强直性脊柱炎患者报告睡眠与客观睡眠及体力活动测量的对比：一项前后研究

目的：这项前瞻性、单臂前后对照试点研究旨在描述计划开始抗TNF-α治疗的活跃期强直性脊柱炎（AS）患者的患者报告和客观睡眠及体力活动指标，这些患者尽管已使用至少两种非甾体抗炎药，但作为常规临床护理的一部分仍计划开始抗TNF-α治疗。主要目的是评估睡眠和体力活动与疾病活动期的关系，而非检验预设的治疗效果。

设计与参与者：招募了18名符合修订版纽约标准（mNYC）且根据BASDAI分类为活动期的成年患者。评估在基线（开始抗TNF-α治疗前）进行，并在4个月后重复。

评估：在两个时间点，参与者完成了患者报告的问卷并接受了客观测量。主观睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量。客观睡眠通过夜间多导睡眠图（PSG）评估，体力活动使用多传感器可穿戴加速度计（SenseWear臂带，BodyMedia Inc.，美国宾夕法尼亚州匹兹堡）评估。临床和心理社会测量包括BASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL和HADS（焦虑和抑郁）。鉴于探索性目标和有限的样本量，注册记录中未指定抗TNF药物亚型。

主要结局（PSG）：主要结局指标是从PSG得出的睡眠效率（%），在基线和4个月时评估。

其他PSG参数包括卧床时间、睡眠周期时间、总睡眠时间、各阶段持续时间（N1、N2、N3和REM）、觉醒指数、周期性肢体运动指数、呼吸暂停事件和呼吸暂停低通气指数（AHI）。可穿戴设备衍生的参数包括总能量消耗（千卡/天）、总步数（步/小时）、总久坐时间（分钟/小时）、睡眠持续时间（分钟/小时）和体力活动持续时间（分钟/小时）。

统计分析：连续变量的分布使用Shapiro-Wilk检验评估。非正态分布数据以中位数（Q1-Q3）总结。前后比较使用Wilcoxon符号秩检验进行。探索性Spearman秩相关检验了PSQI子量表变化与BASDAI、BASFI、BASMI、ASQoL、HADS及可穿戴设备衍生活动参数变化之间的关联。多重比较在假设家族内使用Benjamini-Hochberg错误发现率（FDR）程序控制（FDR校正p<0.05）。对于睡眠效率，在R中计算了Hodges-Lehmann伪中位数差值和95%置信区间；主要分析在SPSS（v24）中进行。