Preditores de Mortalidade em Pacientes com 80+ Após Cirurgia Abdominal Maior: Papel da Fragilidade e da Reserva Fisiológica
Preditores de Mortalidade Após Cirurgia Abdominal Maior em Pacientes com 80 Anos ou Mais: O Papel da Fragilidade e da Reserva Fisiológica
O objetivo deste estudo é identificar fatores de risco independentes para a mortalidade aos 30 dias em pacientes com 80 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal maior. Embora os sistemas tradicionais de avaliação de risco se foquem frequentemente na carga de doença crónica, estes podem não captar totalmente o declínio biológico associado ao envelhecimento. Esta investigação foca-se especificamente no valor preditivo da "fragilidade" e da "reserva fisiológica" na determinação dos resultados cirúrgicos para esta população de pacientes "idosos-idosos".
Neste estudo de coorte retrospetivo, serão analisados dados de aproximadamente 200 pacientes tratados entre 2022 e 2025. A fragilidade será avaliada usando o Índice de Fragilidade Modificado (mFI-5), e a reserva fisiológica será avaliada através de marcadores laboratoriais pré-operatórios, como a albumina, a creatinina e as contagens de linfócitos. Ao determinar como estes fatores influenciam a mortalidade pós-operatória, o estudo visa melhorar a seleção pré-operatória de pacientes, melhorar a comunicação de risco com as famílias e fornecer uma base para estratégias protetoras, como a pré-habilitação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a população mundial envelhece, o grupo de pacientes "muito idosos" (com 80 anos ou mais) é cada vez mais encontrado em clínicas cirúrgicas. A cirurgia abdominal maior neste grupo demográfico é categorizada como de alto risco devido tanto à gravidade do trauma cirúrgico quanto à presença de múltiplas comorbilidades. As ferramentas tradicionais de avaliação de risco muitas vezes enfatizam a carga de doenças crónicas, mas podem não refletir a perda de resiliência biológica inerente ao envelhecimento. A "fragilidade" emergiu como um parâmetro crítico na previsão de resultados cirúrgicos, representando um estado de reserva fisiológica reduzida e maior vulnerabilidade a fatores de stress, independentemente da idade cronológica.
Este estudo retrospetivo foi concebido para investigar os preditores independentes de mortalidade aos 30 dias em pacientes com 80 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal maior (incluindo procedimentos de oncologia ginecológica, oncologia cirúrgica e oncologia urológica) no Hospital de Formação e Investigação em Oncologia Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ancara.
Metodologia e Recolha de Dados:
Os dados dos pacientes dos anos 2022, 2023, 2024 e 2025 serão extraídos da base de dados eletrónica do hospital. O estudo incluirá aproximadamente 200 pacientes que cumpram os critérios de inclusão.
Avaliação da Fragilidade: O Índice de Fragilidade Modificado (mFI-5) será utilizado para avaliar o estado de fragilidade de cada paciente. Este índice é uma ferramenta validada para estudos retrospetivos e inclui parâmetros como o estado funcional e o historial de comorbilidades específicas.
Reserva Fisiológica: Esta será avaliada utilizando parâmetros clínicos e laboratoriais objetivos pré-operatórios, incluindo níveis séricos de albumina, creatinina, rácios leucócitos/linfócitos, níveis de hemoglobina e a pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Medida de Resultado: O endpoint primário é a mortalidade pós-operatória aos 30 dias. Se os dados de acompanhamento aos 30 dias não estiverem disponíveis nos registos hospitalares, os pacientes ou os seus familiares serão contactados por telefone para determinar o estado de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 80 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia abdominal major entre janeiro de 2022 e dezembro de 2025
- Disponibilidade de pelo menos 30 dias de dados de acompanhamento pós-operatório
- Registos médicos completos disponíveis no sistema de informação hospitalar
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 80 anos de idade
- Submetidos a procedimentos cirúrgicos diferentes de cirurgia abdominal major
- Dados de acompanhamento em falta ou incompletos nos primeiros 30 dias pós-operatórios
- Dados insuficientes para avaliação da fragilidade (mFI-5) ou parâmetros de reserva fisiológica (ex.: valores laboratoriais pré-operatórios em falta)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade Pós-Operatória aos 30 Dias
Prazo: Da data da cirurgia até 30 dias após a operação
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A ocorrência de morte por qualquer causa nos 30 dias após o procedimento cirúrgico abdominal maior.
Isto será avaliado através dos registos eletrónicos hospitalares e, se necessário, por meio de acompanhamentos telefónicos com os doentes ou seus familiares. |
Da data da cirurgia até 30 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Índice de Fragilidade Modificado (mFI-5)
Prazo: Avaliação pré-operatória (dados retrospectivos de 2022-2025)
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Avaliação do estado de fragilidade dos doentes utilizando o Índice de Fragilidade Modificado (mFI-5).
O mFI-5 consiste em 5 itens: historial de hipertensão, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crónica e estado funcional.
Cada item recebe 1 ponto se estiver presente.
A pontuação total varia de 0 a 5, onde 0 representa "não frágil" e 5 representa "severamente frágil".
Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de fragilidade e um pior resultado clínico.
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Avaliação pré-operatória (dados retrospectivos de 2022-2025)
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Nível Pré-operatório de Albumina Sérica
Prazo: Valores laboratoriais pré-operatórios recolhidos retrospetivamente de 2022-2025.
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Avaliação dos níveis séricos de albumina pré-operatórios (medidos em g/dL) como indicador do estado nutricional e da reserva fisiológica.
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Valores laboratoriais pré-operatórios recolhidos retrospetivamente de 2022-2025.
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Nível Pré-Operatório de Creatinina Sérica
Prazo: Valores laboratoriais pré-operatórios recolhidos retrospetivamente de 2022 a 2025.
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Avaliação dos níveis séricos de creatinina pré-operatórios (medidos em mg/dL) para avaliar a função renal como parte da reserva fisiológica
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Valores laboratoriais pré-operatórios recolhidos retrospetivamente de 2022 a 2025.
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Nível Pré-Operatório de Hemoglobina
Prazo: Valores laboratoriais pré-operatórios recolhidos retrospetivamente de 2022 a 2025
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Avaliação dos níveis de hemoglobina pré-operatória (medidos em g/dL) para avaliar a capacidade de transporte de oxigénio e a reserva fisiológica.
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Valores laboratoriais pré-operatórios recolhidos retrospetivamente de 2022 a 2025
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-02/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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