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Hat circadiane Fehlausrichtung geschlechtsspezifische Auswirkungen auf den Stoffwechsel?

23. Februar 2026 aktualisiert von: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital

Rolle des biologischen Geschlechts bei Stoffwechselreaktionen auf Nachtarbeit

Diese Studie wird untersuchen, ob das biologische Geschlecht beeinflusst, wie der Körper auf zirkadiane Fehlausrichtung reagiert – eine Diskrepanz zwischen der inneren Körperuhr und dem Zeitpunkt von Schlaf und Essen (wie sie bei Schichtarbeit oder Jetlag auftreten kann). Die Forscher werden untersuchen, wie sich zirkadiane Fehlausrichtung auf die Appetitregulation (Hunger/Sättigung) und den Glukosestoffwechsel (Blutzuckerkontrolle) auswirkt und ob diese Effekte zwischen Frauen und Männern unterschiedlich sind. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, individuellere Schichtarbeitspläne und gezielte Strategien zur Verringerung von Stoffwechselgesundheitsrisiken und geschlechtsspezifischen Unterschieden in der klinischen Versorgung zu informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob das biologische Geschlecht beeinflusst, wie der Körper auf zirkadiane Fehlausrichtung reagiert – eine Diskrepanz zwischen der inneren Körperuhr einer Person und ihrem Schlaf-/Wach- und Essrhythmus (ähnlich wie bei Nachtschichtarbeit, Jetlag oder häufig wechselnden Schlafplänen). Die Forscher werden messen, wie zirkadiane Fehlausrichtung die Appetitregulation (wie Hunger und Sättigung) und den Glukosestoffwechsel (wie der Körper den Blutzucker kontrolliert) beeinflusst und ob sich diese Effekte zwischen Frauen und Männern unterscheiden.

Durch die Identifizierung geschlechtsspezifischer Reaktionen auf zirkadiane Fehlausrichtung könnte diese Forschung dazu beitragen, die Entwicklung sichererer, personalisierterer Schichtarbeitspläne und gezielter Strategien zur Verringerung metabolischer Gesundheitsrisiken zu leiten, mit dem Ziel, die klinische Versorgung zu verbessern und geschlechtsbezogene Unterschiede im Risiko für Stoffwechselerkrankungen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jingyi Qian, PhD
  • Telefonnummer: 617-525-7423
  • E-Mail: jqian5@mgb.org

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-40 Jahre alt
  • Body-Mass-Index 18,5-24,9 kg/m²
  • Nichtraucher, kein aktueller Tabak- oder E-Zigarettenkonsum
  • Gesund ohne akute oder chronische medizinische und psychiatrische Erkrankungen
  • Bei der Geburt zugewiesenes Geschlecht stimmt mit der reproduktiven Anatomie bei der Einschreibung überein (gemäß Protokolldefinition)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Störungen
  • Schwanger
  • Keine vorherige geschlechtsangleichende Hormontherapie und keine Gonadektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tagesschicht -> Nachtschicht
Tagesprotokoll zuerst, dann Nachtschichtprotokoll
Verhalten: Tagesschicht
Forschungsteilnehmer werden der Tagesschichtbedingung zugewiesen, bei der Schlaf-Wach- und Essenszeiten mit dem inneren circadianen System abgestimmt sind
Verhalten: Nachtschicht
Die Forschungsteilnehmer werden einer simulierten Nachtschichtbedingung zugewiesen, bei der Schlaf-Wach- und Essenszeiten nicht mit dem inneren circadianen System synchronisiert sind
Experimental: Nachtschicht -> Tagesschicht
Nacht-Schicht-Protokoll zuerst, dann Tages-Schicht-Protokoll
Verhalten: Tagesschicht
Forschungsteilnehmer werden der Tagesschichtbedingung zugewiesen, bei der Schlaf-Wach- und Essenszeiten mit dem inneren circadianen System abgestimmt sind
Verhalten: Nachtschicht
Die Forschungsteilnehmer werden einer simulierten Nachtschichtbedingung zugewiesen, bei der Schlaf-Wach- und Essenszeiten nicht mit dem inneren circadianen System synchronisiert sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der zirkulierenden Leptinspiegel zwischen Nachtschicht und Tagesschicht
Zeitfenster: 24 Stunden
Unterschiede der 24-Stunden-Leptinspiegel im Blut an den Testtagen unter den beiden experimentellen Bedingungen
24 Stunden
Unterschiede im Disposition Index (DI), abgeleitet von identischem Testfrühstück zwischen Nachtschicht und Tagschicht
Zeitfenster: 3 Stunden
Dispositionsindex (DI), abgeleitet aus dem oralen Minimalmodell basierend auf postprandialen Glukose-, Insulin- und C-Peptid-Reaktionen auf ein identisches Testfrühstück an den Testtagen zwischen den Protokollen
3 Stunden
Unterschiede in den selbstberichteten Gelüsten nach hyperpalatablem Essen während der Wachphase zwischen Nachtschicht und Tagesschicht.
Zeitfenster: 16 Stunden
Unterschiede in selbst bewerteten Gelüsten nach hyperpalatablen Lebensmitteln während der Wachphase an den Testtagen zwischen den Protokollen.
16 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026P000307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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