Sonno Auto-riferito vs Misure Obiettive del Sonno e dell'Attività Fisica nella Spondilite Anchilosante: Uno Studio Pre-Post

Obiettivo: Questo studio pilota prospettico, a braccio singolo, pre-post ha caratterizzato le misure di sonno e attività fisica riferite dai pazienti e oggettive in pazienti con spondilite anchilosante (SA) attiva che erano programmati per iniziare la terapia anti-TNF-α come parte della cura clinica di routine nonostante l'uso di almeno due FANS. Lo scopo primario era valutare il sonno e l'attività fisica in relazione ai periodi di attività della malattia, piuttosto che testare un effetto terapeutico predefinito.

Design e Partecipanti: Sono stati arruolati diciotto adulti che soddisfacevano i criteri modificati di New York (mNYC) e classificati come attivi in base al BASDAI. Le valutazioni sono state eseguite al basale (prima di iniziare la terapia anti-TNF-α) e ripetute a 4 mesi.

Valutazioni: In entrambi i punti temporali, i partecipanti hanno completato questionari riferiti dal paziente e sono stati sottoposti a misurazioni oggettive. La qualità soggettiva del sonno è stata misurata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI). Il sonno oggettivo è stato valutato mediante polisonnografia notturna (PSG) e l'attività fisica è stata valutata utilizzando un accelerometro indossabile multi-sensore (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le misure cliniche e psicosociali includevano BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL e HADS (ansia e depressione). Data la finalità esplorativa e le dimensioni limitate del campione, i sottotipi di agenti anti-TNF non sono stati specificati nel registro dello studio.

Esito Primario (PSG): La misura dell'esito primario era l'efficienza del sonno (%) derivata dalla PSG, valutata al basale e a 4 mesi.

Parametri PSG aggiuntivi includevano tempo a letto, tempo del periodo di sonno, tempo totale di sonno, durata degli stadi (N1, N2, N3 e REM), indice di arousal, indice dei movimenti periodici degli arti, eventi di apnea e indice apnea-ipopnea (AHI). I parametri derivati dall'indossabile includevano dispendio energetico totale (kcal/giorno), conteggio totale dei passi (passi/ora), tempo totale sedentario (min/ora), durata del sonno (min/ora) e durata dell'attività fisica (min/ora).

Analisi Statistica: La distribuzione delle variabili continue è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. I dati distribuiti in modo non normale sono stati riassunti come mediana (Q1-Q3). I confronti pre-post sono stati eseguiti utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Le correlazioni di rango di Spearman esplorative hanno esaminato le associazioni tra i cambiamenti nelle sottoscale PSQI e i cambiamenti in BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS e nei parametri di attività derivati dall'indossabile. I confronti multipli sono stati controllati all'interno delle famiglie di ipotesi utilizzando la procedura del tasso di falsa scoperta (FDR) di Benjamini-Hochberg (p aggiustato per FDR <0.05). Per l'efficienza del sonno, la differenza pseudo-mediana di Hodges-Lehmann e l'intervallo di confidenza al 95% sono stati calcolati in R; le analisi primarie sono state eseguite in SPSS (v24).