Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona toteutettu fysioterapia onkologiassa

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Floryane Kim, University Hospital, Geneva

Kotipohjainen fysioterapia syöpäpotilaille: Ohjatun liikuntaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikuisille onkologiapotilaille suunnatun valvotun kotiin perustuvan fysioterapiaohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta. Ohjelma yhdistää aerobista pyöräilyharjoitusta, voimaharjoittelua ja henkisiä valmistautumisstrategioita, ja se toteutetaan kotona säännöllisen ammattilaisvalvonnan alaisena.

Pääkysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Onko 6 kuukauden valvottu kotiin perustuva fysioterapiaohjelma toteutettava rekrytoinnin, sitoutumisen ja osallistujien säilymisen kannalta?

Onko ohjelma turvallinen onkologiapotilaille, jotka ovat käyneet läpi tai ovat vasta saaneet syöpähoidon?

Onko ohjelma hyväksyttävä ja tyydyttävä potilaan näkökulmasta?

Miten fyysinen toimintakyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu muuttuvat ohjelman aikana?

Tämä on yksihaarainen toteutettavuustutkimus ilman vertailuryhmää.

Osallistujat:

Saatavat paikallaan pysyvän harjoituspyörän, joka toimitetaan ja asennetaan heidän kotiinsa

Noudattavat 6 kuukauden yksilöllistä fysioterapiaohjelmaa, joka sisältää:

Kolme viikoittaista istuntoa, jotka yhdistävät kohtalaisen intensiteetin pyöräilyä ja voimaharjoitteita

Käyttävät yhteydessä olevaa aktiivisuusrannekelloa harjoitusistuntojen aikana sykkeen ja harjoituskeston seurantaan

Saatavat viikoittaisen valvonnan onkologiaan koulutetuilta fysioterapeuteilta vuorottelevien sairaalassa tapahtuvien henkilökohtaisten käyntien ja jäsenneltyjen puhelinkeskustelujen kautta

Täyttävät fyysisen toimintakyvyn arvioinnit sekä kyselylomakkeet elämänlaadusta, väsymyksestä ja ohjelman tyytyväisyydestä alussa, ohjelman puolivälissä ja tutkimuksen lopussa

Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevan suuremman kontrolloidun kokeen suunnitteluun ja edistävät saavutettavien kotiin perustuvien kuntoutusohjelmien kehittämistä onkologiapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on geneerisessä yliopistosairaalassa (HUG) toteutettu ennakoiva, yksikeskuksinen, yksihaarainen toteutettavuuskliininen koe. Se arvioi pitkäkestoisen valvotun kotiin perustuvan fysioterapiaohjelman toteuttamista aikuisille syöpäpotilaille.

Yhteensä 21 osallistujaa otetaan mukaan kolmeen peräkkäiseen kohorttiin, joissa kussakin on noin seitsemän osallistujaa. Jokainen osallistuja seuraa yhtä kuuden kuukauden interventiojaksoa; kohortit toteutetaan peräkkäin logistisista ja organisatorisista syistä, mutta ne noudattavat identtisiä tutkimusmenettelyjä.

Interventio koostuu kuuden kuukauden kotiin perustuvasta fysioterapiaohjelmasta, joka yhdistää aerobista pyöräilyharjoitusta, voimaharjoittelua ja henkistä valmistautumisstrategioita. Tutkimuksen alkaessa paikallaan pysyvä harjoituspyörä toimitetaan ja asennetaan osallistujan kotiin. Onkologiakoulutetut fysioterapeutit kehittävät yksilöllisen harjoitusmääräyksen perustuen perusarvojen toiminnallisiin arviointeihin ja kliiniseen tilaan.

Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme valvottua harjoitussessiota viikossa. Jokainen sessio sisältää noin 20 minuuttia kohtalaista intensiteettiä olevaa aerobista pyöräilyä, jota seuraa 20 minuuttia voimaharjoittelua. Harjoituksen intensiteetti määrätään ja seurataan käyttäen koettua rasitusta ja syketaajuuskriteerejä, jotka ovat linjassa nykyisten syöpäharjoitusohjeiden kanssa. Jokaiselle osallistujalle annetaan yhdistetty aktiivisuusranneke, jota käytetään vain harjoitussessioiden aikana syketaajuuden ja harjoituskeston tallentamiseksi.

Valvonta varmistetaan viikoittaisten yhteydenottojen kautta onkologiafysioterapeuttien kanssa, vuorotellen henkilökohtaisissa sairaalakäynneissä ja jäsennellyissä puhelinkutsuissa. Henkilökohtaiset käynnit sisältävät toiminnallisia uudelleenarviointeja, ohjelman säätöjä, oireiden tarkastelua, turvallisuuden seurantaa ja henkisiä valmistautumissessioita. Henkinen valmistautuminen integroi motivaatiohaastattelutekniikoita, tavoitteiden asettamista, rutiinien kehittämistä ja perusmindfulness- ja mielikuvastrategioita, joiden tavoitteena on tukea sitoutumista ja itsenhallintaa.

Tutkimuksen ensisijainen painopiste on toteutettavuus, jota arvioidaan rekrytointikyvykkyyden, määrättyjen harjoitussessioiden noudattamisen, osallistujien säilyttämisen kuuden kuukauden ajan sekä kotiin perustuvan laitteiston onnistuneen toimituksen ja käytön kautta. Turvallisuutta arvioidaan systemaattisen seurannan ja interventioon liittyvien haittatapahtumien raportoinnin kautta.

Toissijaiset lopputulokset sisältävät muutoksia fyysisessä toiminnassa ja potilaan raportoimissa lopputuloksissa. Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttäen standardoituja fyysisiä testejä perusarvossa ja intervention lopussa. Potilaan raportoimat lopputulokset, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu, väsymys ja ohjelman hyväksyttävyys, kerätään perusarvossa, ohjelman puolivälissä (3 kuukautta) ja tutkimuksen päättyessä (6 kuukautta).

Kaikki analyysit ovat kuvailevia ja pyrkivät tarjoamaan toteutettavuusindikaattoreita ja operatiivisia näkemyksiä informoidakseen tulevan kontrolloidun kokeen suunnittelua ja valvotun kotiin perustuvan fysioterapian mahdollista integrointia rutiiniseen onkologiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • HUG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kiinteän syövän diagnoosi, joka on hoidossa tai hoidon viimeistelee.
  • Yli 12 kuukauden yleinen eloonjääminen, hoitavan onkologin arvion mukaan
  • Kliinisesti vakaa ja hoitavan onkologin mukaan soveltuva kohtalaiseen liikuntaan
  • Kykenee käyttämään polkupyörää
  • Kotiolosuhteet soveltuvat polkupyörän toimitukselle ja asennukselle
  • Kykenee ymmärtämään tutkimuskielen ja noudattamaan tutkimusohjeita
  • Kykenee antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen este kohtalaiselle liikunnalle (esim. hallitsematon sydän- tai keuhkosairaus, äskettäinen sydäninfarkti, vakava anemia tai akuutti infektio, epävakaat luumetastaasit tai suuri murtumariski)
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka estää aktiivisen osallistumisen
  • Fyysinen kyvyttömyys suorittaa määrättyä harjoitusohjelmaa, mukaan lukien pyöräily ja voimaharjoitukset.
  • Osallistuminen toiseen intensiiviseen kuntoutusohjelmaan
  • Mikä tahansa muu tila, joka hoitavan onkologin tai tutkijan mukaan tekee osallistumisen turvattomaksi tai mahdottomaksi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kotipohjainen valvottu fysioterapiaohjelma
Tähän yksihaaraiseen tutkimukseen osallistuvat osallistujat saavat 6 kuukauden ohjatun kotiin perustuvan fysioterapiaohjelman, joka yhdistää aerobista pyöräilyä, voimaharjoittelua ja henkistä valmistautumista. Ohjelmaa toteuttavat ja valvovat syöpätautien parissa koulutetut fysioterapeutit.

Osallistujat suorittavat 6 kuukauden ohjatun kotiin perustuvan fysioterapiaohjelman. Interventio sisältää kolme viikoittaista harjoitusistuntoa, jotka koostuvat noin 20 minuutista kohtalaisen intensiteetin aerobisesta pyöräilystä, jota seuraa 20 minuutin vastusharjoittelua. Harjoitusintensiteetti määrätään ja seurataan käyttäen koettua rasitusta ja sykettä.

Kiinteä harjoituspyörä toimitetaan ja asennetaan osallistujan kotiin. Osallistujat saavat viikoittaista ohjausta syöpätautien kouluttamien fysioterapeuttien toimesta vuorottelevilla henkilökohtaisilla sairaalavierailuilla ja jäsennellyillä puhelinkeskusteluilla. Henkinen valmistautumisstrategiat, mukaan lukien motivaatiotuki ja tavoitteiden asettaminen, integroidaan henkilökohtaisilla vierailuilla tukemaan sitoutumista ja itsenhallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvyysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat 6 kuukauden interventio-ohjelman ja loppuarvioinnit.
6 kuukautta
Määrättyjen harjoitusistuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suunniteltujen kotona tehtävien harjoitussessioiden prosentuaalinen osuus suoritettuna 6 kuukauden aikana.
6 kuukautta
Laitteiston asennus ja käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, jolla kotona käytettävän harjoitusvälineistön toimitus, asennus ja turvallinen käyttö onnistuivat.
6 kuukautta
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ohjelmaan liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä ja tyyppi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytest
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestissä (metreinä).
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Huippuhappikulutus (VO₂peak)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Huippuhapenottokyky, mitattuna kardiopulmonaalisella kuormitustestillä (CPET), ilmaistuna ml/kg/min.
Perustaso ja 6 kuukautta
5-kertainen istumisesta nousemisen testi (5xSST)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
Aika suorittaa viisi istumaasennosta seisomaasentoon -toistoa (sekunteina).
Alkutila ja 6 kuukautta
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 6 kuukautta
Maksimaalinen puristusvoima mitattuna dynamometrillä (kilogrammoina).
Alkuarvo ja 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EORTC QLQ-C30:n yleinen terveydentilaskohta)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Elämänlaatu arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet yleisen terveydentilan asteikolla osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujan tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujan tyytyväisyys arvioitiin käyttämällä tutkimukseen erityistä kyselylomaketta (pistemäärä 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä).
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa