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80岁以上患者重大腹部手术后的死亡率预测因素:衰弱与生理储备的作用

2026年4月26日 更新者:Mustafa Kemal ŞAHİN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

80岁及以上患者腹部大手术后死亡率预测因素:衰弱与生理储备的作用

本研究旨在确定80岁及以上接受重大腹部手术患者30天死亡率的独立风险因素。 虽然传统的风险评分系统通常关注慢性疾病负担,但它们可能无法完全捕捉与衰老相关的生物功能衰退。 本研究特别关注“衰弱”和“生理储备”在决定这一“高龄老年”患者群体手术结局中的预测价值。

在这项回顾性队列研究中,将分析2022年至2025年间治疗的大约200名患者的数据。 衰弱将使用改良衰弱指数(mFI-5)进行评估,生理储备将通过术前实验室标志物(如白蛋白、肌酐和淋巴细胞计数)进行评估。 通过确定这些因素如何影响术后死亡率,本研究旨在改善术前患者选择、加强与家属的风险沟通,并为预康复等保护性策略提供依据。

研究概览

详细说明

随着全球人口老龄化,外科诊所中“高龄老人”(80岁及以上)患者群体日益增多。 对这一人群进行腹部大手术被归类为高风险,这既由于手术创伤的严重性,也由于多种合并症的存在。 传统的风险评估工具通常强调慢性疾病负担,但可能未能反映衰老过程中固有的生物韧性丧失。 “衰弱”已成为预测手术结果的关键参数,它代表一种生理储备减少、对应激源脆弱性增加的状态,与实足年龄无关。

本回顾性研究旨在调查在Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara肿瘤培训与研究医院接受腹部大手术(包括妇科肿瘤、外科肿瘤和泌尿系统肿瘤手术)的80岁及以上患者中,30天死亡率的独立预测因素。

方法与数据收集:

将从医院电子数据库中提取2022年、2023年、2024年和2025年的患者数据。 研究将纳入约200名符合纳入标准的患者。

衰弱评估:将使用改良衰弱指数(mFI-5)评估每位患者的衰弱状况。 该指数是经过验证的回顾性研究工具,包含功能状态和特定合并症史等参数。

生理储备:将通过客观的术前临床和实验室参数进行评估,包括血清白蛋白水平、肌酐、白细胞/淋巴细胞比率、血红蛋白水平以及美国麻醉医师协会(ASA)身体状况评分。

结果指标:主要终点是术后30天死亡率。 如果医院记录中缺乏30天随访数据,将通过电话联系患者或其亲属以确定生存状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、土耳其(türkiye)、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2022年1月至2025年12月期间在三级肿瘤中心(阿卜杜勒拉赫曼·尤尔塔斯兰安卡拉肿瘤培训与研究医院)接受重大腹部手术的“高龄”患者(年龄80岁及以上)。 该人群包括在外科肿瘤科、妇科肿瘤科和泌尿科肿瘤科接受手术干预的患者。 该样本代表了一个接受复杂肿瘤或重大腹部手术的高风险老年人群,其中虚弱程度和生理储备是生存的关键因素。

描述

纳入标准:

  • 年龄在80岁及以上的患者
  • 在2022年1月至2025年12月期间接受过重大腹部手术
  • 拥有至少30天的术后随访数据
  • 医院信息系统中有完整的医疗记录

排除标准:

  • 年龄在80岁以下的患者
  • 接受过非重大腹部手术的其他外科手术
  • 术后30天内随访数据缺失或不完整
  • 评估衰弱(mFI-5)或生理储备参数(如缺失术前实验室数值)的数据不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天术后死亡率
大体时间:从手术日期起至术后30天
指在重大腹部外科手术后30天内,因任何原因导致的死亡事件。 此项将通过医院电子病历进行评估,必要时将通过电话随访患者或其亲属进行确认。
从手术日期起至术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修正衰弱指数(mFI-5)评分
大体时间:术前评估(2022-2025年回顾性数据)
使用改良衰弱指数(mFI-5)评估患者的衰弱状态。 mFI-5包含5个项目:高血压病史、糖尿病、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病和功能状态。 每项若存在则计1分。 总分范围为0至5分,其中0分表示“无衰弱”,5分表示“严重衰弱”。 分数越高表明衰弱程度越高,临床结局越差。
术前评估(2022-2025年回顾性数据)
术前血清白蛋白水平
大体时间:回顾性收集2022-2025年的术前实验室数值。
评估术前血清白蛋白水平(以克/分升为单位测量)作为营养状况和生理储备的指标。
回顾性收集2022-2025年的术前实验室数值。
术前血清肌酐水平
大体时间:回顾性收集2022-2025年间的术前实验室数值。
评估术前血清肌酐水平(以mg/dL为单位测量),作为生理储备评估的一部分以评估肾功能
回顾性收集2022-2025年间的术前实验室数值。
术前血红蛋白水平
大体时间:回顾性收集的2022-2025年术前实验室数值
评估术前血红蛋白水平(以克/分升为单位)以评估携氧能力和生理储备。
回顾性收集的2022-2025年术前实验室数值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月1日

研究完成 (实际的)

2026年4月10日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月26日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026-02/31

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护患者隐私并遵守机构数据保护政策

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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