Prédicteurs de mortalité chez les patients de 80 ans et plus après une chirurgie abdominale majeure : rôle de la fragilité et de la réserve physiologique
Prédicteurs de mortalité après chirurgie abdominale majeure chez les patients âgés de 80 ans et plus : le rôle de la fragilité et de la réserve physiologique
L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs de risque indépendants de la mortalité à 30 jours chez les patients âgés de 80 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale majeure. Alors que les systèmes de notation des risques traditionnels se concentrent souvent sur la charge de morbidité chronique, ils peuvent ne pas saisir pleinement le déclin biologique associé au vieillissement. Cette recherche se concentre spécifiquement sur la valeur prédictive de la "fragilité" et de la "réserve physiologique" dans la détermination des résultats chirurgicaux pour cette population de patients "très âgés".
Dans cette étude de cohorte rétrospective, les données d'environ 200 patients traités entre 2022 et 2025 seront analysées. La fragilité sera évaluée à l'aide de l'Indice de Fragilité Modifié (mFI-5), et la réserve physiologique sera évaluée par des marqueurs de laboratoire préopératoires tels que l'albumine, la créatinine et les numérations lymphocytaires. En déterminant comment ces facteurs influencent la mortalité postopératoire, l'étude vise à améliorer la sélection préopératoire des patients, à renforcer la communication des risques avec les familles et à fournir une base pour des stratégies de protection telles que la préhabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement de la population mondiale, le groupe de patients « très âgés » (âgés de 80 ans et plus) est de plus en plus fréquent dans les cliniques chirurgicales. La chirurgie abdominale majeure dans cette tranche d'âge est classée comme à haut risque, en raison à la fois de la gravité du traumatisme chirurgical et de la présence de multiples comorbidités. Les outils traditionnels d'évaluation des risques mettent souvent l'accent sur la charge de maladies chroniques, mais peuvent ne pas refléter la perte de résilience biologique inhérente au vieillissement. La « fragilité » est apparue comme un paramètre critique pour prédire les résultats chirurgicaux, représentant un état de réserve physiologique réduite et de vulnérabilité accrue aux facteurs de stress, indépendamment de l'âge chronologique.
Cette étude rétrospective est conçue pour étudier les prédicteurs indépendants de la mortalité à 30 jours chez les patients âgés de 80 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale majeure (y compris des procédures d'oncologie gynécologique, d'oncologie chirurgicale et d'oncologie urologique) à l'Hôpital de Formation et de Recherche en Oncologie Dr. Abdurrahman Yurtaslan d'Ankara.
Méthodologie et collecte des données :
Les données des patients des années 2022, 2023, 2024 et 2025 seront extraites de la base de données électronique de l'hôpital. L'étude inclura environ 200 patients répondant aux critères d'inclusion.
Évaluation de la fragilité : L'Indice de Fragilité Modifié (mFI-5) sera utilisé pour évaluer l'état de fragilité de chaque patient. Cet indice est un outil validé pour les études rétrospectives et inclut des paramètres tels que l'état fonctionnel et les antécédents de comorbidités spécifiques.
Réserve physiologique : Celle-ci sera évaluée à l'aide de paramètres cliniques et de laboratoire préopératoires objectifs, notamment les niveaux d'albumine sérique, la créatinine, les ratios leucocytes/lymphocytes, les niveaux d'hémoglobine et le score d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Mesure des résultats : Le critère d'évaluation principal est la mortalité postopératoire à 30 jours. Si les données de suivi à 30 jours ne sont pas disponibles dans les dossiers hospitaliers, les patients ou leurs proches seront contactés par téléphone pour déterminer l'état de survie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 80 ans et plus
- Avoir subi une chirurgie abdominale majeure entre janvier 2022 et décembre 2025
- Disponibilité d'au moins 30 jours de données de suivi postopératoire
- Dossiers médicaux complets disponibles dans le système d'information hospitalier
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 80 ans
- Avoir subi des procédures chirurgicales autres que la chirurgie abdominale majeure
- Données de suivi manquantes ou incomplètes dans les 30 premiers jours postopératoires
- Données insuffisantes pour l'évaluation de la fragilité (mFI-5) ou des paramètres de réserve physiologique (par exemple, valeurs de laboratoire préopératoires manquantes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité postopératoire à 30 jours
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 30 jours postopératoires
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La survenue de décès quelle qu'en soit la cause dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale abdominale majeure.
Ce critère sera évalué à l'aide des dossiers électroniques hospitaliers et, si nécessaire, par des suivis téléphoniques auprès des patients ou de leurs proches. |
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 30 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Indice de Fragilité Modifié (mFI-5)
Délai: Évaluation préopératoire (données rétrospectives de 2022 à 2025)
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Évaluation de l'état de fragilité des patients à l'aide de l'Indice de Fragilité Modifié (mFI-5).
Le mFI-5 comprend 5 éléments : antécédents d'hypertension, de diabète sucré, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie pulmonaire obstructive chronique et état fonctionnel.
Chaque élément se voit attribuer 1 point s'il est présent.
Le score total varie de 0 à 5, où 0 représente "non fragile" et 5 représente "sévèrement fragile".
Des scores plus élevés indiquent un degré de fragilité plus élevé et un résultat clinique moins favorable.
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Évaluation préopératoire (données rétrospectives de 2022 à 2025)
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Niveau de l'albumine sérique préopératoire
Délai: Valeurs de laboratoire préopératoires collectées rétrospectivement de 2022 à 2025.
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Évaluation des niveaux sériques d'albumine préopératoires (mesurés en g/dL) comme indicateur de l'état nutritionnel et de la réserve physiologique.
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Valeurs de laboratoire préopératoires collectées rétrospectivement de 2022 à 2025.
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Niveau de Créatinine Sérique Préopératoire
Délai: Valeurs de laboratoire préopératoires recueillies rétrospectivement de 2022 à 2025.
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Évaluation des taux sériques de créatinine préopératoires (mesurés en mg/dL) pour évaluer la fonction rénale dans le cadre de la réserve physiologique
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Valeurs de laboratoire préopératoires recueillies rétrospectivement de 2022 à 2025.
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Niveau d'hémoglobine préopératoire
Délai: Valeurs de laboratoire préopératoires recueillies rétrospectivement de 2022 à 2025
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Évaluation des taux d'hémoglobine préopératoires (mesurés en g/dL) pour évaluer la capacité de transport d'oxygène et la réserve physiologique.
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Valeurs de laboratoire préopératoires recueillies rétrospectivement de 2022 à 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-02/31
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