がん治療における在宅理学療法

この研究は、ジュネーブ大学病院（HUG）で実施される前向き、単一施設、単一アームの実現可能性臨床試験です。 成人がん患者を対象とした長期間の監督付き在宅理学療法プログラムの実施を評価します。

合計21名の参加者が、約7名ずつの3つの連続コホートに登録されます。 各参加者は、単一の6か月間の介入期間を実施します。コホートは、運営上および組織上の理由から順次実施されますが、同一の研究手順に従います。

介入は、有酸素サイクリング運動、レジスタンストレーニング、およびメンタル準備戦略を組み合わせた6か月間の在宅理学療法プログラムで構成されます。 研究開始時に、固定式エクササイズバイクが参加者の自宅に配達・設置されます。 個別化された運動処方は、ベースラインの機能的評価および臨床状態に基づいて、がん専門の理学療法士によって作成されます。

参加者は、週3回の監督付き運動セッションを完了するよう求められます。 各セッションには、約20分間の中強度有酸素サイクリングに続いて、20分間のレジスタンストレーニングが含まれます。 運動強度は、現在のがん運動ガイドラインに準拠した自覚的運動強度および心拍数基準を用いて処方およびモニタリングされます。 接続型活動ウォッチが各参加者に提供され、運動セッション中のみ着用して心拍数および運動時間を記録します。

監督は、がん専門理学療法士との週1回の連絡を通じて確保され、対面の病院訪問と構造化された電話連絡を交互に行います。 対面訪問には、機能的再評価、プログラム調整、症状レビュー、安全性モニタリング、およびメンタル準備セッションが含まれます。 メンタル準備には、動機付け面接技法、目標設定、ルーティン開発、およびアドヒアランスと自己管理を支援することを目的とした基本的なマインドフルネスおよびイメージ戦略が統合されています。

研究の主な焦点は実現可能性であり、募集能力、処方された運動セッションへのアドヒアランス、6か月間の参加者保持、および在宅機器の適切な提供と使用を通じて評価されます。 安全性は、介入に関連する有害事象の体系的モニタリングおよび報告を通じて評価されます。

副次的評価項目には、身体機能および患者報告アウトカムの変化が含まれます。 機能的パフォーマンスは、ベースライン時および介入終了時に標準化された身体テストを用いて評価されます。 健康関連生活の質、疲労、プログラムの受容性を含む患者報告アウトカムは、ベースライン時、プログラム中間（3か月）、および研究完了時（6か月）に収集されます。

すべての分析は記述的であり、将来の対照試験の設計および監督付き在宅理学療法のがん日常診療への統合可能性を検討するための実現可能性指標および運営的知見を提供することを目的としています。