Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret Fysioterapi i Onkologi

25. februar 2026 opdateret af: Floryane Kim, University Hospital, Geneva

Hjemmebaseret fysioterapi for onkologipatienter: Gennemførlighed og accept af et overvåget træningsprogram

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og sikkerheden af et tilsynsbaseret hjemmebaseret fysioterapiprogram for voksne onkologipatienter. Programmet kombinerer aerob cykling, styrketræning og mentale forberedelsesstrategier, der leveres hjemme med regelmæssig professionel tilsyn.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

Er et 6-måneders tilsynsbaseret hjemmebaseret fysioterapiprogram gennemførligt med hensyn til rekruttering, overholdelse og fastholdelse?

Er programmet sikkert for onkologipatienter, der gennemgår eller for nylig har afsluttet kræftbehandling?

Er programmet acceptabelt og tilfredsstillende fra patientens perspektiv?

Hvordan ændrer fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet sig i løbet af programmet?

Dette er en enarms gennemførlighedsundersøgelse uden sammenligningsgruppe.

Deltagerne vil:

Modtage en stationær motionscykel leveret og installeret i deres hjem

Følge et 6-måneders individuel fysioterapiprogram inkluderende:

Tre ugentlige sessioner, der kombinerer moderat intensitets cykling og modstandstræning

Bære et forbundet aktivitetsur under træningssessioner for at overvåge hjertefrekvens og træningsvarighed

Modtage ugentlig tilsyn fra onkologiuddannede fysioterapeuter gennem alternerende personlige hospitalsbesøg og strukturede telefonopkald

Udføre fysiske funktionsvurderinger og spørgeskemaer om livskvalitet, træthed og programtilfredshed ved baseline, midt i programmet og ved undersøgelsens afslutning

Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til udformningen af en fremtidig større kontrolleret undersøgelse og bidrage til udviklingen af tilgængelige hjemmebaserede rehabiliteringsprogrammer for onkologipatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt, enkeltcenter, enkeltarm gennemførelsesundersøgelse af en klinisk forsøg, der udføres på Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG). Det evaluerer implementeringen af et langvarigt, superviseret hjemmebaseret fysioterapiprogram for voksne onkologipatienter.

I alt 21 deltagere vil blive inkluderet i tre sekventielle kohorter på cirka syv deltagere hver. Hver deltager vil gennemgå en enkelt 6-måneders interventionsperiode; kohorterne implementeres sekventielt af logistiske og organisatoriske årsager, men følger identiske studieprocedurer.

Interventionen består af et 6-måneders hjemmebaseret fysioterapiprogram, der kombinerer aerob cykling, styrketræning og mentale forberedelsesstrategier. Ved studiestart leveres og installeres en stationær motionscykel i deltagerens hjem. En individualiseret træningsordning udvikles af onkologiuddannede fysioterapeuter baseret på baseline funktionelle vurderinger og klinisk status.

Deltagerne bedes gennemføre tre superviserede træningssessioner om ugen. Hver session inkluderer cirka 20 minutter af moderat intensitet aerob cykling efterfulgt af 20 minutter styrketræning. Træningsintensiteten ordineres og overvåges ved hjælp af opfattet anstrengelse og hjertefrekvenskriterier i overensstemmelse med nuværende onkologitræningsretningslinjer. Et tilsluttet aktivitetsur leveres til hver deltager og bæres kun under træningssessioner for at registrere hjertefrekvens og træningsvarighed.

Supervisionen sikres gennem ugentlig kontakt med onkologifysioterapeuter, der veksler mellem personlige hospitalsbesøg og strukturede telefonopkald. Personlige besøg inkluderer funktionelle genvurderinger, programjusteringer, symptomgennemgang, sikkerhedsovervågning og sessioner med mental forberedelse. Mental forberedelse integrerer motiverende interviewteknikker, målsætning, rutineudvikling og grundlæggende mindfulness- og billedstrategier med det formål at støtte overholdelse og selvstyring.

Studiets primære fokus er gennemførlighed, vurderet gennem rekrutteringskapacitet, overholdelse af ordinerede træningssessioner, deltagerfastholdelse over 6-måneders perioden og vellykket levering og brug af det hjemmebaserede udstyr. Sikkerhed vurderes gennem systematisk overvågning og rapportering af bivirkninger relateret til interventionen.

Sekundære resultater inkluderer ændringer i fysisk funktion og patientrapporterede resultater. Funktionspræstation vurderes ved hjælp af standardiserede fysiske tests ved baseline og ved afslutningen af interventionen. Patientrapporterede resultater, inklusive sundhedsrelateret livskvalitet, træthed og programaccept, indsamles ved baseline, midtvejs i programmet (3 måneder) og ved studiefærdiggørelse (6 måneder).

Alle analyser er beskrivende og har til formål at levere gennemførlighedsindikatorer og operationelle indsigter til at informere designet af et fremtidigt kontrolleret forsøg og potentiel integration af superviseret hjemmebaseret fysioterapi i rutinemæssig onkologibehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • HUG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose med solid cancer, under eller for nylig afsluttet behandling.
  • Samlet overlevelse på over 12 måneder, som bedømt af den behandlende onkolog
  • Klinisk stabil og vurderet egnet til moderat motion af den behandlende onkolog
  • I stand til at bruge en motionscykel
  • Hjemmemiljø egnet til levering og installation af motionscyklen
  • I stand til at forstå studiens sprog og følge studieinstruktioner
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation for moderat motion (f.eks. ukontrolleret hjerte- eller lungesygdom, nyligt hjerteanfald, alvorlig anæmi eller akut infektion, ustabile knoglemetastaser eller høj fraktursrisiko)
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer aktiv deltagelse
  • Fysisk manglende evne til at udføre det foreskrevne motionsprogram, inklusive cykling og styrketræning.
  • Deltagelse i et andet intensivt rehabiliteringsprogram
  • Enhver anden tilstand, der efter den behandlende onkologs eller undersøgelseslederens vurdering gør deltagelse usikker eller ikke gennemførlig
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjemmebaseret vejledt fysioterapiprogram
Deltagerne i denne enarmsstudie gennemgår et 6-måneders vejledt hjemmebaseret fysioterapiprogram, der kombinerer aerob cykling, styrketræning og mental forberedelse, leveret og overvåget af onkologiuddannede fysioterapeuter.

Deltagerne gennemfører et 6-måneders overvåget hjemmebaseret fysioterapiprogram.
Interventionen omfatter tre ugentlige træningssessioner bestående af cirka 20 minutters moderat intensitet aerob cykling efterfulgt af 20 minutters styrketræning.
Træningsintensiteten fastsættes og overvåges ved hjælp af opfattet anstrengelse og puls.

En stationær motionscykel leveres og installeres i deltagerens hjem.
Deltagerne modtager ugentlig vejledning af onkologiuddannede fysioterapeuter gennem skiftende personlige hospitalsbesøg og strukturede telefonopkald.
Mentale forberedelsesstrategier, herunder motivationsstøtte og målfastsættelse, integreres under personlige besøg for at støtte overholdelse og selvforvaltning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaringsprocent
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagerne, der gennemfører den 6-måneders intervention og de endelige vurderinger.
6 måneder
Overholdelse af foreskrevne træningssessioner
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af planlagte hjemmebaserede træningssessioner gennemført over 6 måneder.
6 måneder
Installation og brugervenlighed af udstyr
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagere med vellykket levering, installation og sikker brug af det hjemmebaserede træningsudstyr.
6 måneder
Sikkerheden af interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Antallet og typen af bivirkninger og alvorlige bivirkninger relateret til programmet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Afstand tilbagelagt under 6-minutters gangtest (meter).
Baseline og 6 måneder
Peak oxygenoptagelse (VO₂peak)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Peak iltoptagelse målt under kardiopulmonal træningstest (CPET), udtrykt i mL/kg/min.
Baseline og 6 måneder
5 Gange Sidde-til-Stå Test (5xSST)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tid til at udføre fem gentagelser af oprejst fra siddende stilling (sekunder).
Baseline og 6 måneder
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Maksimal grebstyrke målt med en dynamometer (kilogram).
Baseline og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (EORTC QLQ-C30 global sundhedsstatus score)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet. Scorerne spænder fra 0 til 100. Højere score på den globale helbredsstatus-skala indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Deltager tilfredshedsscore
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltagertilfredshed vurderet ved hjælp af en studiespecifik spørgeskema (scoreområde 0-10, højere score indikerer større tilfredshed).
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsøvelse

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
Abonner