Dödlighetsprediktorer hos patienter 80+ efter större bukkirurgi: Rollen av skörhet och fysiologisk reserv
Mortalitetsprediktorer efter större bukkirurgi hos patienter 80 år och äldre: Rollen av skröplighet och fysiologisk reserv
Syftet med denna studie är att identifiera oberoende riskfaktorer för 30-dagarsdödlighet hos patienter i åldern 80 år och äldre som har genomgått större bukkirurgi. Medan traditionella riskbedömningssystem ofta fokuserar på kronisk sjukdomsbörda, kan de inte helt fånga den biologiska försämringen som är förknippad med åldrande. Denna forskning fokuserar specifikt på det prediktiva värdet av "skörhet" och "fysiologisk reserv" för att bestämma kirurgiska utfall för denna "mycket gamla" patientpopulation.
I denna retrospektiva kohortstudie kommer data från cirka 200 patienter som behandlats mellan 2022 och 2025 att analyseras. Skörhet kommer att bedömas med hjälp av det modifierade skörhetsindexet (mFI-5), och den fysiologiska reserven kommer att utvärderas genom preoperativa laboratoriemarkörer som albumin, kreatinin och lymfocytantal. Genom att fastställa hur dessa faktorer påverkar postoperativ dödlighet syftar studien till att förbättra den preoperativa patienturvalet, förbättra riskkommunikationen med familjer och ge en grund för skyddande strategier som prehabilitering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När den globala befolkningen åldras möter man allt oftare patientgruppen "de mycket gamla" (80 år och äldre) på kirurgiska kliniker. Större bukkirurgi i denna demografi kategoriseras som högrisk på grund av både allvaret i kirurgiskt trauma och förekomsten av flera komorbiditeter. Traditionella riskbedömningsverktyg lägger ofta tonvikt på kronisk sjukdomsbörda men kan misslyckas med att återspegla förlusten av biologisk återhämtningsförmåga som är inneboende i åldrandet. "Skörhet" har framträtt som en kritisk parameter för att förutsäga kirurgiska utfall, vilket representerar ett tillstånd av minskad fysiologisk reserv och ökad sårbarhet för stressorer, oberoende av kronologisk ålder.
Denna retrospektiva studie är utformad för att undersöka de oberoende prediktorerna för 30-dagars dödlighet hos patienter i åldern 80 år och äldre som genomgått större bukkirurgi (inklusive gynekologisk onkologi, kirurgisk onkologi och urologisk onkologi) på Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital.
Metodologi och datainsamling:
Patientdata från åren 2022, 2023, 2024 och 2025 kommer att extraheras från sjukhusets elektroniska databas. Studien kommer att inkludera cirka 200 patienter som uppfyller inklusionskriterierna.
Skörhetsbedömning: Modified Frailty Index (mFI-5) kommer att användas för att utvärdera skörhetsstatus för varje patient. Detta index är ett validerat verktyg för retrospektiva studier och inkluderar parametrar såsom funktionell status och historia av specifika komorbiditeter.
Fysiologisk reserv: Detta kommer att bedömas med objektiva preoperativa kliniska och laboratorieparametrar, inklusive serumalbuminvärden, kreatinin, leukocyt/lymfocyt-förhållanden, hemoglobinvärden och American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statuspoäng.
Utfallsmått: Den primära slutpunkten är 30-dagars postoperativ dödlighet. Om 30-dagars uppföljningsdata inte finns tillgängliga i sjukhusets journaler kommer patienter eller deras anhöriga att kontaktas via telefon för att fastställa överlevnadsstatus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 80 år och äldre
- Genomgått större bukkirurgi mellan januari 2022 och december 2025
- Tillgång till minst 30 dagars postoperativ uppföljningsdata
- Kompletta journaler tillgängliga i sjukhusets informationssystem
Exklusionskriterier:
- Patienter under 80 års ålder
- Genomgått kirurgiska ingrepp andra än större bukkirurgi
- Saknad eller ofullständig uppföljningsdata under de första 30 postoperativa dagarna
- Otillräckliga data för bedömning av skörhet (mFI-5) eller fysiologiska reservparametrar (t.ex. saknade preoperativa laboratorievärden)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars postoperativ dödlighet
Tidsram: Från operationsdatumet upp till 30 dagar postoperativt
|
Förekomsten av död från vilken orsak som helst inom 30 dagar efter den stora bukkirurgiska ingreppen.
Detta kommer att bedömas med hjälp av sjukhusets elektroniska journaler och, om nödvändigt, genom telefonuppföljningar med patienter eller deras anhöriga.
|
Från operationsdatumet upp till 30 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Frailty Index (mFI-5) Poäng
Tidsram: Preoperativ bedömning (retrospektiva data från 2022-2025)
|
Bedömning av patienters skörhetsstatus med hjälp av det modifierade skörhetsindexet (mFI-5).
Det mFI-5 består av 5 punkter: tidigare hypertoni, diabetes mellitus, kronisk hjärtsvikt, kroniskt obstruktiv lungsjukdom och funktionell status.
Varje punkt tilldelas 1 poäng om den förekommer.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 5, där 0 representerar "inte skör" och 5 representerar "allvarligt skör".
Högre poäng indikerar en högre grad av skörhet och ett sämre kliniskt utfall.
|
Preoperativ bedömning (retrospektiva data från 2022-2025)
|
|
Preoperativt serumalbuminvärde
Tidsram: Preoperativa laboratorievärden som samlats in retrospektivt från 2022–2025.
|
Utvärdering av preoperativa serumalbuminvärden (mätta i g/dL) som en indikator på näringstillstånd och fysiologisk reserv.
|
Preoperativa laboratorievärden som samlats in retrospektivt från 2022–2025.
|
|
Preoperativt Serumkreatininvärde
Tidsram: Preoperativa laboratorievärden som samlats in retrospektivt från 2022-2025.
|
Utvärdering av preoperativa serumkreatininvärden (mätta i mg/dL) för att bedöma njurfunktionen som en del av den fysiologiska reserven
|
Preoperativa laboratorievärden som samlats in retrospektivt från 2022-2025.
|
|
Preoperativt hemoglobinvärde
Tidsram: Preoperativa laboratorievärden som samlats in retrospektivt från 2022-2025
|
Utvärdering av preoperativa hemoglobinvärden (mäts i g/dL) för att bedöma syrebärande kapacitet och fysiologisk reserv.
|
Preoperativa laboratorievärden som samlats in retrospektivt från 2022-2025
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-02/31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .