Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighedsprediktorer hos patienter over 80 efter større abdominalkirurgi: Rolle af skrøbelighed og fysiologisk reserve

26. april 2026 opdateret af: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Prædiktorer for dødelighed efter større abdominalkirurgi hos patienter på 80 år og derover: Rollen af skrøbelighed og fysiologisk reserve

Formålet med denne undersøgelse er at identificere uafhængige risikofaktorer for 30-dages dødelighed hos patienter på 80 år og derover, som har gennemgået større abdominalkirurgi. Mens traditionelle risikoscoringssystemer ofte fokuserer på kronisk sygdomsbyrde, kan de ikke helt fange den biologiske tilbagegang forbundet med aldring. Denne forskning fokuserer specifikt på den prædiktive værdi af "skrøbelighed" og "fysiologisk reserve" i forbindelse med bestemmelse af kirurgiske resultater for denne "meget ældre" patientgruppe.

I denne retrospektive kohortestudie vil data fra cirka 200 patienter behandlet mellem 2022 og 2025 blive analyseret. Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Modified Frailty Index (mFI-5), og fysiologisk reserve vil blive evalueret gennem præoperative laboratoriemarkører som albumin, kreatinin og lymfocytantal. Ved at fastslå, hvordan disse faktorer påvirker postoperativ dødelighed, sigter studiet mod at forbedre præoperativ patientudvælgelse, forbedre risikokommunikation med familier og give et grundlag for beskyttende strategier som præhabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eftersom den globale befolkning bliver ældre, støder man i stigende grad på patientgruppen "de meget gamle" (80 år og derover) på kirurgiske klinikker. Stor abdominalkirurgi i denne demografi kategoriseres som højrisiko på grund af både alvoren af den kirurgiske traume og tilstedeværelsen af flere komorbiditeter. Traditionelle risikovurderingsværktøjer lægger ofte vægt på kronisk sygdomsbyrde, men kan mislykkes med at afspejle tab af biologisk modstandskraft, der er iboende i aldring. "Skrøbelighed" er opstået som en kritisk parameter til at forudsige kirurgiske udfald, og repræsenterer en tilstand med nedsat fysiologisk reserve og øget sårbarhed over for stressorer, uafhængigt af kronologisk alder.

Denne retrospektive undersøgelse er designet til at undersøge de uafhængige prædiktorer for 30-dages dødelighed hos patienter på 80 år og derover, som gennemgik stor abdominalkirurgi (herunder gynækologisk onkologi, kirurgisk onkologi og urologisk onkologi procedurer) på Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologi Uddannelses- og Forskningshospital.

Metodologi og dataindsamling:

Patientdata fra årene 2022, 2023, 2024 og 2025 vil blive uddraget fra hospitalets elektroniske database. Undersøgelsen vil omfatte cirka 200 patienter, der opfylder inklusionskriterierne.

Skrøbelighedsvurdering: Det Modificerede Skrøbelighedsindeks (mFI-5) vil blive anvendt til at evaluere hver patients skrøbelighedsstatus. Dette indeks er et valideret værktøj til retrospektive undersøgelser og inkluderer parametre såsom funktionel status og historie med specifikke komorbiditeter.

Fysiologisk reserve: Dette vil blive vurderet ved hjælp af objektive præoperative kliniske og laboratorieparametre, herunder serumalbumin-niveauer, kreatinin, leukocyt/lymfocyt-forhold, hæmoglobin-niveauer og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status-score.

Udfaldsmåling: Det primære endepunkt er 30-dages postoperativ dødelighed. Hvis 30-dages opfølgningsdata ikke er tilgængelige i hospitalsjournalerne, vil patienter eller deres pårørende blive kontaktet via telefon for at fastslå overlevelsesstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af "ældst-ældre" patienter (80 år og derover), som gennemgik større mavekirurgi på et tertiært onkologicenter (Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkologiuddannelse og Forskningshospital) mellem januar 2022 og december 2025. Denne population inkluderer patienter, som modtog kirurgiske indgreb på afdelingerne for kirurgisk onkologi, gynekologisk onkologi og urologisk onkologi. Stikprøven repræsenterer en højrisiko geriatrisk gruppe, som gennemgår komplekse onkologiske eller større mavekirurgiske procedurer, hvor skrøbelighed og fysiologisk reserve er afgørende faktorer for overlevelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 80 år og derover
  • Har gennemgået større abdominalkirurgi mellem januar 2022 og december 2025
  • Tilgængelighed af mindst 30 dages postoperative opfølgende data
  • Komplette journaler tilgængelige i hospitalsinformationssystemet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 80 år
  • Har gennemgået kirurgiske indgreb andre end større abdominalkirurgi
  • Manglende eller ufuldstændige opfølgende data inden for de første 30 dage postoperativt
  • Utilstrækkelige data til vurdering af skrøbelighed (mFI-5) eller fysiologiske reserveparametre (f.eks. manglende præoperative laboratorieværdier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages postoperative dødelighed
Tidsramme: Fra operationsdatoen og op til 30 dage postoperativt
Forekomsten af død fra enhver årsag inden for 30 dage efter den store abdominale kirurgiske procedure. Dette vil blive vurderet ved hjælp af hospitals elektroniske journaler og, hvis nødvendigt, gennem telefonopfølgninger med patienter eller deres pårørende.
Fra operationsdatoen og op til 30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Frailty Index (mFI-5) Score
Tidsramme: Præoperativ vurdering (retrospektive data fra 2022-2025)
Vurdering af patienters skrøbelighedsstatus ved brug af Modified Frailty Index (mFI-5). Mfi-5 består af 5 punkter: historie med forhøjet blodtryk, sukkersyge, hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom og funktionel status. Hvert punkt tildeles 1 point, hvis det er til stede. Den samlede score spænder fra 0 til 5, hvor 0 repræsenterer "ikke skrøbelig" og 5 repræsenterer "svært skrøbelig". Højere score indikerer en højere grad af skrøbelighed og et dårligere klinisk udfald.
Præoperativ vurdering (retrospektive data fra 2022-2025)
Præoperativt serumalbumin-niveau
Tidsramme: Præoperative laboratorieværdier indsamlet retrospektivt fra 2022-2025.
Evaluering af præoperativt serum albumin niveau (målt i g/dL) som en indikator for ernæringstilstand og fysiologisk reserve.
Præoperative laboratorieværdier indsamlet retrospektivt fra 2022-2025.
Præoperativt Serumkreatininniveau
Tidsramme: Præoperative laboratorieværdier indsamlet retrospektivt fra 2022-2025.
Evaluering af præoperativt serumkreatininniveau (målt i mg/dL) til vurdering af nyrefunktionen som en del af den fysiologiske reserve
Præoperative laboratorieværdier indsamlet retrospektivt fra 2022-2025.
Præoperativt hæmoglobinniveau
Tidsramme: Præoperative laboratorieværdier indsamlet retrospektivt fra 2022-2025
Evaluering af præoperativt hæmoglobinniveau (målt i g/dL) for at vurdere iltbindingskapaciteten og den fysiologiske reserve.
Præoperative laboratorieværdier indsamlet retrospektivt fra 2022-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-02/31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienters privatliv og overholde institutionens databeskyttelsespolitikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner