Домашняя физиотерапия в онкологии

Данное исследование представляет собой проспективное, одноцентровое, однорукавное исследование осуществимости, проводимое в Университетских клиниках Женевы (HUG). Оно оценивает внедрение длительной контролируемой программы домашней физиотерапии для взрослых онкологических пациентов.

Всего в исследование будет включен 21 участник, разделенный на три последовательные когорты примерно по семь человек в каждой. Каждый участник пройдет один 6-месячный период вмешательства; когорты реализуются последовательно по логистическим и организационным причинам, но следуют идентичным процедурам исследования.

Вмешательство состоит из 6-месячной программы домашней физиотерапии, сочетающей аэробные упражнения на велотренажере, силовые тренировки и стратегии психологической подготовки. В начале исследования стационарный велотренажер доставляется и устанавливается в доме участника. Индивидуальный план упражнений разрабатывается физиотерапевтами, прошедшими подготовку в области онкологии, на основе исходных функциональных оценок и клинического статуса.

От участников требуется выполнение трех контролируемых тренировок в неделю. Каждая сессия включает примерно 20 минут аэробной езды на велотренажере умеренной интенсивности, за которыми следуют 20 минут силовой тренировки. Интенсивность упражнений назначается и контролируется с использованием критериев воспринимаемого напряжения и частоты сердечных сокращений в соответствии с текущими руководствами по упражнениям в онкологии. Каждому участнику предоставляется подключенные умные часы, которые надеваются только во время тренировок для регистрации частоты сердечных сокращений и продолжительности упражнений.

Контроль обеспечивается за счет еженедельных контактов с онкологическими физиотерапевтами, чередующихся между личными визитами в больницу и структурированными телефонными звонками. Личные визиты включают повторные функциональные оценки, корректировку программы, обзор симптомов, мониторинг безопасности и сеансы психологической подготовки. Психологическая подготовка интегрирует методы мотивационного интервьюирования, постановку целей, разработку рутины, а также базовые стратегии осознанности и визуализации, направленные на поддержку приверженности и самоуправления.

Основное внимание в исследовании уделяется осуществимости, оцениваемой по способности к набору участников, приверженности назначенным тренировкам, удержанию участников в течение 6-месячного периода, а также успешной поставке и использованию домашнего оборудования. Безопасность оценивается путем систематического мониторинга и отчетности о нежелательных явлениях, связанных с вмешательством.

Вторичные исходы включают изменения физической функции и показателей, сообщаемых пациентами. Функциональная производительность оценивается с использованием стандартизированных физических тестов на исходном уровне и в конце вмешательства. Показатели, сообщаемые пациентами, включая качество жизни, связанное со здоровьем, усталость и приемлемость программы, собираются на исходном уровне, в середине программы (3 месяца) и по завершении исследования (6 месяцев).

Все анализы носят описательный характер и направлены на предоставление показателей осуществимости и операционных инсайтов для информирования при разработке будущего контролируемого исследования и потенциальной интеграции контролируемой домашней физиотерапии в рутинную онкологическую помощь.