強直性脊椎炎における患者報告による睡眠と客観的睡眠および身体活動測定の比較：前後研究

目的：この前向き単群前後パイロット研究は、少なくとも2種類のNSAIDを使用しているにもかかわらず、日常的な臨床ケアの一環として抗TNF-α療法を開始予定の活動期強直性脊椎炎（AS）患者において、患者報告および客観的な睡眠・身体活動測定値を特徴付けた。主目的は、事前に設定された治療効果を検証するのではなく、疾患活動期との関連で睡眠と身体活動を評価することであった。

デザインおよび参加者：改訂ニューヨーク基準（mNYC）を満たし、BASDAIに基づき活動性と分類された18人の成人が登録された。評価はベースライン時（抗TNF-α療法開始前）および4か月後に実施された。

評価：両時点において、参加者は患者報告アンケートを完了し、客観的測定を受けた。主観的睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて測定された。客観的睡眠は終夜ポリソムノグラフィ（PSG）により評価され、身体活動はマルチセンサーウェアラブル加速度計（SenseWear Armband、BodyMedia Inc.、ピッツバーグ、PA、米国）を用いて評価された。臨床的および心理社会的測定値には、BASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL、HADS（不安および抑うつ）が含まれた。探索的目標と限られたサンプルサイズを考慮し、抗TNF剤のサブタイプは登録記録で指定されなかった。

主要アウトカム（PSG）：主要アウトカム指標は、PSGから導出された睡眠効率（％）であり、ベースライン時および4か月後に評価された。

追加PSGパラメータには、ベッド内時間、睡眠期間時間、総睡眠時間、ステージ持続時間（N1、N2、N3、REM）、覚醒指数、周期性四肢運動指数、無呼吸イベント、無呼吸低呼吸指数（AHI）が含まれた。ウェアラブル由来パラメータには、総エネルギー消費量（kcal/日）、総歩数（歩/時）、総座位時間（分/時）、睡眠時間（分/時）、身体活動時間（分/時）が含まれた。

統計解析：連続変数の分布はシャピロ-ウィルク検定を用いて評価された。非正規分布データは中央値（Q1-Q3）として要約された。前後比較はウィルコクソンの符号順位検定を用いて実施された。探索的スピアマン順位相関により、PSQIサブスケールの変化とBASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL、HADS、ウェアラブル由来活動パラメータの変化との関連が検討された。多重比較は、ベンジャミニ-ホッホベルグ偽発見率（FDR）手順（FDR調整済みp<0.05）を用いて仮説ファミリー内で制御された。睡眠効率については、ホッジス-レーマン疑似中央値差と95％信頼区間がRで計算された。主要解析はSPSS（v24）で実施された。