Pacienty hlášené vs. objektivní měření spánku a fyzické aktivity u ankylozující spondylitidy: Pre-post studie

Cíl: Tato prospektivní, jednoramenná pilotní studie před a po léčbě charakterizovala pacienty hlášené a objektivní měření spánku a fyzické aktivity u pacientů s aktivní ankylózní spondylitidou (AS), kterým bylo plánováno zahájit anti-TNF-α terapii jako součást běžné klinické péče navzdory užívání alespoň dvou NSAID. Primárním cílem bylo vyhodnotit spánek a fyzickou aktivitu ve vztahu k obdobím aktivity onemocnění spíše než testovat předem stanovený léčebný účinek.

Design a účastníci: Bylo zařazeno osmnáct dospělých splňujících modifikovaná newyorská kritéria (mNYC) a klasifikovaných jako aktivní na základě BASDAI. Hodnocení byla provedena výchozí (před zahájením anti-TNF-α terapie) a opakována po 4 měsících.

Hodnocení: V obou časových bodech účastníci vyplnili pacienty hlášené dotazníky a podstoupili objektivní měření. Subjektivní kvalita spánku byla měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Objektivní spánek byl hodnocen noční polysomnografií (PSG) a fyzická aktivita byla hodnocena pomocí více-senzorového nositelného akcelerometru (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA). Klinická a psychosociální měření zahrnovala BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL a HADS (úzkost a deprese). Vzhledem k průzkumnému cíli a omezené velikosti vzorku nebyly v záznamu registru specifikovány podtypy anti-TNF látek.

Primární výsledek (PSG): Primárním výsledným měřítkem byla účinnost spánku (%) odvozená z PSG, hodnocená výchozí a po 4 měsících.

Další parametry PSG zahrnovaly čas v posteli, dobu spánkového období, celkovou dobu spánku, délky stádií (N1, N2, N3 a REM), index probuzení, index periodických pohybů končetin, apnoické události a apnoe-hypopnoe index (AHI). Parametry odvozené z nositelného zařízení zahrnovaly celkový energetický výdej (kcal/den), celkový počet kroků (kroky/hodinu), celkový sedavý čas (min/hodinu), délku spánku (min/hodinu) a délku fyzické aktivity (min/hodinu).

Statistická analýza: Rozdělení spojitých proměnných bylo hodnoceno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Data s nenormálním rozdělením byla shrnuta jako medián (Q1-Q3). Porovnání před a po bylo provedeno pomocí Wilcoxonova testu seřazených dvojic. Průzkumné Spearmanovy pořadové korelace zkoumaly asociace mezi změnami v subškálách PSQI a změnami v BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS a parametrech aktivity odvozených z nositelného zařízení. Vícenásobná porovnání byla kontrolována v rámci hypotézových rodin pomocí Benjamini-Hochbergova postupu falešné objevovací míry (FDR) (FDR-upravené p<0,05). Pro účinnost spánku byl vypočítán Hodges-Lehmannův pseudomediánový rozdíl a 95% interval spolehlivosti v R; primární analýzy byly provedeny v SPSS (v24).