Dødelighetsprediktorer hos pasienter over 80 år etter større abdominalkirurgi: Rollen til skrøpelighet og fysiologisk reserve
Dødelighetsprediktorer etter større abdominalkirurgi hos pasienter på 80 år og over: Rollen til skrøpelighet og fysiologisk reserve
Målet med denne studien er å identifisere uavhengige risikofaktorer for 30-dagers dødelighet hos pasienter i alderen 80 år og over som har gjennomgått større abdominalkirurgi. Mens tradisjonelle risikoscoringssystemer ofte fokuserer på kronisk sykdomsbyrde, kan de ikke fullt ut fange opp den biologiske nedgangen forbundet med aldring. Denne forskningen fokuserer spesifikt på prediktiv verdi av "skrøpelighet" og "fysiologisk reserve" for å bestemme kirurgiske resultater for denne "eldre-eldre" pasientpopulasjonen.
I denne retrospektive kohortstudien vil data fra omtrent 200 pasienter behandlet mellom 2022 og 2025 bli analysert. Skrøpelighet vil bli vurdert ved hjelp av Modified Frailty Index (mFI-5), og fysiologisk reserve vil bli evaluert gjennom preoperativ laboratoriemarkører som albumin, kreatinin og lymfocyttantall. Ved å fastslå hvordan disse faktorene påvirker postoperativ dødelighet, har studien som mål å forbedre preoperativ pasientutvelgelse, forbedre risikokommunikasjon med familier og gi et grunnlag for beskyttelsesstrategier som prehabilitering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom den globale befolkningen eldes, blir pasientgruppen "de svært eldre" (80 år og over) stadig oftere møtt i kirurgiske klinikker. Stor abdominal kirurgi i denne demografien er kategorisert som høyrisiko på grunn av både alvorligheten av kirurgisk traume og tilstedeværelsen av flere komorbiditeter. Tradisjonelle risikovurderingsverktøy legger ofte vekt på kronisk sykdomsbyrde, men kan mislykkes i å reflektere tapet av biologisk resiliens som er iboende i aldring. "Skrøpelighet" har dukket opp som en kritisk parameter for å forutsi kirurgiske utfall, og representerer en tilstand med redusert fysiologisk reserve og økt sårbarhet for stressorer, uavhengig av kronologisk alder.
Denne retrospektive studien er designet for å undersøke de uavhengige predikatorene for 30-dagers dødelighet hos pasienter i alderen 80 år og eldre som gjennomgikk stor abdominal kirurgi (inkludert gynekologisk onkologi, kirurgisk onkologi og urologisk onkologi prosedyrer) ved Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Opplærings- og Forskningssykehus.
Metodikk og datainnsamling:
Pasientdata fra årene 2022, 2023, 2024 og 2025 vil bli hentet fra sykehusets elektroniske database. Studien vil inkludere omtrent 200 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene.
Skrøpelighetsvurdering: Den modifiserte skrøpelighetsindeksen (mFI-5) vil bli brukt for å evaluere skrøpelighetsstatusen til hver pasient. Denne indeksen er et validert verktøy for retrospektive studier og inkluderer parametere som funksjonell status og historikk med spesifikke komorbiditeter.
Fysiologisk reserve: Dette vil bli vurdert ved bruk av objektive preoperative kliniske og laboratorieparametere, inkludert serum albumin-nivåer, kreatinin, leukocytter/lymfocytter forhold, hemoglobin-nivåer og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status score.
Utfallsmål: Det primære endepunktet er 30-dagers postoperativ dødelighet. Hvis 30-dagers oppfølgingsdata ikke er tilgjengelig i sykehusjournalene, vil pasienter eller deres pårørende bli kontaktet via telefon for å fastslå overlevelsesstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 80 år og eldre
- Gjennomgikk større abdominalkirurgi mellom januar 2022 og desember 2025
- Tilgjengelighet av minst 30 dagers postoperativ oppfølgingsdata
- Komplette medisinske journaler tilgjengelig i sykehusets informasjonssystem
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 80 år
- Gjennomgikk kirurgiske prosedyrer andre enn større abdominalkirurgi
- Manglende eller ufullstendig oppfølgingsdata innen de første 30 dagene postoperativt
- Utilstrekkelig data for vurdering av skrøpelighet (mFI-5) eller fysiologiske reserverparametere (f.eks. manglende preoperativ laboratorieverdier)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers postoperativ dødelighet
Tidsramme: Fra operasjonsdatoen og opptil 30 dager postoperativt
|
Forekomsten av død av enhver årsak innen 30 dager etter den store abdominale kirurgiske inngrepen.
Dette vil bli vurdert ved bruk av sykehusets elektroniske journaler og, om nødvendig, gjennom telefonoppfølginger med pasienter eller deres pårørende.
|
Fra operasjonsdatoen og opptil 30 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert skrøpelighetsindeks (mFI-5) score
Tidsramme: Preoperativ vurdering (retrospektive data fra 2022-2025)
|
Vurdering av pasienters skrøpelighet ved bruk av den modifiserte skrøpelighetsindeksen (mFI-5).
Måleverktøyet mFI-5 består av 5 punkter: tidligere hypertensjon, diabetes mellitus, hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom og funksjonsnivå.
Hvert punkt tildeles 1 poeng dersom det er til stede.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 5, hvor 0 representerer "ikke skrøpelig" og 5 representerer "alvorlig skrøpelig".
Høyere poengsum indikerer høyere grad av skrøpelighet og dårligere klinisk utfall.
|
Preoperativ vurdering (retrospektive data fra 2022-2025)
|
|
Preoperativt Serum Albumin Nivå
Tidsramme: Preoperative laboratorieverdier samlet inn retrospektivt fra 2022-2025.
|
Evaluering av preoperativt serum albumin nivå (målt i g/dL) som en indikator på ernæringstilstand og fysiologisk reserve.
|
Preoperative laboratorieverdier samlet inn retrospektivt fra 2022-2025.
|
|
Preoperativt serumkreatininnivå
Tidsramme: Preoperative laboratorieverdier samlet inn retrospektivt fra 2022-2025.
|
Evaluering av preoperativt serumkreatininnivå (målt i mg/dL) for å vurdere nyrefunksjon som en del av den fysiologiske reserven
|
Preoperative laboratorieverdier samlet inn retrospektivt fra 2022-2025.
|
|
Preoperativt hemoglobinivå
Tidsramme: Preoperative laboratorieverdier samlet inn retrospektivt fra 2022–2025
|
Evaluering av preoperativt hemoglobinivå (målt i g/dL) for å vurdere oksygenbæreevnen og den fysiologiske reserven.
|
Preoperative laboratorieverdier samlet inn retrospektivt fra 2022–2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-02/31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .