Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert fysioterapi i onkologi

25. februar 2026 oppdatert av: Floryane Kim, University Hospital, Geneva

Hjemmebasert fysioterapi for onkologipasienter: Gjennomførbarhet og aksept av et overvåket treningsprogram

Målet med denne kliniske studien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til et overvåket hjemmebasert fysioterapiprogram for voksne onkologipasienter. Programmet kombinerer aerob sykkeltrening, styrketrening og mentale forberedelsesstrategier, levert hjemme med regelmessig profesjonell veiledning.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

Er et 6-måneders overvåket hjemmebasert fysioterapiprogram gjennomførbart med tanke på rekruttering, overholdelse og oppbevaring?

Er programmet trygt for onkologipasienter som gjennomgår eller nylig har fullført kreftbehandling?

Er programmet akseptabelt og tilfredsstillende fra pasientens perspektiv?

Hvordan endres fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet i løpet av programmet?

Dette er en enkeltarms gjennomførbarhetsstudie uten sammenligningsgruppe.

Deltakere vil:

Motta en stasjonær treningssykkel levert og installert i hjemmet sitt

Følge et 6-måneders individualisert fysioterapiprogram som inkluderer:

Tre ukentlige økter som kombinerer moderat intensitets sykling og motstandsøvelser

Bære en tilkoblet aktivitetsklokke under treningsøkter for å overvåke hjertefrekvens og treningsvarighet

Motta ukentlig veiledning fra onkologi-utdannede fysioterapeuter gjennom vekslende personlige sykehusbesøk og strukturerte telefonsamtaler

Fullføre fysiske funksjonsvurderinger og spørreskjemaer om livskvalitet, tretthet og programtilfredshet ved start, midt i programmet og ved studiens avslutning

Resultatene fra denne studien vil bidra til utformingen av en fremtidig større kontrollert studie og bidra til utviklingen av tilgjengelige hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer for onkologipasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv, enkelt-senter, enkelt-arm gjennomførbarhetsstudie utført ved Genève universitetssykehus (HUG). Den evaluerer implementeringen av et langvarig, veiledet hjemmebasert fysioterapiprogram for voksne onkologipasienter.

Totalt 21 deltakere vil bli inkludert i tre sekvensielle kohorter på omtrent syv deltakere hver. Hver deltaker vil gjennomgå en enkelt 6-måneders intervensjonsperiode; kohortene implementeres sekvensielt av logistiske og organisatoriske årsaker, men følger identiske studieveiledninger.

Intervensjonen består av et 6-måneders hjemmebasert fysioterapiprogram som kombinerer aerob sykkeltrening, styrketrening og mentale forberedelsesstrategier. Ved studieoppstart leveres og installeres en stasjonær treningssykkel i deltakerens hjem. Et individuelt treningsprogram utvikles av onkologi-utdannede fysioterapeuter basert på baseline funksjonsvurderinger og klinisk status.

Deltakere blir bedt om å gjennomføre tre veiledede treningsøkter per uke. Hver økt inkluderer omtrent 20 minutter med moderat intensitet aerob sykling etterfulgt av 20 minutter med styrketrening. Treningsintensiteten foreskrives og overvåkes ved bruk av opplevd anstrengelse og hjertefrekvenskriterier i samsvar med nåværende onkologitreningretningslinjer. En tilkoblet aktivitetsklokke leveres til hver deltaker og brukes kun under treningsøktene for å registrere hjertefrekvens og treningsvarighet.

Veiledning sikres gjennom ukentlig kontakt med onkologifysioterapeuter, med veksling mellom personlige sykehusbesøk og strukturerte telefonsamtaler. Personlige besøk inkluderer funksjonelle revurderinger, programjusteringer, symptomgjennomgang, sikkerhetsovervåking og mentale forberedelsesøkter. Mentale forberedelser integrerer motivasjonsintervjuteknikker, målsetting, rutineutvikling og grunnleggende oppmerksomhets- og forestillingsteknikker som har som mål å støtte overholdelse og selvadministrasjon.

Studiens hovedfokus er gjennomførbarhet, vurdert gjennom rekrutteringskapasitet, overholdelse av foreskrevne treningsøkter, deltakerbeholdelse over 6-månedersperioden og vellykket levering og bruk av det hjemmebaserte utstyret. Sikkerhet vurderes gjennom systematisk overvåking og rapportering av bivirkninger relatert til intervensjonen.

Sekundære utfall inkluderer endringer i fysisk funksjon og pasientrapporterte utfall. Funksjonell ytelse vurderes ved bruk av standardiserte fysiske tester ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Pasientrapporterte utfall, inkludert helserelatert livskvalitet, tretthet og programaksept, samles inn ved baseline, midtveis i programmet (3 måneder) og ved studiens avslutning (6 måneder).

Alle analyser er beskrivende og har som mål å gi gjennomførbarhetsindikatorer og operasjonelle innsikter for å informere designet av en fremtidig kontrollert studie og potensiell integrasjon av veiledet hjemmebasert fysioterapi i rutinemessig onkologibehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1205
        • HUG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose med fast kreft, under behandling eller nylig fullført behandling.
  • Samlet overlevelse over 12 måneder, vurdert av den behandlende onkologen
  • Klinisk stabil og vurdert som skikket til moderat trening av den behandlende onkologen
  • I stand til å bruke en treningssykkel
  • Hjemmemiljø som er egnet for levering og installasjon av treningssykkelen
  • I stand til å forstå studiens språk og følge studieinstruksjoner
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for moderat trening (f.eks. ukontrollert hjerte- eller lungesykdom, nylig hjerteinfarkt, alvorlig anemi eller akutt infeksjon, ustabile beinmetastaser eller høy bruddrisiko)
  • Kognitiv svikt som forhindrer aktiv deltakelse
  • Fysisk manglende evne til å utføre det foreskrevne treningsprogrammet, inkludert sykling og motstandstrening.
  • Deltakelse i et annet intensivt rehabiliteringsprogram
  • Enhver annen tilstand som etter den behandlende onkologens eller forskerens vurdering gjør deltakelse usikker eller ikke gjennomførbar
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hjemmebasert tilsynsrettet fysioterapiprogram
Deltakerne som er inkludert i denne ensarmsstudien får et 6-måneders overvåket hjemmebasert fysioterapiprogram som kombinerer aerobisk sykling, motstandstrening og mental forberedelse, levert og overvåket av onkologiutdannede fysioterapeuter.

Deltakerne gjennomfører et 6-måneders hjemmebasert fysioterapiprogram med veiledning. Intervensjonen inkluderer tre ukentlige treningsøkter som består av omtrent 20 minutters moderat intensiv aerob sykling etterfulgt av 20 minutters styrketrening. Treningsintensiteten foreskrives og overvåkes ved hjelp av opplevd anstrengelse og hjertefrekvens.

En stasjonær treningssykkel leveres og installeres i deltakerens hjem. Deltakerne mottar ukentlig veiledning fra onkologitrente fysioterapeuter gjennom vekslende personlige sykehusbesøk og strukturerte telefonsamtaler. Mental forberedelsesstrategier, inkludert motivasjonsstøtte og målsetting, integreres under personlige besøk for å støtte oppfølging og egenadministrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av deltakere som fullfører 6-måneders intervensjonen og de endelige vurderingene.
6 måneder
Overholdelse av foreskrevne treningsøkter
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av planlagte hjemmebaserte treningsøkter fullført over 6 måneder.
6 måneder
Utstyrsinstallasjon og brukervennlighet
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av deltakere med vellykket levering, installasjon og sikker bruk av hjemmebaserte treningsutstyr.
6 måneder
Sikkerheten til intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Antall og type bivirkninger og alvorlige bivirkninger relatert til programmet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Avstand gått under 6-minutters gangtesten (meter).
Utgangspunkt og 6 måneder
Topp oksygenopptak (VO₂peak)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Topp oksygenopptak målt under kardiopulmonal belastningsprøve (CPET), uttrykt i mL/kg/min.
Utgangspunkt og 6 måneder
5 Ganger Opp-reis Test (5xSST)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Tid for å fullføre fem setestilling-repetisjoner (sekunder).
Utgangspunkt og 6 måneder
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Maksimal grepsstyrke målt med en dynamometer (kilogram).
Utgangspunkt og 6 måneder
Helse-relatert livskvalitet (EORTC QLQ-C30 global helsestatus score)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Livskvalitet vurdert ved hjelp av EORTC QLQ-C30-spørreskjemaet. Poengene varierer fra 0 til 100. Høyere poeng på den globale helsestatus-skalaen indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Deltakertilfredshetsscore
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Deltakertilfredshet vurdert ved hjelp av en studie-spesifikk spørreskjema (poengområde 0-10, høyere poeng indikerer større tilfredshet).
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere