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高齢者(80歳以上)における腹部大手術後の死亡率予測因子:フレイルと生理的予備能の役割

2026年4月26日 更新者:Mustafa Kemal ŞAHİN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

80歳以上の患者における腹部大手術後の死亡率予測因子:フレイルと生理的予備能の役割

この研究の目的は、大規模腹部手術を受けた80歳以上の患者における30日死亡率の独立したリスク要因を特定することです。 従来のリスクスコアリングシステムはしばしば慢性疾患の負担に焦点を当てますが、加齢に伴う生物学的機能低下を完全には捉えられない場合があります。 この研究は特に、この「超高齢者」患者集団における手術成績を決定する上での「フレイルティ(虚弱)」と「生理的予備能」の予測的価値に焦点を当てています。

この後ろ向きコホート研究では、2022年から2025年の間に治療を受けた約200人の患者のデータを分析します。 フレイルティはModified Frailty Index(mFI-5)を使用して評価され、生理的予備能はアルブミン、クレアチニン、リンパ球数などの術前検査マーカーを通じて評価されます。 これらの要因が術後死亡率にどのように影響するかを明らかにすることで、本研究は術前患者選択の改善、家族とのリスクコミュニケーションの向上、プレハビリテーションなどの保護的戦略の基礎を提供することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

世界の人口が高齢化するにつれ、外科診療では「高齢高齢者」(80歳以上)の患者群がますます多く見られるようになっています。 この年齢層における主要な腹部手術は、手術による侵襲の大きさと複数の併存疾患の存在の両方により、高リスクに分類されます。 従来のリスク評価ツールはしばしば慢性疾患の負担を強調しますが、加齢に内在する生物学的回復力の喪失を反映できない場合があります。 「フレイル」は、暦年齢とは独立して、生理学的予備能の低下とストレス要因に対する脆弱性の増大を表す状態として、手術転帰を予測する上で重要なパラメータとして浮上しています。

この後ろ向き研究は、Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospitalにおいて主要な腹部手術(婦人科腫瘍学、外科腫瘍学、泌尿器科腫瘍学的処置を含む)を受けた80歳以上の患者における、30日死亡率の独立した予測因子を調査するために設計されています。

方法論とデータ収集:

2022年、2023年、2024年、2025年の患者データは、病院の電子データベースから抽出されます。 この研究には、組み入れ基準を満たす約200人の患者が含まれる予定です。

フレイル評価:各患者のフレイル状態を評価するために、Modified Frailty Index (mFI-5)が使用されます。 この指数は後ろ向き研究で検証されたツールであり、機能状態や特定の併存疾患の病歴などのパラメータを含みます。

生理学的予備能:これは、血清アルブミンレベル、クレアチニン、白血球/リンパ球比率、ヘモグロビンレベル、American Society of Anesthesiologists (ASA) 身体状態スコアなどの、客観的な術前臨床および検査パラメータを使用して評価されます。

アウトカム測定:主要エンドポイントは術後30日死亡率です。 病院記録に30日フォローアップデータが利用できない場合、生存状態を確認するために、患者またはその親族に電話で連絡します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、2022年1月から2025年12月までの間に三次がんセンター(Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital)で腹部大手術を受けた「超高齢」患者(80歳以上)で構成されています。 この集団には、外科腫瘍学、婦人科腫瘍学、泌尿器科腫瘍学の各部門で外科的介入を受けた患者が含まれます。 このサンプルは、複雑な腫瘍学的処置または腹部大手術を受ける高リスク老年層を代表しており、脆弱性と生理的予備能が生存の重要な要因となる集団です。

説明

包含基準:

  • 80歳以上の患者
  • 2022年1月から2025年12月の間に大手腹部手術を受けた患者
  • 術後30日以上の経過観察データが利用可能であること
  • 病院情報システムに完全な医療記録が存在すること

除外基準:

  • 80歳未満の患者
  • 大手腹部手術以外の外科的処置を受けた患者
  • 術後30日以内の経過観察データが欠落または不完全であること
  • 虚弱度(mFI-5)または生理的予備能パラメータ(例:術前検査値の欠落)の評価に不十分なデータがあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日術後死亡率
時間枠:手術日から術後30日まで
大手術後30日以内の全死亡発生率。 これは、病院の電子記録を用いて評価され、必要に応じて患者またはその親族への電話フォローアップを通じて行われます。
手術日から術後30日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正版フレイルティ指数(mFI-5)スコア
時間枠:術前評価(2022-2025年の後ろ向きデータ)
修正版フレイル指標(mFI-5)を用いた患者のフレイル状態の評価。 mFI-5は5項目から構成されています:高血圧の既往歴、糖尿病、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、および機能状態。 各項目が存在する場合に1点が割り当てられます。 合計スコアは0から5の範囲で、0は「フレイルではない」、5は「重度のフレイル」を表します。 スコアが高いほど、フレイルの程度が高く、臨床的転帰が不良であることを示します。
術前評価(2022-2025年の後ろ向きデータ)
術前血清アルブミン値
時間枠:2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
術前血清アルブミン値(g/dLで測定)の栄養状態および生理学的予備能の指標としての評価。
2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
術前血清クレアチニンレベル
時間枠:2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
生理学的予備能の一部として腎機能を評価するための術前血清クレアチニンレベル(mg/dLで測定)の評価
2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値。
術前ヘモグロビン値
時間枠:2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値
術前ヘモグロビンレベル(g/dLで測定)の評価により、酸素運搬能と生理的予備能を評価する。
2022年から2025年にかけて遡及的に収集された術前検査値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026-02/31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のプライバシーを保護し、機関のデータ保護ポリシーに準拠するため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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