Sono Reportado pelo Paciente vs Medidas Objetivas de Sono e Atividade Física na Espondilite Anquilosante: Um Estudo Pré-Pós

Objetivo: Este estudo piloto prospetivo, de braço único pré-pós, caracterizou as medidas de sono e atividade física relatadas pelos pacientes e objetivas em pacientes com espondilite anquilosante (EA) ativa que estavam planeados para iniciar terapia anti-TNF-α como parte dos cuidados clínicos de rotina, apesar do uso de pelo menos dois AINEs. O principal propósito foi avaliar o sono e a atividade física em relação aos períodos de atividade da doença, em vez de testar um efeito de tratamento pré-especificado.

Design e Participantes: Dezoito adultos que preencheram os critérios de Nova Iorque modificados (mNYC) e foram classificados como ativos com base no BASDAI foram inscritos. As avaliações foram realizadas na linha de base (antes de iniciar a terapia anti-TNF-α) e repetidas aos 4 meses.

Avaliações: Em ambos os momentos, os participantes completaram questionários relatados pelos pacientes e foram submetidos a medições objetivas. A qualidade subjetiva do sono foi medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O sono objetivo foi avaliado por polissonografia noturna (PSG), e a atividade física foi avaliada usando um acelerómetro vestível multi-sensor (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, EUA). As medidas clínicas e psicossociais incluíram BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL e HADS (ansiedade e depressão). Dado o objetivo exploratório e o tamanho limitado da amostra, os subtipos de agentes anti-TNF não foram especificados no registo do estudo.

Resultado Primário (PSG): A medida de resultado primário foi a eficiência do sono (%) derivada da PSG, avaliada na linha de base e aos 4 meses.

Parâmetros Adicionais da PSG incluíram tempo na cama, tempo do período de sono, tempo total de sono, durações dos estágios (N1, N2, N3 e REM), índice de despertares, índice de movimentos periódicos dos membros, eventos de apneia e índice de apneia-hipopneia (IAH). Parâmetros derivados do dispositivo vestível incluíram gasto energético total (kcal/dia), contagem total de passos (passos/hora), tempo total sedentário (min/hora), duração do sono (min/hora) e duração da atividade física (min/hora).

Análise Estatística: A distribuição das variáveis contínuas foi avaliada usando o teste de Shapiro-Wilk. Os dados não distribuídos normalmente foram resumidos como mediana (Q1-Q3). As comparações pré-pós foram realizadas usando o teste de Wilcoxon de postos sinalizados. Correlações exploratórias de Spearman examinaram associações entre mudanças nas subescalas do PSQI e mudanças no BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS e parâmetros de atividade derivados do dispositivo vestível. Múltiplas comparações foram controladas dentro de famílias de hipóteses usando o procedimento de taxa de descoberta falsa de Benjamini-Hochberg (FDR) (p ajustada por FDR<0,05). Para a eficiência do sono, a diferença pseudo-mediana de Hodges-Lehmann e o intervalo de confiança de 95% foram calculados em R; as análises primárias foram realizadas no SPSS (v24).