Patientenberichtete Schlafmessungen im Vergleich zu objektiven Schlaf- und körperlichen Aktivitätsmessungen bei ankylosierender Spondylitis: Eine Prä-Post-Studie

Zielsetzung: Diese prospektive, einarmige Prä-Post-Pilotstudie charakterisierte patientenberichtete und objektive Schlaf- und körperliche Aktivitätsmessungen bei Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis (AS), bei denen geplant war, eine anti-TNF-α-Therapie im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung trotz der Einnahme von mindestens zwei NSAR zu beginnen. Der Hauptzweck bestand darin, Schlaf und körperliche Aktivität in Bezug auf Krankheitsaktivitätsperioden zu bewerten, anstatt einen vorgegebenen Behandlungseffekt zu testen.

Design und Teilnehmer: Achtzehn Erwachsene, die die modifizierten New-York-Kriterien (mNYC) erfüllten und basierend auf dem BASDAI als aktiv eingestuft wurden, wurden eingeschlossen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn (vor Beginn der anti-TNF-α-Therapie) und nach 4 Monaten wiederholt durchgeführt.

Bewertungen: Zu beiden Zeitpunkten füllten die Teilnehmer patientenberichtete Fragebögen aus und unterzogen sich objektiven Messungen. Die subjektive Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Der objektive Schlaf wurde durch nächtliche Polysomnographie (PSG) bewertet, und die körperliche Aktivität wurde mit einem multisensorischen tragbaren Beschleunigungsmesser (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA) erfasst. Klinische und psychosoziale Messgrößen umfassten BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL und HADS (Angst und Depression). Angesichts des explorativen Ziels und der begrenzten Stichprobengröße wurden die Anti-TNF-Agent-Subtypen im Registereintrag nicht spezifiziert.

Primärer Endpunkt (PSG): Das primäre Ergebnis war die aus der PSG abgeleitete Schlafeffizienz (%), bewertet zu Studienbeginn und nach 4 Monaten.

Zusätzliche PSG-Parameter umfassten Bettzeit, Schlafperiodenzeit, Gesamtschlafzeit, Stadienzeiten (N1, N2, N3 und REM), Arousal-Index, periodischer Beinbewegungsindex, Apnoe-Ereignisse und Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI). Aus den tragbaren Geräten abgeleitete Parameter umfassten den gesamten Energieverbrauch (kcal/Tag), die Gesamtschrittzahl (Schritte/Stunde), die gesamte sitzende Zeit (Min./Stunde), die Schlafdauer (Min./Stunde) und die Dauer der körperlichen Aktivität (Min./Stunde).

Statistische Analyse: Die Verteilung kontinuierlicher Variablen wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Nicht normalverteilte Daten wurden als Median (Q1-Q3) zusammengefasst. Vergleiche vor und nach der Intervention wurden mit dem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test durchgeführt. Explorative Spearman-Rangkorrelationen untersuchten Zusammenhänge zwischen Veränderungen in den PSQI-Subskalen und Veränderungen in BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS und den aus den tragbaren Geräten abgeleiteten Aktivitätsparametern. Mehrfachvergleiche wurden innerhalb von Hypothesenfamilien mit dem Benjamini-Hochberg False Discovery Rate (FDR)-Verfahren kontrolliert (FDR-korrigiert p<0,05). Für die Schlafeffizienz wurden die Hodges-Lehmann-Pseudomedian-Differenz und das 95%-Konfidenzintervall in R berechnet; die primären Analysen wurden in SPSS (v24) durchgeführt.