Pasientrapportert søvn versus objektive søvn- og fysiske aktivitetsmål ved ankyloserende spondylitt: En før-etter studie

Mål: Denne prospektive, ensarms før-etter pilotstudien karakteriserte pasientrapporterte og objektive søvn- og fysisk aktivitetsmål hos pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (AS) som var planlagt å starte anti-TNF-α-terapi som en del av rutinemessig klinisk behandling til tross for bruk av minst to NSAID-er. Hovedformålet var å evaluere søvn og fysisk aktivitet i forhold til sykdomsaktivitetsperioder, snarere enn å teste en forhåndsspesifisert behandlingseffekt.

Design og deltakere: Atten voksne som oppfylte de modifiserte New York-kriteriene (mNYC) og ble klassifisert som aktive basert på BASDAI, ble inkludert. Vurderinger ble utført ved baseline (før start av anti-TNF-α-terapi) og gjentatt etter 4 måneder.

Vurderinger: Ved begge tidspunktene fullførte deltakerne pasientrapporterte spørreskjemaer og gjennomgikk objektive målinger. Subjektiv søvnkvalitet ble målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Objektiv søvn ble vurdert ved natlig polysomnografi (PSG), og fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av en flersensor bærbar akselerometer (SenseWear Armband, BodyMedia Inc., Pittsburgh, PA, USA). Kliniske og psykososiale mål inkluderte BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL og HADS (angst og depresjon). Gitt det utforskende formålet og den begrensede prøvestørrelsen, ble anti-TNF-agentundertyper ikke spesifisert i registerposten.

Primært utfall (PSG): Det primære utfallsmålet var søvneffektivitet (%) hentet fra PSG, vurdert ved baseline og etter 4 måneder.

Ytterligere PSG-parametere inkluderte tid i seng, søvnperiode, total søvntid, stadiens varighet (N1, N2, N3 og REM), arousal-indeks, periodisk lembevegelsesindeks, apnehendelser og apne-hypopne-indeks (AHI). Bærbarhetsderiverte parametere inkluderte totalt energiforbruk (kcal/dag), totalt skrittantall (skritt/time), total stillesittende tid (min/time), søvnvarighet (min/time) og varighet av fysisk aktivitet (min/time).

Statistisk analyse: Fordelingen av kontinuerlige variabler ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Ikke-normalfordelte data ble oppsummert som median (Q1-Q3). Før-etter-sammenligninger ble utført ved hjelp av Wilcoxons tegnrangtest. Utforskende Spearmans rangkorrelasjoner undersøkte sammenhenger mellom endringer i PSQI-underskalaer og endringer i BASDAI, BASFI, BASMI, ASQoL, HADS og bærbarhetsderiverte aktivitetsparametre. Flere sammenligninger ble kontrollert innen hypotesefamilier ved hjelp av Benjamini-Hochberg falsk oppdagelsesrate (FDR)-prosedyre (FDR-justert p<0,05). For søvneffektivitet ble Hodges-Lehmann pseudomedianforskjell og 95 % konfidensintervall beregnet i R; primæranalyser ble utført i SPSS (v24).