Potilasarviointi unesta vs. objektiiviset unen ja fyysisen aktiivisuuden mittarit nivelreumassa: esi-jälkiseurantatutkimus

Tavoite: Tässä prospektiivisessa, yksisuuntaisessa ennen-jälkeen pilottitutkimuksessa karakterisoitiin potilasarvioihin perustuvia ja objektiivisia unen ja fyysisen aktiivisuuden mittauksia aktiivisen ankyloivan spondyliitin (AS) potilailta, joilla oli suunnitelma aloittaa anti-TNF-α-hoito osana rutiinikliinistä hoitoa, huolimatta vähintään kahden NSAID-lääkkeen käytöstä. Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida unta ja fyysistä aktiivisuutta suhteessa sairauden aktiivisuusjaksoihin, eikä testata ennalta määriteltyä hoitovaikutusta.

Suunnittelu ja osallistujat: Kahdeksantoista aikuista, jotka täyttivät muokatut New Yorkin kriteerit (mNYC) ja jotka luokiteltiin aktiivisiksi BASDAI-perusteella, osallistuivat. Arvioinnit suoritettiin lähtötasolla (ennen anti-TNF-α-hoidon aloittamista) ja toistettiin 4 kuukauden kuluttua.

Arvioinnit: Molemmissa ajanjaksoissa osallistujat täyttivät potilasarvioihin perustuvia kyselylomakkeita ja kävivät läpi objektiiviset mittaukset. Subjektiivista unen laatua mitattiin Pittsburghin unenlaatutestillä (PSQI). Objektiivista unta arvioitiin yöaikaisella polysomnografialla (PSG), ja fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä monianturista kannettavaa kiihtyvyysanturia (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA). Kliinisiin ja psykososiaalisiin mittauksiin kuuluivat BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL ja HADS (ahdistus ja masennus). Tutkimuksen eksploratiivisen tavoitteen ja rajoitetun otoskoon vuoksi anti-TNF-lääkkeen alatyyppejä ei määritelty rekisteritietueessa.

Ensisijainen lopputulos (PSG): Ensisijainen lopputulosmittari oli unen tehokkuus (%) PSG:stä, joka arvioitiin lähtötasolla ja 4 kuukauden kuluttua.

Lisä-PSG-parametreihin kuuluivat vuoteessa vietetty aika, unenjakson aika, kokonaisunen aika, vaiheen kestot (N1, N2, N3 ja REM), heräämisindeksi, jaksottaisten raajojen liikkeiden indeksi, apneatapahtumat ja apnea-hypopnea-indeksi (AHI). Kannettavasta laitteesta johdetut parametrit sisälsivät kokonaisenergiankulutuksen (kcal/päivä), kokonaisaskelmäärän (askelta/tunti), kokonaistokioaikaa (min/tunti), unen kestoa (min/tunti) ja fyysisen aktiivisuuden kestoa (min/tunti).

Tilastollinen analyysi: Jatkuvien muuttujien jakauma arvioitiin Shapiro-Wilkin testillä. Ei-normaalisti jakautuneet tiedot tiivistettiin mediaaniksi (Q1-Q3). Ennen-jälkeen vertailut suoritettiin Wilcoxonin etumerkkirangin testillä. Eksploratiiviset Spearmanin asteikkokorrelaatiot tarkastelivat yhteyksiä PSQI-alaskaalien muutosten ja BASDAI:n, BASFI:n, BASMI:n, ASQoL:n, HADS:n sekä kannettavasta laitteesta johdettujen aktiivisuusparametrien muutosten välillä. Useita vertailuja kontrolloitiin hypoteesiperheiden sisällä käyttäen Benjamini-Hochbergin väärän löydön prosenttiosuutta (FDR) (FDR-säädelty p<0.05). Unen tehokkuudelle laskettiin Hodges-Lehmannin pseudomediaaniero ja 95 % luottamusväli R:llä; ensisijaiset analyysit suoritettiin SPSS:ssä (v24).