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Mortalitätsprädiktoren bei Patienten über 80 nach großen Bauchoperationen: Die Rolle von Gebrechlichkeit und physiologischer Reserve

26. April 2026 aktualisiert von: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Mortalitätsprädiktoren nach großen Bauchoperationen bei Patienten ab 80 Jahren: Die Rolle von Gebrechlichkeit und physiologischer Reserve

Ziel dieser Studie ist es, unabhängige Risikofaktoren für die 30-Tage-Mortalität bei Patienten im Alter von 80 Jahren und darüber zu identifizieren, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen haben. Während traditionelle Risikobewertungssysteme oft auf die chronische Krankheitslast fokussieren, erfassen sie möglicherweise nicht vollständig den mit dem Altern verbundenen biologischen Abbau. Diese Forschung konzentriert sich speziell auf den prädiktiven Wert von "Gebrechlichkeit" und "physiologischer Reserve" bei der Bestimmung der Operationsergebnisse für diese "alte-alte" Patientengruppe.

In dieser retrospektiven Kohortenstudie werden Daten von etwa 200 Patienten analysiert, die zwischen 2022 und 2025 behandelt wurden. Die Gebrechlichkeit wird anhand des modifizierten Gebrechlichkeitsindex (mFI-5) bewertet, und die physiologische Reserve wird durch präoperative Laborparameter wie Albumin, Kreatinin und Lymphozytenzahlen ermittelt. Indem festgestellt wird, wie diese Faktoren die postoperative Mortalität beeinflussen, zielt die Studie darauf ab, die präoperative Patientenauswahl zu verbessern, die Risikokommunikation mit Familien zu optimieren und eine Grundlage für Schutzstrategien wie Prehabilitation zu schaffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da die Weltbevölkerung altert, wird die Patientengruppe der "Hochbetagten" (80 Jahre und älter) in chirurgischen Kliniken zunehmend angetroffen. Große Bauchoperationen in dieser Bevölkerungsgruppe werden aufgrund sowohl der Schwere des chirurgischen Traumas als auch des Vorhandenseins mehrerer Komorbiditäten als hochriskant eingestuft. Traditionelle Risikobewertungsinstrumente betonen oft die chronische Krankheitslast, können jedoch den mit dem Altern einhergehenden Verlust der biologischen Resilienz nicht ausreichend abbilden. "Gebrechlichkeit" hat sich als entscheidender Parameter zur Vorhersage chirurgischer Ergebnisse herausgestellt. Sie repräsentiert einen Zustand verringerter physiologischer Reserve und erhöhter Anfälligkeit für Stressoren, unabhängig vom chronologischen Alter.

Diese retrospektive Studie ist darauf ausgelegt, die unabhängigen Prädiktoren für die 30-Tage-Mortalität bei Patienten im Alter von 80 Jahren und älter zu untersuchen, die sich einer großen Bauchoperation (einschließlich gynäkologisch-onkologischer, chirurgisch-onkologischer und urologisch-onkologischer Eingriffe) am Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologie Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus unterzogen haben.

Methodik und Datenerhebung:

Patientendaten aus den Jahren 2022, 2023, 2024 und 2025 werden aus der elektronischen Datenbank des Krankenhauses extrahiert. Die Studie wird etwa 200 Patienten umfassen, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Gebrechlichkeitsbewertung: Der Modifizierte Gebrechlichkeitsindex (mFI-5) wird zur Bewertung des Gebrechlichkeitsstatus jedes Patienten eingesetzt. Dieser Index ist ein validiertes Instrument für retrospektive Studien und umfasst Parameter wie den funktionellen Status und die Vorgeschichte spezifischer Komorbiditäten.

Physiologische Reserve: Diese wird anhand objektiver präoperativer klinischer und laborchemischer Parameter bewertet, einschließlich Serumalbuminspiegel, Kreatinin, Leukozyten-/Lymphozyten-Verhältnisse, Hämoglobinwerte und dem ASA-Physischer-Status-Score der American Society of Anesthesiologists.

Ergebnisparameter: Der primäre Endpunkt ist die 30-Tage postoperative Mortalität. Sind 30-Tage-Follow-up-Daten in den Krankenhausakten nicht verfügbar, werden Patienten oder deren Angehörige telefonisch kontaktiert, um den Überlebensstatus zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus "alten Alten"-Patienten (80 Jahre und älter), die zwischen Januar 2022 und Dezember 2025 in einem tertiären Onkologiezentrum (Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital) eine große Bauchoperation durchgeführt haben. Diese Population umfasst Patienten, die chirurgische Eingriffe in den Abteilungen für chirurgische Onkologie, gynäkologische Onkologie und urologische Onkologie erhielten. Die Stichprobe repräsentiert eine Hochrisiko-Geriatriegruppe, die komplexe onkologische oder große abdominale Eingriffe durchführt, bei denen Gebrechlichkeit und physiologische Reserve entscheidende Faktoren für das Überleben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 80 Jahren und älter
  • Unterzogen sich zwischen Januar 2022 und Dezember 2025 einer großen Bauchoperation
  • Verfügbarkeit von mindestens 30 Tagen postoperativer Nachbeobachtungsdaten
  • Vollständige Krankenakten im Krankenhausinformationssystem verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 80 Jahren
  • Unterzogen sich anderen chirurgischen Eingriffen als großen Bauchoperationen
  • Fehlende oder unvollständige Nachbeobachtungsdaten innerhalb der ersten 30 Tage postoperativ
  • Unzureichende Daten für die Bewertung der Gebrechlichkeit (mFI-5) oder physiologischer Reserveparameter (z.B. fehlende präoperative Laborwerte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage postoperative Mortalität
Zeitfenster: Von dem Datum der Operation bis zu 30 Tagen postoperativ
Das Auftreten von Tod aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach dem größeren abdominalen chirurgischen Eingriff. Dies wird mithilfe elektronischer Krankenhausakten bewertet und, falls erforderlich, durch telefonische Nachverfolgungen mit Patienten oder ihren Angehörigen.
Von dem Datum der Operation bis zu 30 Tagen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Frailty Index (mFI-5) Score
Zeitfenster: Präoperative Beurteilung (retrospektive Daten von 2022-2025)
Beurteilung des Gebrechlichkeitsstatus von Patienten mit dem modifizierten Gebrechlichkeitsindex (mFI-5). Der mFI-5 umfasst 5 Items: Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes mellitus, kongestiver Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und funktionellem Status. Jedes Item erhält 1 Punkt, wenn vorhanden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei 0 für "nicht gebrechlich" und 5 für "schwer gebrechlich" steht. Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Grad an Gebrechlichkeit und ein schlechteres klinisches Ergebnis hin.
Präoperative Beurteilung (retrospektive Daten von 2022-2025)
Präoperativer Serum-Albuminspiegel
Zeitfenster: Präoperative Laborwerte, retrospektiv von 2022 bis 2025 erhoben.
Bewertung präoperativer Serumalbuminwerte (gemessen in g/dL) als Indikator für den Ernährungszustand und die physiologische Reserve.
Präoperative Laborwerte, retrospektiv von 2022 bis 2025 erhoben.
Präoperativer Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Präoperative Laborwerte, retrospektiv von 2022 bis 2025 erhoben.
Bewertung präoperativer Serumkreatininwerte (gemessen in mg/dL) zur Beurteilung der Nierenfunktion als Teil der physiologischen Reserve
Präoperative Laborwerte, retrospektiv von 2022 bis 2025 erhoben.
Präoperativer Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: Retrospektiv von 2022-2025 erhobene präoperative Laborwerte
Bewertung der präoperativen Hämoglobinwerte (gemessen in g/dL) zur Beurteilung der Sauerstofftransportkapazität und der physiologischen Reserve.
Retrospektiv von 2022-2025 erhobene präoperative Laborwerte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-02/31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Schutz der Privatsphäre der Patienten und zur Einhaltung der institutionellen Datenschutzrichtlinien

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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