Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Har cirkadisk felinriktning köns-specifika effekter på metabolismen?

23 februari 2026 uppdaterad av: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Biologiskt könets roll i metabola responser på nattarbete

Denna studie kommer att testa om biologiskt kön påverkar hur kroppen reagerar på cirkadisk feljustering – en obalans mellan den interna kroppsklockan och tiderna för sömn och ätande (som kan inträffa vid skiftarbete eller jetlag). Forskarna kommer att undersöka hur cirkadisk feljustering påverkar aptitreglering (hunger/mättnad) och glukosmetabolism (blodsockerreglering), och om dessa effekter skiljer sig mellan kvinnor och män. Resultaten kan bidra till att utforma mer personanpassade skiftscheman och riktade strategier för att minska metaboliska hälsorisker och könsskillnader inom klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka om biologiskt kön påverkar hur kroppen reagerar på cirkadian feljustering – en obalans mellan en persons inre kroppsklocka och deras sömn/vakans- och ätschema (liknande vad som kan hända vid nattarbete, jetlag eller ofta förändrade sömnscheman). Forskare kommer att mäta hur cirkadian feljustering påverkar aptitreglering (som hunger och mättnad) och glukosmetabolism (hur kroppen reglerar blodsocker), och om dessa effekter skiljer sig mellan kvinnor och män.

Genom att identifiera könsspecifika reaktioner på cirkadian feljustering kan denna forskning hjälpa till att vägleda utvecklingen av säkrare, mer personanpassade skiftarbetsscheman och riktade strategier för att minska metabola hälsorisker, med målet att förbättra klinisk vård och minska könsskillnader i risken för metabol sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jingyi Qian, PhD
  • Telefonnummer: 617-525-7423
  • E-post: jqian5@mgb.org

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 års ålder
  • Kroppsmassaindex 18,5-24,9 kg/m²
  • Icke-rökare, ingen nuvarande tobaks- eller e-cigarettanvändning
  • Friska utan akuta eller kroniska medicinska och psykiatriska sjukdomar
  • Könstillhörighet vid födelse överensstämmer med reproduktiv anatomi vid inklusion (enligt protokolldefinition)

Exklusionskriterier:

  • Historik av drog- eller alkoholberoende
  • Historik av psykiatrisk sjukdom eller störning
  • Gravid
  • Ingen tidigare könsbekräftande hormonterapi och ingen gonadektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dagskift -> Nattskift
Dagskiftsprotokoll först, sedan Nattskiftsprotokoll
Beteende: Dagskift
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas dagskiftvillkor där sömn-vakn- och måltidsscheman är anpassade till det interna cirkadianska systemet
Beteende: Nattpass
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas ett simulerat nattskiftsförhållande där sömn-vakncykler och måltidsscheman är feljusterade med det inre cirkadianska systemet
Experimentell: Nattpass -> Dagpass
Nattpassprotokoll först, sedan Dagpassprotokoll
Beteende: Dagskift
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas dagskiftvillkor där sömn-vakn- och måltidsscheman är anpassade till det interna cirkadianska systemet
Beteende: Nattpass
Forskningsdeltagare kommer att tilldelas ett simulerat nattskiftsförhållande där sömn-vakncykler och måltidsscheman är feljusterade med det inre cirkadianska systemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i cirkulerande leptinnivåer mellan nattpass och dagpass
Tidsram: 24 timmar
Skillnader i 24-timmars cirkulerande leptinnivåer på testdagarna i de två experimentella förhållandena
24 timmar
Skillnader i Dispositionsindex (DI) från identiskt testfrukost mellan Nattskift och Dagtidsskift
Tidsram: 3 timmar
Dispositionsindex (DI) härlett från oral minimalmodell baserad på postprandiella glukos-, insulin- och C-peptidsvar på identiskt testfrukost under testdagarna mellan protokoll
3 timmar
Skillnader i självskattad begär efter hyperpalatable mat under vaketiden mellan nattskift och dagskift.
Tidsram: 16 timmar
Skillnader i självskattad begär efter hyperpalatabel mat under vaketiden på testdagarna mellan protokollen.
16 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026P000307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera