Sterftevoorspellers bij patiënten van 80+ na grote buikchirurgie: rol van kwetsbaarheid en fysiologische reserve
Sterftevoorspellers na grote buikchirurgie bij patiënten van 80 jaar en ouder: De rol van kwetsbaarheid en fysiologische reserve
Het doel van dit onderzoek is om onafhankelijke risicofactoren te identificeren voor 30-dagen mortaliteit bij patiënten van 80 jaar en ouder die een grote buikoperatie hebben ondergaan. Terwijl traditionele risicoscoringssystemen zich vaak richten op de chronische ziektelast, kunnen ze de biologische achteruitgang die gepaard gaat met veroudering niet volledig weergeven. Dit onderzoek richt zich specifiek op de voorspellende waarde van "kwetsbaarheid" en "fysiologische reserve" bij het bepalen van chirurgische uitkomsten voor deze "oud-oude" patiëntenpopulatie.
In deze retrospectieve cohortstudie worden gegevens van ongeveer 200 patiënten die tussen 2022 en 2025 zijn behandeld, geanalyseerd. Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Modified Frailty Index (mFI-5), en fysiologische reserve wordt geëvalueerd via preoperatieve laboratoriummarkers zoals albumine, creatinine en lymfocytenaantallen. Door te bepalen hoe deze factoren de postoperatieve mortaliteit beïnvloeden, beoogt de studie de preoperatieve patiëntenselectie te verbeteren, risicocommunicatie met families te versterken en een basis te bieden voor beschermende strategieën zoals prehabilitatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de wereldbevolking veroudert, wordt de groep "oud-oude" patiënten (80 jaar en ouder) steeds vaker aangetroffen in chirurgische klinieken. Grote buikchirurgie bij deze demografie wordt geclassificeerd als hoogrisico vanwege zowel de ernst van het chirurgisch trauma als de aanwezigheid van meerdere comorbiditeiten. Traditionele risicobeoordelingsinstrumenten leggen vaak de nadruk op de chronische ziektelast, maar kunnen het verlies aan biologische veerkracht dat inherent is aan veroudering niet weerspiegelen. "Kwetsbaarheid" is naar voren gekomen als een cruciale parameter voor het voorspellen van chirurgische uitkomsten, wat een staat van verminderde fysiologische reserve en verhoogde kwetsbaarheid voor stressoren vertegenwoordigt, onafhankelijk van chronologische leeftijd.
Deze retrospectieve studie is ontworpen om de onafhankelijke voorspellers van 30-dagen mortaliteit te onderzoeken bij patiënten van 80 jaar en ouder die een grote buikoperatie ondergingen (inclusief gynaecologische oncologie, chirurgische oncologie en urologische oncologie procedures) in het Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncologie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.
Methodologie en Dataverzameling:
Patiëntengegevens van de jaren 2022, 2023, 2024 en 2025 zullen worden geëxtraheerd uit de elektronische database van het ziekenhuis. De studie zal ongeveer 200 patiënten omvatten die voldoen aan de inclusiecriteria.
Kwetsbaarheidsbeoordeling: De Modified Frailty Index (mFI-5) zal worden gebruikt om de kwetsbaarheidsstatus van elke patiënt te evalueren. Deze index is een gevalideerd instrument voor retrospectieve studies en omvat parameters zoals functionele status en voorgeschiedenis van specifieke comorbiditeiten.
Fysiologische Reserve: Dit zal worden beoordeeld met behulp van objectieve preoperatieve klinische en laboratoriumparameters, waaronder serumalbuminegehalte, creatinine, leukocyten/lymfocyten ratio's, hemoglobinegehalte en de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status score.
Uitkomstmaat: Het primaire eindpunt is 30-dagen postoperatieve mortaliteit. Als 30-dagen follow-upgegevens niet beschikbaar zijn in de ziekenhuisgegevens, zullen patiënten of hun familieleden telefonisch worden benaderd om de overlevingsstatus te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 80 jaar en ouder
- Onderging een grote buikoperatie tussen januari 2022 en december 2025
- Beschikbaarheid van minstens 30 dagen postoperatieve follow-upgegevens
- Volledige medische dossiers beschikbaar in het ziekenhuisinformatiesysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 80 jaar
- Onderging chirurgische ingrepen anders dan grote buikoperaties
- Ontbrekende of onvolledige follow-upgegevens binnen de eerste 30 dagen postoperatief
- Onvoldoende gegevens voor de beoordeling van kwetsbaarheid (mFI-5) of fysiologische reserveparameters (bijv. ontbrekende preoperatieve laboratoriumwaarden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-dagen postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot 30 dagen postoperatief
|
Het optreden van overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 30 dagen na de grote buikchirurgische ingreep.
Dit zal worden beoordeeld met behulp van elektronische ziekenhuisgegevens en, indien nodig, via telefonische follow-ups met patiënten of hun familieleden.
|
Vanaf de operatiedatum tot 30 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Frailty Index (mFI-5) Score
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling (retrospectieve gegevens van 2022-2025)
|
Beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus van patiënten met behulp van de Modified Frailty Index (mFI-5).
De mFI-5 bestaat uit 5 items: voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes mellitus, congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte en functionele status.
Aan elk item wordt 1 punt toegekend als het aanwezig is.
De totale score varieert van 0 tot 5, waarbij 0 "niet kwetsbaar" vertegenwoordigt en 5 "ernstig kwetsbaar".
Hogere scores duiden op een hogere mate van kwetsbaarheid en een slechter klinisch resultaat.
|
Preoperatieve beoordeling (retrospectieve gegevens van 2022-2025)
|
|
Preoperatief serumalbuminegehalte
Tijdsspanne: Preoperatieve laboratoriumwaarden retrospectief verzameld van 2022-2025.
|
Evaluatie van preoperatieve serumalbuminewaarden (gemeten in g/dL) als indicator van voedingsstatus en fysiologische reserve.
|
Preoperatieve laboratoriumwaarden retrospectief verzameld van 2022-2025.
|
|
Preoperatief Serum Creatininegehalte
Tijdsspanne: Preoperatieve laboratoriumwaarden retrospectief verzameld van 2022-2025.
|
Evaluatie van preoperatieve serumcreatininewaarden (gemeten in mg/dL) om de nierfunctie te beoordelen als onderdeel van de fysiologische reserve
|
Preoperatieve laboratoriumwaarden retrospectief verzameld van 2022-2025.
|
|
Preoperatief Hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Preoperatieve laboratoriumwaarden retrospectief verzameld van 2022-2025
|
Evaluatie van preoperatieve hemoglobinewaarden (gemeten in g/dL) om het zuurstoftransportvermogen en de fysiologische reserve te beoordelen.
|
Preoperatieve laboratoriumwaarden retrospectief verzameld van 2022-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-02/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .