Patientrapporteret søvn vs. objektiv søvn og fysisk aktivitetsmåling ved ankyloserende spondylitis: Et før-efter studie

Formål: Dette prospektive, enarmede før-efter pilotstudie karakteriserede patientrapporterede og objektive søvn- og fysisk aktivitetsmålinger hos patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (AS), som var planlagt til at starte anti-TNF-α-terapi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling på trods af brug af mindst to NSAID'er. Det primære formål var at evaluere søvn og fysisk aktivitet i forhold til sygdomsaktivitetsperioder snarere end at teste en foruddefineret behandlingseffekt.

Design og deltagere: Atten voksne, der opfyldte de modificerede New York-kriterier (mNYC) og blev klassificeret som aktive baseret på BASDAI, blev inkluderet. Vurderinger blev udført ved baseline (før start af anti-TNF-α-terapi) og gentaget efter 4 måneder.

Vurderinger: På begge tidspunkter udfyldte deltagerne patientrapporterede spørgeskemaer og gennemgik objektive målinger. Subjektiv søvnkvalitet blev målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Objektiv søvn blev vurderet ved natlig polysomnografi (PSG), og fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af en multisensor bærbar accelerometer (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA). Kliniske og psykosociale mål inkluderede BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL og HADS (angst og depression). På grund af det eksplorative formål og den begrænsede stikprøvestørrelse blev anti-TNF-agent-subtyper ikke specificeret i registreringsposten.

Primært udfald (PSG): Det primære udfaldsmål var søvneffektivitet (%) afledt fra PSG, vurderet ved baseline og efter 4 måneder.

Yderligere PSG-parametre inkluderede tid i seng, søvnperiode, total søvntid, stadievarigheder (N1, N2, N3 og REM), arousal-indeks, periodisk lembevægelsesindeks, apnøbegivenheder og apnø-hypopnø-indeks (AHI). Bærbarhedsafledte parametre inkluderede totalt energiforbrug (kcal/dag), totalt skridttal (skridt/time), total stillesiddende tid (min/time), søvnvarighed (min/time) og fysisk aktivitetsvarighed (min/time).

Statistisk analyse: Fordelingen af kontinuerte variable blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Ikke-normalfordelte data blev opsummeret som median (Q1-Q3). Før-efter-sammenligninger blev udført ved hjælp af Wilcoxons tegnede rangtest. Eksplorative Spearmans rangkorrelationer undersøgte sammenhænge mellem ændringer i PSQI-subskalaer og ændringer i BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS og bærbarhedsafledte aktivitetsparametre. Flere sammenligninger blev kontrolleret inden for hypotesefamilier ved hjælp af Benjamini-Hochberg falsk opdagelsesrate (FDR)-proceduren (FDR-justeret p<0,05). For søvneffektivitet blev Hodges-Lehmann pseudomedianforskellen og 95% konfidensintervallet beregnet i R; primære analyser blev udført i SPSS (v24).