Predictores de Mortalidad en Pacientes de 80+ Tras Cirugía Abdominal Mayor: Papel de la Fragilidad y la Reserva Fisiológica
Predictores de Mortalidad Después de Cirugía Abdominal Mayor en Pacientes de 80 Años o Más: El Papel de la Fragilidad y la Reserva Fisiológica
El objetivo de este estudio es identificar factores de riesgo independientes para la mortalidad a 30 días en pacientes de 80 años o más que se han sometido a cirugía abdominal mayor. Aunque los sistemas tradicionales de puntuación de riesgo a menudo se centran en la carga de enfermedad crónica, es posible que no capturen completamente el declive biológico asociado con el envejecimiento. Esta investigación se centra específicamente en el valor predictivo de la "fragilidad" y la "reserva fisiológica" para determinar los resultados quirúrgicos en esta población de pacientes "muy ancianos".
En este estudio de cohorte retrospectivo, se analizarán los datos de aproximadamente 200 pacientes tratados entre 2022 y 2025. La fragilidad se evaluará mediante el Índice de Fragilidad Modificado (mFI-5), y la reserva fisiológica se evaluará mediante marcadores de laboratorio preoperatorios como la albúmina, la creatinina y los recuentos de linfocitos. Al determinar cómo estos factores influyen en la mortalidad postoperatoria, el estudio tiene como objetivo mejorar la selección preoperatoria de pacientes, mejorar la comunicación de riesgos con las familias y proporcionar una base para estrategias protectoras como la prehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que la población mundial envejece, el grupo de pacientes "muy mayores" (de 80 años o más) se encuentra cada vez con más frecuencia en las clínicas quirúrgicas. La cirugía abdominal mayor en este grupo demográfico se clasifica como de alto riesgo debido tanto a la gravedad del trauma quirúrgico como a la presencia de múltiples comorbilidades. Las herramientas tradicionales de evaluación de riesgos a menudo hacen hincapié en la carga de enfermedades crónicas, pero pueden no reflejar la pérdida de resiliencia biológica inherente al envejecimiento. La "fragilidad" ha surgido como un parámetro crítico para predecir los resultados quirúrgicos, representando un estado de reserva fisiológica reducida y mayor vulnerabilidad a los factores de estrés, independientemente de la edad cronológica.
Este estudio retrospectivo está diseñado para investigar los predictores independientes de la mortalidad a 30 días en pacientes de 80 años o más que se sometieron a cirugía abdominal mayor (incluyendo procedimientos de oncología ginecológica, oncología quirúrgica y oncología urológica) en el Hospital de Formación e Investigación en Oncología Dr. Abdurrahman Yurtaslan de Ankara.
Metodología y recogida de datos:
Los datos de los pacientes de los años 2022, 2023, 2024 y 2025 se extraerán de la base de datos electrónica del hospital. El estudio incluirá aproximadamente 200 pacientes que cumplan los criterios de inclusión.
Evaluación de la fragilidad: Se utilizará el Índice de Fragilidad Modificado (mFI-5) para evaluar el estado de fragilidad de cada paciente. Este índice es una herramienta validada para estudios retrospectivos e incluye parámetros como el estado funcional y el historial de comorbilidades específicas.
Reserva fisiológica: Esta se evaluará utilizando parámetros clínicos y de laboratorio preoperatorios objetivos, incluidos los niveles de albúmina sérica, creatinina, ratios leucocitos/linfocitos, niveles de hemoglobina y la puntuación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Medida de resultado: El criterio de valoración principal es la mortalidad postoperatoria a 30 días. Si los datos de seguimiento a 30 días no están disponibles en los registros hospitalarios, se contactará con los pacientes o sus familiares por teléfono para determinar el estado de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 80 años o más
- Sometidos a cirugía abdominal mayor entre enero de 2022 y diciembre de 2025
- Disponibilidad de al menos 30 días de datos de seguimiento postoperatorio
- Historial médico completo disponible en el sistema de información hospitalaria
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 80 años
- Sometidos a procedimientos quirúrgicos distintos de la cirugía abdominal mayor
- Datos de seguimiento faltantes o incompletos dentro de los primeros 30 días postoperatorios
- Datos insuficientes para la evaluación de la fragilidad (mFI-5) o parámetros de reserva fisiológica (por ejemplo, valores de laboratorio preoperatorios faltantes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad Postoperatoria a 30 Días
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 30 días después de la operación
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La ocurrencia de muerte por cualquier causa dentro de los 30 días posteriores al procedimiento quirúrgico abdominal mayor.
Esto se evaluará mediante registros electrónicos hospitalarios y, si es necesario, a través de seguimientos telefónicos con pacientes o sus familiares. |
Desde la fecha de la cirugía hasta 30 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Fragilidad Modificado (mFI-5)
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria (datos retrospectivos de 2022-2025)
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Evaluación del estado de fragilidad de los pacientes mediante el Índice de Fragilidad Modificado (mFI-5).
El mFI-5 consta de 5 elementos: antecedentes de hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y estado funcional.
A cada elemento se le asigna 1 punto si está presente.
La puntuación total oscila entre 0 y 5, donde 0 representa "no frágil" y 5 representa "severamente frágil".
Puntuaciones más altas indican un mayor grado de fragilidad y un peor resultado clínico.
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Evaluación preoperatoria (datos retrospectivos de 2022-2025)
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Nivel de Albúmina Sérica Preoperatorio
Periodo de tiempo: Valores de laboratorio preoperatorios recopilados retrospectivamente desde 2022 hasta 2025.
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Evaluación de los niveles séricos preoperatorios de albúmina (medidos en g/dL) como indicador del estado nutricional y de la reserva fisiológica.
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Valores de laboratorio preoperatorios recopilados retrospectivamente desde 2022 hasta 2025.
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Nivel Preoperatorio de Creatinina Sérica
Periodo de tiempo: Valores de laboratorio preoperatorios recopilados retrospectivamente desde 2022 hasta 2025.
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Evaluación de los niveles de creatinina sérica preoperatorios (medidos en mg/dL) para evaluar la función renal como parte de la reserva fisiológica
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Valores de laboratorio preoperatorios recopilados retrospectivamente desde 2022 hasta 2025.
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Nivel de Hemoglobina Preoperatoria
Periodo de tiempo: Valores de laboratorio preoperatorios recogidos retrospectivamente de 2022 a 2025
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Evaluación de los niveles de hemoglobina preoperatorios (medidos en g/dL) para valorar la capacidad de transporte de oxígeno y la reserva fisiológica.
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Valores de laboratorio preoperatorios recogidos retrospectivamente de 2022 a 2025
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2026-02/31
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