Предикторы смертности у пациентов 80+ после обширных абдоминальных операций: роль хрупкости и физиологического резерва
Предикторы смертности после обширных абдоминальных операций у пациентов в возрасте 80 лет и старше: роль хрупкости и физиологического резерва
Цель данного исследования — выявить независимые факторы риска 30-дневной смертности у пациентов в возрасте 80 лет и старше, перенесших обширную абдоминальную операцию. Хотя традиционные системы оценки риска часто фокусируются на бремени хронических заболеваний, они могут не полностью отражать биологическое снижение, связанное со старением. Данное исследование специально сосредоточено на прогностической ценности «хрупкости» и «физиологического резерва» в определении хирургических исходов для этой популяции «очень пожилых» пациентов.
В этом ретроспективном когортном исследовании будут проанализированы данные примерно 200 пациентов, пролеченных в период с 2022 по 2025 год. Хрупкость будет оцениваться с помощью Модифицированного индекса хрупкости (mFI-5), а физиологический резерв — с помощью предоперационных лабораторных маркеров, таких как альбумин, креатинин и количество лимфоцитов. Определяя, как эти факторы влияют на послеоперационную смертность, исследование направлено на улучшение предоперационного отбора пациентов, усиление коммуникации рисков с семьями и создание основы для защитных стратегий, таких как предреабилитация.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере старения населения мира группа пациентов "очень пожилого" возраста (80 лет и старше) все чаще встречается в хирургических клиниках. Крупные абдоминальные операции у этой демографической группы классифицируются как высокорисковые как из-за серьезности хирургической травмы, так и из-за наличия множественных сопутствующих заболеваний. Традиционные инструменты оценки риска часто делают акцент на бремени хронических заболеваний, но могут не отражать потерю биологической устойчивости, присущей старению. "Хрупкость" стала критическим параметром в прогнозировании хирургических исходов, представляя состояние сниженного физиологического резерва и повышенной уязвимости к стрессорам, независимо от хронологического возраста.
Это ретроспективное исследование предназначено для изучения независимых предикторов 30-дневной смертности у пациентов в возрасте 80 лет и старше, перенесших крупную абдоминальную операцию (включая гинекологические онкологические, хирургические онкологические и урологические онкологические процедуры) в Учебно-исследовательской больнице онкологии им. доктора Абдуррахмана Юртаслана в Анкаре.
Методология и сбор данных:
Данные пациентов за 2022, 2023, 2024 и 2025 годы будут извлечены из электронной базы данных больницы. В исследование будет включено примерно 200 пациентов, соответствующих критериям включения.
Оценка хрупкости: Для оценки состояния хрупкости каждого пациента будет использоваться Модифицированный индекс хрупкости (mFI-5). Этот индекс является валидированным инструментом для ретроспективных исследований и включает параметры, такие как функциональный статус и анамнез конкретных сопутствующих заболеваний.
Физиологический резерв: Это будет оцениваться с использованием объективных предоперационных клинических и лабораторных параметров, включая уровни сывороточного альбумина, креатинина, соотношения лейкоцитов/лимфоцитов, уровни гемоглобина и показатель физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA).
Конечная точка: Первичной конечной точкой является 30-дневная послеоперационная смертность. Если данные 30-дневного наблюдения недоступны в больничных записях, с пациентами или их родственниками свяжутся по телефону, чтобы определить статус выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 80 лет и старше
- Перенесли обширную абдоминальную хирургию в период с января 2022 по декабрь 2025 года
- Наличие данных послеоперационного наблюдения продолжительностью не менее 30 дней
- Полные медицинские записи доступны в информационной системе больницы
Критерии исключения:
- Пациенты младше 80 лет
- Перенесли хирургические процедуры, отличные от обширной абдоминальной хирургии
- Отсутствуют или неполные данные наблюдения в течение первых 30 дней после операции
- Недостаточно данных для оценки хрупкости (mFI-5) или параметров физиологического резерва (например, отсутствуют предоперационные лабораторные показатели)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная послеоперационная летальность
Временное ограничение: С даты операции до 30 дней после операции
|
Частота смертности от любых причин в течение 30 дней после обширной абдоминальной хирургической процедуры.
Это будет оцениваться с использованием электронных медицинских записей больницы и, при необходимости, посредством телефонных контрольных звонков пациентам или их родственникам.
|
С даты операции до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель модифицированного индекса хрупкости (mFI-5)
Временное ограничение: Предоперационная оценка (ретроспективные данные за 2022-2025 гг.)
|
Оценка состояния хрупкости пациентов с использованием Модифицированного индекса хрупкости (mFI-5).
Индекс mFI-5 состоит из 5 пунктов: наличие в анамнезе гипертензии, сахарного диабета, застойной сердечной недостаточности, хронической обструктивной болезни легких и функционального статуса.
Каждому пункту присваивается 1 балл при его наличии.
Общий балл варьируется от 0 до 5, где 0 означает «не хрупкий», а 5 — «сильно хрупкий».
Более высокие баллы указывают на более высокую степень хрупкости и худший клинический исход.
|
Предоперационная оценка (ретроспективные данные за 2022-2025 гг.)
|
|
Уровень сывороточного альбумина перед операцией
Временное ограничение: Предоперационные лабораторные показатели, собранные ретроспективно с 2022 по 2025 год.
|
Оценка предоперационных уровней сывороточного альбумина (измеряемых в г/дл) как показателя нутритивного статуса и физиологического резерва.
|
Предоперационные лабораторные показатели, собранные ретроспективно с 2022 по 2025 год.
|
|
Уровень креатинина в сыворотке крови до операции
Временное ограничение: Предоперационные лабораторные показатели, собранные ретроспективно с 2022 по 2025 год.
|
Оценка предоперационных уровней креатинина в сыворотке крови (измеряется в мг/дл) для оценки функции почек в рамках физиологического резерва
|
Предоперационные лабораторные показатели, собранные ретроспективно с 2022 по 2025 год.
|
|
Уровень гемоглобина перед операцией
Временное ограничение: Предоперационные лабораторные показатели, собранные ретроспективно с 2022 по 2025 год
|
Оценка предоперационного уровня гемоглобина (измеряется в г/дл) для определения кислород-транспортной способности и физиологического резерва.
|
Предоперационные лабораторные показатели, собранные ретроспективно с 2022 по 2025 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-02/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .