Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia domowa w onkologii

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Floryane Kim, University Hospital, Geneva

Fizjoterapia domowa dla pacjentów onkologicznych: Wykonalność i akceptowalność nadzorowanego programu ćwiczeń

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa nadzorowanego domowego programu fizjoterapii dla dorosłych pacjentów onkologicznych. Program łączy aerobowe ćwiczenia na rowerze, trening oporowy oraz strategie przygotowania mentalnego, realizowane w domu z regularnym nadzorem profesjonalnym.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy 6-miesięczny nadzorowany domowy program fizjoterapii jest wykonalny pod względem rekrutacji, przestrzegania i utrzymania uczestników?

Czy program jest bezpieczny dla pacjentów onkologicznych poddawanych lub niedawno ukończonych leczeniu onkologicznemu?

Czy program jest akceptowalny i satysfakcjonujący z perspektywy pacjenta?

Jak zmienia się funkcja fizyczna i jakość życia związana ze zdrowiem w trakcie trwania programu?

Jest to jedno-ramieniowe badanie wykonalności bez grupy porównawczej.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać stacjonarny rower treningowy dostarczony i zainstalowany w ich domu

Stosować się do 6-miesięcznego zindywidualizowanego programu fizjoterapii obejmującego:

Trzy cotygodniowe sesje łączące umiarkowanie intensywną jazdę na rowerze i ćwiczenia oporowe

Noszenie podłączonego zegarka aktywności podczas sesji ćwiczeń w celu monitorowania tętna i czasu trwania ćwiczeń

Otrzymywać cotygodniowy nadzór od fizjoterapeutów przeszkolonych w onkologii poprzez naprzemienne wizyty osobiste w szpitalu i ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne

Wypełniać oceny funkcji fizycznej oraz kwestionariusze dotyczące jakości życia, zmęczenia i satysfakcji z programu na początku, w połowie programu i po zakończeniu badania

Wyniki tego badania posłużą do opracowania przyszłego większego badania kontrolowanego i przyczynią się do rozwoju dostępnych domowych programów rehabilitacji dla pacjentów onkologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie to prospektywne, jednoośrodkowe, jednoramienne kliniczne badanie wykonalności przeprowadzone w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie (HUG). Ocenia ono wdrożenie długotrwałego, nadzorowanego programu fizjoterapii domowej dla dorosłych pacjentów onkologicznych.

Łącznie 21 uczestników zostanie włączonych do trzech kolejnych kohort, po około siedmiu uczestników każda. Każdy uczestnik będzie podlegał jednemu 6-miesięcznemu okresowi interwencji; kohorty są wdrażane sekwencyjnie ze względów logistycznych i organizacyjnych, ale stosują identyczne procedury badawcze.

Interwencja obejmuje 6-miesięczny program fizjoterapii domowej, łączący ćwiczenia aerobowe na rowerze, trening oporowy oraz strategie przygotowania mentalnego. Na początku badania stacjonarny rower treningowy jest dostarczany i instalowany w domu uczestnika. Indywidualną receptę ćwiczeń opracowują fizjoterapeuci wyszkoleni w onkologii na podstawie wstępnych ocen funkcjonalnych i stanu klinicznego.

Uczestnicy są proszeni o wykonywanie trzech nadzorowanych sesji ćwiczeń tygodniowo. Każda sesja obejmuje około 20 minut aerobowej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności, a następnie 20 minut treningu oporowego. Intensywność ćwiczeń jest przepisywana i monitorowana przy użyciu kryteriów postrzeganego wysiłku i tętna zgodnych z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń w onkologii. Każdemu uczestnikowi zapewnia się podłączony zegarek aktywności, który jest noszony tylko podczas sesji ćwiczeń w celu rejestracji tętna i czasu trwania ćwiczeń.

Nadzór jest zapewniany poprzez cotygodniowy kontakt z fizjoterapeutami onkologicznymi, naprzemiennie poprzez osobiste wizyty szpitalne i ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne. Wizyty osobiste obejmują ponowne oceny funkcjonalne, dostosowania programu, przegląd objawów, monitorowanie bezpieczeństwa oraz sesje przygotowania mentalnego. Przygotowanie mentalne integruje techniki motywacyjnego wywiadu, wyznaczanie celów, rozwój rutyny oraz podstawowe strategie uważności i wizualizacji, mające na celu wsparcie przestrzegania zaleceń i samodzielnego zarządzania.

Głównym celem badania jest ocena wykonalności, mierzona poprzez zdolność rekrutacji, przestrzeganie przepisanych sesji ćwiczeń, retencję uczestników w ciągu 6-miesięcznego okresu oraz skuteczne dostarczenie i wykorzystanie sprzętu domowego. Bezpieczeństwo jest oceniane poprzez systematyczne monitorowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją.

Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w funkcji fizycznej i wynikach zgłaszanych przez pacjentów. Sprawność funkcjonalna jest oceniana przy użyciu standaryzowanych testów fizycznych na początku i na końcu interwencji. Wyniki zgłaszane przez pacjentów, w tym związana ze zdrowiem jakość życia, zmęczenie oraz akceptowalność programu, są zbierane na początku, w połowie programu (3 miesiące) oraz po zakończeniu badania (6 miesięcy).

Wszystkie analizy mają charakter opisowy i mają na celu dostarczenie wskaźników wykonalności oraz spostrzeżeń operacyjnych, aby wesprzeć projekt przyszłego kontrolowanego badania oraz potencjalne włączenie nadzorowanej fizjoterapii domowej do rutynowej opieki onkologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie nowotworu litego, w trakcie lub niedawno zakończonego leczenia.
  • Przewidywane przeżycie całkowite większe niż 12 miesięcy, według oceny lekarza prowadzącego onkologa
  • Stabilny stan kliniczny i uznany za zdolnego do umiarkowanej aktywności fizycznej przez lekarza prowadzącego onkologa
  • Zdolny do korzystania z rowerka treningowego
  • Środowisko domowe odpowiednie do dostawy i instalacji rowerka treningowego
  • Zdolny do zrozumienia języka badania i przestrzegania instrukcji badania
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie medyczne do umiarkowanej aktywności fizycznej (np. niekontrolowana choroba serca lub płuc, niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężka niedokrwistość lub ostra infekcja, niestabilne przerzuty do kości lub wysokie ryzyko złamań)
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające aktywne uczestnictwo
  • Niezdolność fizyczna do wykonania przepisanego programu ćwiczeń, w tym jazdy na rowerze i ćwiczeń oporowych.
  • Uczestnictwo w innym intensywnym programie rehabilitacyjnym
  • Jakikolwiek inny stan, który w opinii lekarza prowadzącego onkologa lub badacza, czyni uczestnictwo niebezpiecznym lub niemożliwym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Domowy nadzorowany program fizjoterapii
Uczestnicy zakwalifikowani do tego jedno-ramiennego badania otrzymują 6-miesięczny nadzorowany domowy program fizjoterapii łączący aerobową jazdę na rowerze, trening oporowy i przygotowanie mentalne, prowadzony i monitorowany przez fizjoterapeutów wyszkolonych w onkologii.

Uczestnicy realizują 6-miesięczny nadzorowany domowy program fizjoterapii. Interwencja obejmuje trzy cotygodniowe sesje ćwiczeń składające się z około 20 minut umiarkowanej intensywności aerobowej jazdy na rowerze, a następnie 20 minut treningu oporowego. Intensywność ćwiczeń jest przepisywana i monitorowana przy użyciu subiektywnego odczucia wysiłku oraz tętna.

Stacjonarny rower treningowy jest dostarczany i instalowany w domu uczestnika. Uczestnicy otrzymują cotygodniowy nadzór przez fizjoterapeutów przeszkolonych w onkologii poprzez naprzemienne wizyty osobiste w szpitalu i ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne. Strategie przygotowania mentalnego, w tym wsparcie motywacyjne i wyznaczanie celów, są integrowane podczas wizyt osobistych w celu wsparcia przestrzegania zaleceń i samozarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent uczestników, którzy ukończyli 6-miesięczną interwencję i końcowe oceny.
6 miesięcy
Przestrzeganie przepisanych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent wykonanych zaplanowanych sesji ćwiczeń domowych w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy
Instalacja sprzętu i użyteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników z udanym dostarczeniem, instalacją i bezpiecznym użytkowaniem sprzętu do ćwiczeń w domu.
6 miesięcy
Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z programem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 miesięcy
Przebyty dystans podczas 6-minutowego testu marszowego (metry).
Linia wyjściowa i 6 miesięcy
Szczytowe zużycie tlenu (VO₂peak)
Ramy czasowe: Początkowa i 6 miesięcy
Szczytowe zużycie tlenu mierzone podczas badania kardiologiczno-płucnego (CPET), wyrażone w ml/kg/min.
Początkowa i 6 miesięcy
Test 5-krotnego wstawania z krzesła (5xSST)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Czas wykonania pięciu powtórzeń siadania i wstawania (sekundy).
Linia bazowa i 6 miesięcy
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 miesiącach
Maksymalna siła chwytu mierzona za pomocą dynamometru (kilogramy).
Początkowa i po 6 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (globalny wskaźnik stanu zdrowia EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki w skali globalnego stanu zdrowia wskazują na lepszą jakość życia.
Początkowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wynik satysfakcji uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Satysfakcja uczestnika oceniana przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla badania (zakres punktacji 0-10, wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję).
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne

Subskrybuj