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概日リズムの乱れは代謝に性別特異的な影響を及ぼしますか?

2026年2月23日 更新者:Jingyi Qian、Brigham and Women's Hospital

夜間勤務に対する代謝反応における生物学的性別の役割

この研究では、生物学的性別が、体内時計と睡眠・食事のタイミングのずれ(シフトワークや時差ぼけで生じることがある)である概日リズムの不整合に対する身体の反応に影響を与えるかどうかを検証します。 研究者は、概日リズムの不整合が食欲調節(空腹感/満腹感)およびグルコース代謝(血糖コントロール)にどのような影響を与えるか、そしてこれらの影響が女性と男性で異なるかどうかを調べます。 研究結果は、より個別化されたシフトワークスケジュールの策定や、代謝健康リスクと臨床ケアにおける性別関連の差異を軽減するための標的戦略に役立つ情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究では、生物学的性別が概日リズムのずれ(個人の体内時計と睡眠/覚醒および食事スケジュールの不一致。夜勤労働、時差ぼけ、頻繁に変化する睡眠スケジュールで起こりうる状態と類似)に対する身体の反応に影響を与えるかどうかを検証します。 研究者は、概日リズムのずれが食欲調節(空腹感や満腹感など)およびグルコース代謝(身体が血糖値を制御する方法)にどのような影響を与えるか、そしてこれらの影響が女性と男性で異なるかどうかを測定します。

概日リズムのずれに対する性別特有の反応を特定することで、この研究は、より安全で個別化されたシフト勤務スケジュールの開発や、代謝健康リスクを軽減するための標的戦略の指針となる可能性があり、臨床ケアの改善および代謝疾患リスクにおける性別関連の差異の減少を目指します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jingyi Qian, PhD
  • 電話番号:617-525-7423
  • メールjqian5@mgb.org

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 18歳から40歳
  • 体格指数(BMI)18.5~24.9 kg/m2
  • 非喫煙者、現在のタバコや電子タバコの使用なし
  • 急性または慢性的な身体的・精神的疾患のない健康状態
  • 登録時の生殖解剖学と出生時に割り当てられた性別が一致すること(プロトコール定義による)

除外基準:

  • 薬物またはアルコール依存症の既往歴
  • 精神的疾患または障害の既往歴
  • 妊娠中
  • 過去に性別適合ホルモン療法を受けたことがなく、性腺切除術を受けていないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:日勤 → 夜勤
Day Shift protocol first, then Night Shift protocol
研究参加者は、睡眠覚醒と食事のスケジュールが体内概日システムと同期する日勤条件に割り当てられます
研究参加者は、睡眠覚醒および食事スケジュールが体内概日リズムシステムとずれた状態を模擬した夜勤条件に割り当てられます
実験的:夜勤 -> 日勤
夜勤プロトコルを最初に、その後日勤プロトコル
研究参加者は、睡眠覚醒と食事のスケジュールが体内概日システムと同期する日勤条件に割り当てられます
研究参加者は、睡眠覚醒および食事スケジュールが体内概日リズムシステムとずれた状態を模擬した夜勤条件に割り当てられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夜勤と日勤の間の循環レプチンレベルの違い
時間枠:24時間
2つの実験条件下における検査日の24時間循環レプチンレベルの差異
24時間
夜勤と日勤における同一テスト朝食から得られる配置指数(DI)の違い
時間枠:3時間
プロトコル間のテスト日に同一のテスト朝食に対する食後血糖値、インスリン、およびC-ペプチド反応に基づく経口最小モデルから導出された配置指数(DI)
3時間
夜勤と日勤における覚醒時間中の超好適食品への渇望の自己評価の違い。
時間枠:16時間
テスト期間中の覚醒期間における、プロトコル間での高嗜好性食品への自己評価された渇望の差異。
16時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jingyi Qian, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2030年9月30日

研究の完了 (推定)

2030年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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