Pacjent-Reported Sleep vs Objective Sleep and Physical Activity Measures in Ankylosing Spondylitis: A Pre-Post Study

Cel: To prospektywne, jednoramienne badanie pilotażowe typu pre-post scharakteryzowało subiektywne (raportowane przez pacjentów) i obiektywne miary snu oraz aktywności fizycznej u pacjentów z aktywną zesztywniającą spondylartropatią (AS), u których planowano rozpoczęcie terapii przeciw TNF-α w ramach rutynowej opieki klinicznej pomimo stosowania co najmniej dwóch NLPZ. Głównym celem była ocena snu i aktywności fizycznej w odniesieniu do okresów aktywności choroby, a nie testowanie wcześniej określonego efektu leczenia.

Projekt i uczestnicy: Do badania włączono osiemnastu dorosłych spełniających zmodyfikowane kryteria nowojorskie (mNYC) i zaklasyfikowanych jako aktywni na podstawie BASDAI. Oceny przeprowadzono na początku badania (przed rozpoczęciem terapii przeciw TNF-α) i powtórzono po 4 miesiącach.

Oceny: W obu punktach czasowych uczestnicy wypełniali kwestionariusze raportowane przez pacjentów i poddawani byli obiektywnym pomiarom. Subiektywną jakość snu mierzono za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI). Obiektywny sen oceniano za pomocą nocnej polisomnografii (PSG), a aktywność fizyczną oceniano za pomocą wieloczujnikowego akcelerometru noszonego (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA). Miary kliniczne i psychospołeczne obejmowały BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL oraz HADS (lęk i depresja). Ze względu na eksploracyjny cel i ograniczoną wielkość próby, podtypy środków przeciw TNF nie zostały określone w rejestrze badania.

Główny wynik (PSG): Główną miarą wyniku była efektywność snu (%) wyliczona z PSG, oceniana na początku badania i po 4 miesiącach.

Dodatkowe parametry PSG obejmowały czas spędzony w łóżku, czas okresu snu, całkowity czas snu, czas trwania etapów snu (N1, N2, N3 i REM), wskaźnik pobudzeń, wskaźnik okresowych ruchów kończyn, epizody bezdechu oraz wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu (AHI). Parametry pochodzące z urządzenia noszonego obejmowały całkowity wydatek energetyczny (kcal/dzień), całkowitą liczbę kroków (kroki/godzinę), całkowity czas siedzący (min/godzinę), czas trwania snu (min/godzinę) i czas trwania aktywności fizycznej (min/godzinę).

Analiza statystyczna: Rozkład zmiennych ciągłych oceniano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dane o rozkładzie innym niż normalny podsumowano jako medianę (Q1-Q3). Porównania pre-post przeprowadzono za pomocą testu znaków rangowanych Wilcoxona. Eksploracyjne korelacje rang Spearmana badały zależności między zmianami w podskalach PSQI a zmianami w BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS oraz parametrami aktywności pochodzącymi z urządzenia noszonego. Wielokrotne porównania kontrolowano w ramach rodzin hipotez za pomocą procedury Benjamini-Hochberg false discovery rate (FDR) (skorygowany FDR p<0,05). Dla efektywności snu obliczono pseudo-medianę różnicy Hodgesa-Lehmanna i 95% przedział ufności w R; główne analizy przeprowadzono w SPSS (wersja 24).