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Häusliche Physiotherapie in der Onkologie

25. Februar 2026 aktualisiert von: Floryane Kim, University Hospital, Geneva

Hausbasierte Physiotherapie für Onkologiepatienten: Durchführbarkeit und Akzeptanz eines betreuten Bewegungsprogramms

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit eines betreuten häuslichen Physiotherapieprogramms für erwachsene Onkologiepatienten zu bewerten. Das Programm kombiniert aerobes Fahrradergometertraining, Krafttraining und mentale Vorbereitungsstrategien, die zu Hause mit regelmäßiger professioneller Betreuung durchgeführt werden.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

Ist ein 6-monatiges betreutes häusliches Physiotherapieprogramm in Bezug auf Rekrutierung, Adhärenz und Retention machbar?

Ist das Programm für Onkologiepatienten, die sich in oder kürzlich eine Krebsbehandlung abgeschlossen haben, sicher?

Ist das Programm aus Patientensicht akzeptabel und zufriedenstellend?

Wie verändern sich die körperliche Funktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Verlauf des Programms?

Dies ist eine Single-Arm-Machbarkeitsstudie ohne Vergleichsgruppe.

Die Teilnehmer werden:

Ein stationäres Fahrradergometer erhalten, das zu Hause geliefert und installiert wird

Ein 6-monatiges individualisiertes Physiotherapieprogramm befolgen, das Folgendes umfasst:

Drei wöchentliche Einheiten mit moderat intensivem Fahrradergometertraining und Kraftübungen

Während der Trainingseinheiten eine vernetzte Aktivitätsuhr tragen, um Herzfrequenz und Trainingsdauer zu überwachen

Wöchentliche Betreuung durch onkologisch geschulte Physiotherapeuten durch abwechselnde persönliche Krankenhausbesuche und strukturierte Telefonate erhalten

Bewertungen der körperlichen Funktion sowie Fragebögen zu Lebensqualität, Fatigue und Programmzufriedenheit zu Studienbeginn, in der Programmmitte und bei Studienabschluss ausfüllen

Die Ergebnisse dieser Studie werden das Design einer zukünftigen größeren kontrollierten Studie informieren und zur Entwicklung zugänglicher häuslicher Rehabilitationsprogramme für Onkologiepatienten beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive, einarmige Machbarkeitsstudie, die als Single-Center-Studie am Universitätsspital Genf (HUG) durchgeführt wird. Sie bewertet die Umsetzung eines langfristigen, betreuten häuslichen Physiotherapieprogramms für erwachsene onkologische Patienten.

Insgesamt werden 21 Teilnehmer in drei aufeinanderfolgenden Kohorten von jeweils etwa sieben Teilnehmern eingeschlossen. Jeder Teilnehmer durchläuft eine einzige 6-monatige Interventionsphase; die Kohorten werden aus logistischen und organisatorischen Gründen nacheinander implementiert, folgen jedoch identischen Studienabläufen.

Die Intervention besteht aus einem 6-monatigen häuslichen Physiotherapieprogramm, das aerobes Radfahren, Krafttraining und mentale Vorbereitungsstrategien kombiniert. Zu Beginn der Studie wird ein stationäres Fahrradergometer geliefert und in der Wohnung des Teilnehmers installiert. Eine individuelle Trainingsverordnung wird von onkologisch geschulten Physiotherapeuten auf der Grundlage von Basis-Funktionsbewertungen und dem klinischen Zustand erstellt.

Die Teilnehmer werden gebeten, drei betreute Trainingseinheiten pro Woche durchzuführen. Jede Einheit umfasst etwa 20 Minuten aerobes Radfahren mit mittlerer Intensität, gefolgt von 20 Minuten Krafttraining. Die Trainingsintensität wird anhand von wahrgenommener Anstrengung und Herzfrequenzkriterien, die mit aktuellen onkologischen Trainingsrichtlinien übereinstimmen, vorgegeben und überwacht. Jeder Teilnehmer erhält eine vernetzte Aktivitätsuhr, die nur während der Trainingseinheiten getragen wird, um Herzfrequenz und Trainingsdauer aufzuzeichnen.

Die Betreuung wird durch wöchentlichen Kontakt mit onkologischen Physiotherapeuten sichergestellt, wobei sich persönliche Krankenhausbesuche und strukturierte Telefonate abwechseln. Persönliche Besuche umfassen Funktionsneu bewertungen, Programm anpassungen, Symptomüberprüfungen, Sicherheitsüberwachung und Sitzungen zur mentalen Vorbereitung. Die mentale Vorbereitung integriert Techniken des motivierenden Gesprächs, Zielsetzung, Routinenentwicklung sowie grundlegende Achtsamkeits- und Vorstellungsstrategien, die darauf abzielen, die Einhaltung und Selbstmanagement zu unterstützen.

Der Hauptfokus der Studie liegt auf der Machbarkeit, die durch Rekrutierungsfähigkeit, Einhaltung der vorgeschriebenen Trainingseinheiten, Teilnehmerbindung über den 6-monatigen Zeitraum sowie erfolgreiche Bereitstellung und Nutzung der häuslichen Ausrüstung bewertet wird. Die Sicherheit wird durch systematische Überwachung und Meldung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Intervention bewertet.

Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der körperlichen Funktion und patientenberichtete Ergebnisse. Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird mit standardisierten körperlichen Tests zu Beginn und am Ende der Intervention bewertet. Patientenberichtete Ergebnisse, einschließlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, Müdigkeit und Programm akzeptanz, werden zu Beginn, in der Mitte des Programms (3 Monate) und bei Studienabschluss (6 Monate) erhoben.

Alle Analysen sind deskriptiv und zielen darauf ab, Machbarkeitsindikatoren und operationelle Einblicke zu liefern, um das Design einer zukünftigen kontrollierten Studie und die potenzielle Integration von betreuter häuslicher Physiotherapie in die routinemäßige onkologische Versorgung zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • HUG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose eines soliden Tumors, derzeit in Behandlung oder kürzlich abgeschlossene Behandlung.
  • Gesamtüberleben von mehr als 12 Monaten, nach Einschätzung des behandelnden Onkologen
  • Klinisch stabil und nach Einschätzung des behandelnden Onkologen für moderate Bewegung geeignet
  • In der Lage, ein Fahrradergometer zu nutzen
  • Wohnumgebung geeignet für Lieferung und Installation des Fahrradergometers
  • In der Lage, die Studienprache zu verstehen und Studienanweisungen zu befolgen
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikation für moderate Bewegung (z.B. unkontrollierte Herz- oder Lungenerkrankung, kürzlicher Herzinfarkt, schwere Anämie oder akute Infektion, instabile Knochenmetastasen oder hohes Frakturrisiko)
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine aktive Teilnahme verhindert
  • Körperliche Unfähigkeit, das vorgeschriebene Bewegungsprogramm durchzuführen, einschließlich Radfahren und Widerstandsübungen.
  • Teilnahme an einem anderen intensiven Rehabilitationsprogramm
  • Jeglicher andere Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Onkologen oder Prüfers die Teilnahme unsicher oder nicht durchführbar macht
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hausbasiertes überwachtes Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer dieser einarmigen Studie nehmen an einem 6-monatigen, betreuten häuslichen Physiotherapieprogramm teil, das aerobes Radfahren, Krafttraining und mentale Vorbereitung kombiniert, das von onkologisch geschulten Physiotherapeuten durchgeführt und überwacht wird.

Die Teilnehmer absolvieren ein 6-monatiges betreutes hausbasiertes Physiotherapieprogramm. Die Intervention umfasst drei wöchentliche Trainingseinheiten bestehend aus etwa 20 Minuten moderat intensivem aeroben Radfahren gefolgt von 20 Minuten Krafttraining. Die Trainingsintensität wird mittels wahrgenommener Anstrengung und Herzfrequenz vorgegeben und überwacht.

Ein stationäres Fahrradergometer wird geliefert und beim Teilnehmer zu Hause installiert. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Betreuung durch onkologisch geschulte Physiotherapeuten im Wechsel von persönlichen Krankenhausbesuchen und strukturierten Telefonaten. Mentale Vorbereitungsstrategien, einschließlich Motivationsunterstützung und Zielsetzung, werden während der persönlichen Besuche integriert, um die Adhärenz und Selbstmanagementfähigkeiten zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewahrungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die 6-monatige Intervention und die abschließenden Bewertungen abgeschlossen haben.
6 Monate
Einhaltung der vorgeschriebenen Bewegungssitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der geplanten Heimtrainingssitzungen, die über 6 Monate absolviert wurden.
6 Monate
Geräteinbetrieb und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit erfolgreicher Lieferung, Installation und sicherer Nutzung der häuslichen Trainingsgeräte.
6 Monate
Sicherheit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl und Art unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Programm.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Zurückgelegte Distanz während des 6-Minuten-Gehtests (Meter).
Baseline und 6 Monate
Peak oxygen uptake (VO₂peak)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme gemessen während der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung (CPET), ausgedrückt in ml/kg/min.
Baseline und 6 Monate
5-Mal-Sitz-zu-Stand-Test (5xSST)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Zeit für die Durchführung von fünf Sitz-Aufsteh-Wiederholungen (Sekunden).
Baseline und 6 Monate
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Maximale Greifkraft gemessen mit einem Dynamometer (Kilogramm).
Baseline und 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EORTC QLQ-C30 globaler Gesundheitsstatus-Score)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Lebensqualität bewertet mit dem EORTC QLQ-C30-Fragebogen. Die Werte liegen zwischen 0 und 100. Höhere Werte auf der globalen Gesundheitsstatus-Skala zeigen eine bessere Lebensqualität an.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Teilnehmerzufriedenheitswert
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Die Teilnehmerzufriedenheit wurde mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens bewertet (Punkteskala 0-10, höhere Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit hin).
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitationsübung

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