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Il Disallineamento Circadiano Ha Effetti Specifici per Sesso sul Metabolismo?

23 febbraio 2026 aggiornato da: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Ruolo del Sesso Biologico nelle Risposte Metaboliche al Lavoro Notturno

Questo studio valuterà se il sesso biologico influenzi la risposta dell'organismo al disallineamento circadiano - una discordanza tra l'orologio interno del corpo e il momento del sonno e dell'alimentazione (come può accadere con il lavoro a turni o il jet lag). I ricercatori esamineranno come il disallineamento circadiano influisca sulla regolazione dell'appetito (fame/sazietà) e sul metabolismo del glucosio (controllo della glicemia), e se questi effetti differiscano tra femmine e maschi. I risultati potrebbero contribuire a definire programmi di lavoro a turni più personalizzati e strategie mirate per ridurre i rischi per la salute metabolica e le differenze legate al sesso nell'assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà se il sesso biologico influisce sulla risposta dell'organismo al disallineamento circadiano - uno sfasamento tra l'orologio interno del corpo e il programma sonno/veglia e alimentare di una persona (simile a quanto può accadere con il lavoro notturno, il jet lag o cambiamenti frequenti degli orari di sonno). I ricercatori misureranno come il disallineamento circadiano influisce sulla regolazione dell'appetito (come fame e sazietà) e sul metabolismo del glucosio (come il corpo controlla la glicemia), e se questi effetti differiscono tra femmine e maschi.

Identificando risposte specifiche per sesso al disallineamento circadiano, questa ricerca potrebbe aiutare a guidare lo sviluppo di programmi di lavoro a turni più sicuri e personalizzati e strategie mirate per ridurre i rischi per la salute metabolica, con l'obiettivo di migliorare l'assistenza clinica e ridurre le differenze legate al sesso nel rischio di malattie metaboliche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jingyi Qian, PhD
  • Numero di telefono: 617-525-7423
  • Email: jqian5@mgb.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-40 anni di età
  • Indice di Massa Corporea 18,5-24,9 kg/m²
  • Non fumatori, nessun uso attuale di tabacco o sigarette elettroniche
  • Sani, senza disturbi medici o psichiatrici acuti o cronici
  • Sesso assegnato alla nascita coerente con l'anatomia riproduttiva al momento dell'arruolamento (secondo la definizione del protocollo)

Criteri di esclusione:

  • Storia di dipendenza da droghe o alcol
  • Storia di malattia o disturbo psichiatrico
  • Gravidanza
  • Nessuna precedente terapia ormonale di affermazione di genere e nessuna gonadectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Turno di Giorno -> Turno di Notte
Protocollo Turno Giorno prima, poi Protocollo Turno Notte
Comportamentale: Turno diurno
I partecipanti alla ricerca verranno assegnati alla condizione di turno diurno in cui i programmi di sonno-veglia e dei pasti sono allineati con il sistema circadiano interno
Comportamentale: Turno di notte
I partecipanti alla ricerca verranno assegnati alla condizione di turno notturno simulato, in cui i programmi di sonno-veglia e dei pasti sono disallineati rispetto al sistema circadiano interno
Sperimentale: Turno di notte -> Turno di giorno
Protocollo turno notturno prima, poi protocollo turno diurno
Comportamentale: Turno diurno
I partecipanti alla ricerca verranno assegnati alla condizione di turno diurno in cui i programmi di sonno-veglia e dei pasti sono allineati con il sistema circadiano interno
Comportamentale: Turno di notte
I partecipanti alla ricerca verranno assegnati alla condizione di turno notturno simulato, in cui i programmi di sonno-veglia e dei pasti sono disallineati rispetto al sistema circadiano interno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei livelli circolanti di leptina tra Turno Notturno e Turno Diurno
Lasso di tempo: 24 ore
Differenze dei livelli circolanti di leptina nelle 24 ore nei giorni di test nelle due condizioni sperimentali
24 ore
Differenze nell'indice di disposizione (DI) derivato da un'identica colazione test tra turno notturno e turno diurno
Lasso di tempo: 3 ore
Indice di disposizione (DI) derivato dal modello minimo orale basato sulle risposte postprandiali di glucosio, insulina e c-peptide a una colazione test identica nei giorni di test tra i protocolli
3 ore
Differenze nelle voglie autovalutate di cibi iperpalatabili durante il periodo di veglia tra il turno di notte e il turno di giorno.
Lasso di tempo: 16 ore
Differenze nelle voglie auto-valutate per cibi iperpalatabili durante il periodo di veglia nei giorni di test tra i protocolli.
16 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026P000307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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