- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07440095
80세 이상 환자의 대복부 수술 후 사망률 예측인자: 허약 및 생리적 예비력의 역할
80세 이상 환자의 대복부 수술 후 사망률 예측인자: 허약성과 생리적 여유의 역할
본 연구의 목적은 주요 복부 수술을 받은 80세 이상 환자에서 30일 사망률의 독립적 위험 요인을 확인하는 것입니다. 전통적인 위험 점수 시스템은 만성 질환 부담에 초점을 맞추는 경우가 많지만, 노화와 관련된 생물학적 쇠퇴를 완전히 반영하지 못할 수 있습니다. 이 연구는 특히 "노쇠"와 "생리적 예비력"이 이 "초고령" 환자 집단의 수술 결과를 결정하는 데 있어 예측 가치에 초점을 맞추고 있습니다.
이 후향적 코호트 연구에서는 2022년부터 2025년 사이에 치료받은 약 200명의 환자 데이터를 분석할 예정입니다. 노쇠는 수정된 노쇠 지수(mFI-5)를 사용하여 평가되며, 생리적 예비력은 알부민, 크레아티닌, 림프구 수와 같은 수술 전 실험실 지표를 통해 평가됩니다. 이러한 요인이 수술 후 사망률에 미치는 영향을 확인함으로써, 본 연구는 수술 전 환자 선택을 개선하고, 가족과의 위험 소통을 강화하며, 사전 재활과 같은 보호 전략의 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
세계 인구가 고령화됨에 따라, 외과 클리닉에서 "초고령"(80세 이상) 환자 군을 점점 더 자주 접하게 됩니다. 이 인구 집단에서의 주요 복부 수술은 수술 외상의 심각성과 다수의 동반 질환 존재로 인해 고위험으로 분류됩니다. 기존의 위험 평가 도구는 종종 만성 질환 부담을 강조하지만, 노화에 내재된 생물학적 회복력 상실을 반영하지 못할 수 있습니다. "허약함"은 연령과 무관하게 생리적 예비력 감소와 스트레스 요인에 대한 취약성 증가 상태를 나타내는, 수술 결과 예측의 중요한 매개변수로 부상했습니다.
본 후향적 연구는 Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital에서 주요 복부 수술(부인과 종양학, 외과 종양학 및 비뇨기 종양학 시술 포함)을 받은 80세 이상 환자들의 30일 사망률 독립적 예측 인자를 조사하기 위해 설계되었습니다.
방법론 및 데이터 수집:
2022년, 2023년, 2024년 및 2025년의 환자 데이터가 병원의 전자 데이터베이스에서 추출됩니다. 연구에는 포함 기준을 충족하는 약 200명의 환자가 포함될 것입니다.
허약함 평가: 수정 허약 지수(mFI-5)가 각 환자의 허약 상태를 평가하는 데 활용될 것입니다. 이 지수는 후향적 연구를 위한 검증된 도구이며, 기능 상태 및 특정 동반 질환 병력과 같은 매개변수를 포함합니다.
생리적 예비력: 이는 혈청 알부민 수치, 크레아티닌, 백혈구/림프구 비율, 헤모글로빈 수치 및 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 점수를 포함한 객관적인 수술 전 임상 및 실험실 매개변수를 사용하여 평가될 것입니다.
결과 측정: 주요 종료점은 수술 후 30일 사망률입니다. 병원 기록에 30일 추적 데이터가 없는 경우, 생존 상태를 확인하기 위해 환자 또는 그 가족에게 전화로 연락할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 80세 이상의 환자
- 2022년 1월부터 2025년 12월 사이에 주요 복부 수술을 받은 환자
- 수술 후 최소 30일 이상의 추적 관찰 데이터가 이용 가능한 환자
- 병원 정보 시스템에 완전한 의무 기록이 있는 환자
제외 기준:
- 80세 미만의 환자
- 주요 복부 수술 이외의 수술 절차를 받은 환자
- 수술 후 첫 30일 이내에 추적 관찰 데이터가 누락되거나 불완전한 환자
- 허약도(mFI-5) 또는 생리적 예비 능력 매개변수(예: 수술 전 검사실 값 누락) 평가를 위한 데이터가 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 수술 후 사망률
기간: 수술일로부터 수술 후 30일까지
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주요 복부 수술 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인에 의한 사망의 발생률.
이는 병원 전자 기록을 사용하여 평가되며, 필요한 경우 환자나 그 가족과의 전화 추적을 통해 평가됩니다.
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수술일로부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 허약 지수(mFI-5) 점수
기간: 수술 전 평가 (2022-2025년의 후향적 데이터)
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개정된 허약 지수(mFI-5)를 사용한 환자의 허약 상태 평가.
mFI-5는 고혈압, 당뇨병, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환 및 기능 상태의 병력 등 5가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목이 존재하는 경우 1점이 부여됩니다.
총점은 0에서 5까지이며, 0은 "허약하지 않음"을, 5는 "심각하게 허약함"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 허약 정도가 높고 임상 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
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수술 전 평가 (2022-2025년의 후향적 데이터)
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수술 전 혈청 알부민 수치
기간: 2022-2025년에 후향적으로 수집된 수술 전 검사실 수치.
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수술 전 혈청 알부민 수치(g/dL 단위로 측정)를 영양 상태와 생리적 예비력의 지표로서 평가.
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2022-2025년에 후향적으로 수집된 수술 전 검사실 수치.
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수술 전 혈청 크레아티닌 수치
기간: 2022년부터 2025년까지 후향적으로 수집된 수술 전 검사실 수치.
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생리학적 예비력 평가의 일환으로 신장 기능을 평가하기 위한 수술 전 혈청 크레아티닌 수치(mg/dL로 측정)의 평가
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2022년부터 2025년까지 후향적으로 수집된 수술 전 검사실 수치.
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수술 전 혈색소 수치
기간: 2022-2025년 동안 회고적으로 수집된 수술 전 실험실 수치
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산소 운반 능력과 생리적 예비력을 평가하기 위한 수술 전 혈색소 수치(g/dL로 측정) 평가
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2022-2025년 동안 회고적으로 수집된 수술 전 실험실 수치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 2026-02/31
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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