人口が高齢化するにつれ、外科診療では「高齢高齢者」(80歳以上)の患者群がますます多く見られるようになっています。 この年齢層における主要な腹部手術は、手術による侵襲の大きさと複数の併存疾患の存在の両方により、高リスクに分類されます。 従来のリスク評価ツールはしばしば慢性疾患の負担を強調しますが、加齢に内在する生物学的回復力の喪失を反映できない場合があります。 「フレイル」は、暦年齢とは独立して、生理学的予備能の低下とストレス要因に対する脆弱性の増大を表す状態として、手術転帰を予測する上で重要なパラメータとして浮上しています。
この後ろ向き研究は、Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospitalにおいて主要な腹部手術(婦人科腫瘍学、外科腫瘍学、泌尿器科腫瘍学的処置を含む)を受けた80歳以上の患者における、30日死亡率の独立した予測因子を調査するために設計されています。
方法論とデータ収集:
2022年、2023年、2024年、2025年の患者データは、病院の電子データベースから抽出されます。 この研究には、組み入れ基準を満たす約200人の患者が含まれる予定です。
フレイル評価:各患者のフレイル状態を評価するために、Modified Frailty Index (mFI-5)が使用されます。 この指数は後ろ向き研究で検証されたツールであり、機能状態や特定の併存疾患の病歴などのパラメータを含みます。
生理学的予備能:これは、血清アルブミンレベル、クレアチニン、白血球/リンパ球比率、ヘモグロビンレベル、American Society of Anesthesiologists (ASA) 身体状態スコアなどの、客観的な術前臨床および検査パラメータを使用して評価されます。
アウトカム測定:主要エンドポイントは術後30日死亡率です。 病院記録に30日フォローアップデータが利用できない場合、生存状態を確認するために、患者またはその親族に電話で連絡します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 80歳以上の患者
- 2022年1月から2025年12月の間に大手腹部手術を受けた患者
- 術後30日以上の経過観察データが利用可能であること
- 病院情報システムに完全な医療記録が存在すること
除外基準:
- 80歳未満の患者
- 大手腹部手術以外の外科的処置を受けた患者
- 術後30日以内の経過観察データが欠落または不完全であること
- 虚弱度(mFI-5)または生理的予備能パラメータ(例:術前検査値の欠落)の評価に不十分なデータがあること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日術後死亡率
時間枠:手術日から術後30日まで
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大手術後30日以内の全死亡発生率。
これは、病院の電子記録を用いて評価され、必要に応じて患者またはその親族への電話フォローアップを通じて行われます。
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手術日から術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正版フレイルティ指数(mFI-5)スコア
時間枠:術前評価(2022-2025年の後ろ向きデータ)
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修正版フレイル指標(mFI-5)を用いた患者のフレイル状態の評価。
mFI-5は5項目から構成されています:高血圧の既往歴、糖尿病、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、および機能状態。
各項目が存在する場合に1点が割り当てられます。
合計スコアは0から5の範囲で、0は「フレイルではない」、5は「重度のフレイル」を表します。
スコアが高いほど、フレイルの程度が高く、臨床的転帰が不良であることを示します。
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術前評価(2022-2025年の後ろ向きデータ)
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術前血清アルブミン値
時間枠:2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
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術前血清アルブミン値(g/dLで測定)の栄養状態および生理学的予備能の指標としての評価。
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2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
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術前血清クレアチニンレベル
時間枠:2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
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生理学的予備能の一部として腎機能を評価するための術前血清クレアチニンレベル(mg/dLで測定)の評価
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2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
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術前ヘモグロビン値
時間枠:2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値
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術前ヘモグロビンレベル(g/dLで測定)の評価により、酸素運搬能と生理的予備能を評価する。
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2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026-02/31
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