Kuolleisuuden ennustetekijät 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla suuren vatsa-leikkauksen jälkeen: haurauden ja fysiologisen reservin rooli
Kuolleisuuden ennustetekijät suuren vatsaleikkauksen jälkeen 80 vuotta täyttäneillä potilailla: Haavoittuvuuden ja fysiologisen reservin rooli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa itsenäisiä riskitekijöitä 30 päivän kuolleisuudelle potilaille, jotka ovat 80-vuotiaita tai vanhempia ja ovat käyneet läpi suuren vatsa-leikkauksen. Vaikka perinteiset riskiarviointijärjestelmät keskittyvät usein kroonisten sairauksien taakkaan, ne eivät välttämättä täysin kykene ottamaan huomioon ikääntymiseen liittyvää biologista heikkenemistä. Tämä tutkimus keskittyy erityisesti "heikkouden" ja "fysiologisen varauksen" ennustearvoon tämän "hyvin iäkkään" potilasryhmän leikkauslopputulosten määrittämisessä.
Tässä retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa analysoidaan tietoja noin 200 potilaasta, joita on hoidettu vuosien 2022 ja 2025 välillä. Heikkoutta arvioidaan käyttämällä Modified Frailty Index -mittaria (mFI-5), ja fysiologista varausta arvioidaan leikkauksen edeltävien laboratoriomarkkerien, kuten albuminin, kreatiniinin ja lymfosyyttien määrien, perusteella. Selvittämällä, kuinka nämä tekijät vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen, tutkimuksen tavoitteena on parantaa leikkaukseen valittavien potilaiden valintaa, tehostaa riskien kommunikointia perheiden kanssa ja tarjota pohja suojavälineille, kuten esikuntoutukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun maailman väestö ikääntyy, "erittäin vanhojen" (80-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilasryhmää kohdataan yhä useammin kirurgisissa klinikoissa. Vatsan suurleikkaukset tässä väestöryhmässä luokitellaan korkean riskin toimenpiteiksi sekä leikkauksen trauman vakavuuden että useiden sairauksien samanaikaisen esiintymisen vuoksi. Perinteiset riskinarviointityökalut korostavat usein kroonisten sairauksien taakkaa, mutta ne eivät välttämättä heijasta ikääntymiseen liittyvän biologisen sietokyvyn heikkenemistä. "Heikkous" on noussut keskeiseksi parametriksi kirurgisten tulosten ennustamisessa, edustaen alentunutta fysiologista varantokykyä ja lisääntynyttä altiutta stressitekijöille, riippumatta kronologisesta iästä.
Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu selvittämään 80-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden 30 päivän kuolleisuuden itsenäisiä ennustetekijöitä, jotka ovat käyneet läpi vatsan suurleikkauksen (mukaan lukien gynekologisen onkologian, kirurgisen onkologian ja urologisen onkologian toimenpiteet) Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankaran onkologian koulutus- ja tutkimussairaalassa.
Menetelmät ja tiedonkeruu:
Potilaiden tiedot vuosilta 2022, 2023, 2024 ja 2025 poimitaan sairaalan sähköisestä tietokannasta. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Heikkouden arviointi: Muokattua heikkousindeksiä (mFI-5) käytetään kunkin potilaan heikkoustilan arvioimiseen. Tämä indeksi on validoitu työkalu retrospektiivisiin tutkimuksiin ja sisältää parametreja kuten toimintakyky ja tiettyjen sairauksien historia.
Fysiologinen varantokyky: Tätä arvioidaan käyttämällä objektiivisia leikkauskliinisiä ja laboratoriomittauksia, mukaan lukien seerumin albumiinitasot, kreatiniini, leukosyyttien/lymfosyyttien suhteet, hemoglobiinitasot ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilapistemäärä.
Tulosten mittaus: Päätepiste on 30 päivän leikkausjälkeinen kuolleisuus. Jos 30 päivän seurantatietoja ei ole saatavilla sairaalan arkistoissa, potilaita tai heidän omaisiaan otetaan yhteyttä puhelimitse selvitettäessä hengissäolotilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 80-vuotiaita tai vanhempia
- Suuri vatsaleikkaus tammikuun 2022 ja joulukuun 2025 välisenä aikana
- Vähintään 30 päivän leikkauksen jälkeisen seuranta-aineiston saatavuus
- Täydelliset sairauskertomukset saatavilla sairaalan tietojärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 80-vuotiaita
- Muut leikkausmenettelyt kuin suuri vatsaleikkaus
- Puuttuva tai epätäydellinen seuranta-aineisto leikkauksen jälkeisen 30 päivän aikana
- Riittämätön aineisto heikkouden (mFI-5) tai fysiologisen reservin arviointiin (esim. puuttuvat leikkauksen edeltävät laboratorioarvot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän leikkausjälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Kuoleman esiintyminen mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa suuresta vatsaleikkauksesta.
Tätä arvioidaan käyttämällä sairaalan sähköisiä potilastietoja ja tarvittaessa puhelinseurantaa potilaiden tai heidän omaistensa kanssa.
|
Leikkauspäivästä 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu haurausindeksi (mFI-5) pistemäärä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi (retrospektiiviset tiedot vuosilta 2022–2025)
|
Potilaiden heikkouden tilan arviointi Modified Frailty Index (mFI-5) -menetelmällä.
Mfi-5 koostuu 5 kohdasta: hypertoniahistoria, diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja toimintakyky.
Jokaiselle kohdalle annetaan 1 piste, jos se on läsnä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–5, missä 0 edustaa "ei heikko" ja 5 edustaa "vakavasti heikko".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta ja huonompaa kliinistä lopputulosta.
|
Preoperatiivinen arviointi (retrospektiiviset tiedot vuosilta 2022–2025)
|
|
Preoperatiivinen seerumin albumiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennakkoluontaisesti vuosilta 2022–2025 kerätyt preoperatiiviset laboratorioarvot.
|
Ennakkoon otettujen seerumin albumiinitasojen (mitattuna g/dL) arviointi ravitsemustilan ja fysiologisen reservin indikaattorina.
|
Ennakkoluontaisesti vuosilta 2022–2025 kerätyt preoperatiiviset laboratorioarvot.
|
|
Preoperatiivinen seerumin kreatiininitaso
Aikaikkuna: Ennakkoon kerätyt laboratorioarvot, jotka on kerätty retrospektiivisesti vuosilta 2022–2025.
|
Ennakkoon määritetyn seerumin kreatiinitason (mg/dL) arviointi munuaisten toiminnan arvioimiseksi osana fysiologista varantokykyä
|
Ennakkoon kerätyt laboratorioarvot, jotka on kerätty retrospektiivisesti vuosilta 2022–2025.
|
|
Esioppereatiivinen hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Ennakkoon kerätyt laboratorioarvot kerätty retrospektiivisesti vuosilta 2022–2025
|
Ennakkohemoglobiinitasojen (mitattuna g/dL) arviointi hapenkuljetuskyvyn ja fysiologisen varan arvioimiseksi.
|
Ennakkoon kerätyt laboratorioarvot kerätty retrospektiivisesti vuosilta 2022–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-02/31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .