肿瘤科家庭物理治疗
肿瘤患者居家物理治疗:监督运动计划的可行性与可接受性
本临床试验的目的是评估针对成人肿瘤患者的监督式居家物理治疗计划的可行性、可接受性和安全性。 该计划结合有氧骑行运动、阻力训练和心理准备策略,在家中进行并定期接受专业监督。
本研究旨在回答的主要问题是:
在招募、依从性和保留率方面,为期6个月的监督式居家物理治疗计划是否可行?
对于正在接受或近期完成癌症治疗的肿瘤患者,该计划是否安全?
从患者角度来看,该计划是否可接受且令人满意?
在计划实施过程中,身体功能和健康相关生活质量如何变化?
这是一项单臂可行性研究,没有对照组。
参与者将:
接收一台送货上门并安装的固定式健身自行车
遵循为期6个月的个体化物理治疗计划,包括:
每周三次结合中等强度骑行和阻力训练的运动课程
在运动期间佩戴连接活动手表以监测心率和运动时长
每周接受肿瘤专科物理治疗师的监督,通过交替的面对面医院访问和结构化电话进行
在基线、计划中期和研究完成时完成身体功能评估以及关于生活质量、疲劳和计划满意度的问卷调查
本研究结果将为未来更大规模的对照试验设计提供依据,并有助于开发适用于肿瘤患者的便捷居家康复计划。
研究概览
详细说明
本研究是一项在日内瓦大学医院(HUG)开展的前瞻性、单中心、单臂可行性临床试验。 旨在评估针对成年肿瘤患者实施长期监督式居家物理治疗计划的可行性。
研究将招募共21名参与者,分为三个连续队列,每队约七名参与者。 每名参与者将接受为期6个月的单一干预期;出于后勤和组织原因,各队列按顺序实施,但遵循相同的研究程序。
干预措施包括为期6个月的居家物理治疗计划,结合有氧骑行运动、抗阻训练和心理准备策略。 研究开始时,将在参与者家中交付并安装一台固定式健身自行车。 由经过肿瘤学培训的物理治疗师根据基线功能评估和临床状况制定个性化运动处方。
要求参与者每周完成三次监督下的运动训练。 每次训练包括约20分钟中等强度的有氧骑行,随后进行20分钟的抗阻训练。 运动强度根据当前肿瘤运动指南,采用自觉疲劳程度和心率标准进行处方制定和监测。 为每名参与者提供智能运动手表,仅在运动训练期间佩戴,以记录心率和运动时长。
通过每周与肿瘤物理治疗师联系确保监督,交替进行医院现场访视和结构化电话随访。 现场访视包括功能再评估、方案调整、症状复查、安全监测和心理准备课程。 心理准备整合了动机性访谈技巧、目标设定、常规建立、以及基础正念与意象策略,旨在支持治疗依从性和自我管理。
研究主要关注可行性,通过招募能力、运动处方依从性、6个月期间参与者保留率、以及居家设备的成功交付和使用情况进行评估。 通过系统监测和报告干预相关不良事件来评估安全性。
次要结局指标包括身体功能和患者报告结局的变化。 功能表现通过基线和干预结束时的标准化体能测试进行评估。 患者报告结局(包括健康相关生活质量、疲劳程度和方案可接受性)在基线、中期(3个月)和研究完成时(6个月)收集。
所有分析均为描述性分析,旨在提供可行性指标和操作见解,为未来对照试验的设计以及将监督式居家物理治疗整合到常规肿瘤护理中提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Floryane Dr Kim
- 电话号码:+41 22 372 98 62
- 邮箱:floryane.kim@hug.ch
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- HUG
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 诊断为实体瘤,正在接受或最近已完成治疗
- 根据主治肿瘤科医生的判断,预计总生存期超过 12 个月
- 临床状况稳定,经主治肿瘤科医生评估适合进行中等强度运动
- 能够使用动感单车
- 家庭环境适合动感单车的配送和安装
- 能够理解研究语言并遵循研究指示
- 能够提供书面知情同意
排除标准:
- 存在中等强度运动的医学禁忌症(例如:未控制的心脏或肺部疾病、近期心肌梗死、严重贫血或急性感染、不稳定的骨转移或高骨折风险)
- 认知障碍影响主动参与
- 身体上无法完成规定的锻炼计划,包括骑行和抗阻训练
- 正在参加其他强化康复计划
- 根据主治肿瘤科医生或研究者的判断,存在任何其他使参与不安全或不可行的情况
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:居家监督式物理治疗计划
参与此项单臂研究的受试者将接受为期6个月的家庭监督物理治疗计划,该计划结合有氧骑行、抗阻训练和心理准备,由经过肿瘤学培训的物理治疗师提供和监测。
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参与者完成一项为期6个月的受监督居家物理治疗计划。 该干预包括每周三次运动课程,每次约20分钟中等强度有氧骑行,随后进行20分钟抗阻训练。 运动强度根据主观疲劳感和心率进行设定与监测。 在参与者家中提供并安装固定式健身自行车。 参与者每周接受肿瘤学专业物理治疗师的监督,通过交替的医院现场访视和结构化电话随访进行。 在面对面访视中融入心理准备策略,包括激励支持和目标设定,以促进治疗依从性和自我管理。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率
大体时间:6个月
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完成6个月干预和最终评估的参与者百分比。
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6个月
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坚持规定的锻炼课程
大体时间:6个月
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6个月内完成的计划居家锻炼课程百分比。
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6个月
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设备安装与可用性
大体时间:6个月
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成功完成家庭运动设备的交付、安装及安全使用的参与者百分比。
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6个月
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干预措施的安全性
大体时间:6个月
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与项目相关的不良事件和严重不良事件的数量和类型。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间:基线和6个月
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6分钟步行测试期间行走的距离(米)。
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基线和6个月
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峰值摄氧量(VO₂peak)
大体时间:基线和6个月
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心肺运动试验(CPET)期间测得的峰值摄氧量,以 mL/kg/min 表示。
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基线和6个月
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5次坐站测试(5xSST)
大体时间:基线和6个月
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完成五次坐立重复动作所需时间(秒)。
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基线和6个月
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握力
大体时间:基线和6个月
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用测力计测量的最大握力(公斤)。
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基线和6个月
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健康相关生活质量(EORTC QLQ-C30整体健康状况评分)
大体时间:基线、3个月和6个月
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使用EORTC QLQ-C30问卷评估生活质量。
评分范围为0至100分。 总体健康状况量表得分越高,表明生活质量越好。 |
基线、3个月和6个月
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参与者满意度评分
大体时间:3个月和6个月
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使用研究特定问卷评估参与者满意度(评分范围0-10,分数越高表示满意度越高)。
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3个月和6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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