- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07441265
Heeft circadiane desynchronisatie geslachtspecifieke effecten op de stofwisseling?
Rol van Biologisch Geslacht in Metabole Reacties op Nachtwerk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken of het biologisch geslacht invloed heeft op hoe het lichaam reageert op circadiane desynchronisatie - een mismatch tussen de interne biologische klok van een persoon en hun slaap-/waak- en eetschema (vergelijkbaar met wat kan gebeuren bij nachtdienst, jetlag of veelvuldig veranderende slaapschema's). Onderzoekers zullen meten hoe circadiane desynchronisatie de eetlustregulatie (zoals honger en verzadiging) en glucosemetabolisme (hoe het lichaam de bloedsuikerspiegel regelt) beïnvloedt, en of deze effecten verschillen tussen vrouwen en mannen.
Door geslachtspecifieke reacties op circadiane desynchronisatie te identificeren, kan dit onderzoek helpen bij het ontwikkelen van veiligere, meer gepersonaliseerde dienstroosters en gerichte strategieën om metabole gezondheidsrisico's te verminderen, met als doel de klinische zorg te verbeteren en geslachtsgerelateerde verschillen in het risico op metabole ziekten te verkleinen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingyi Qian, PhD
- Telefoonnummer: 617-525-7423
- E-mail: jqian5@mgb.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefoonnummer: (617)-525-0662
- E-mail: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- Body Mass Index 18,5-24,9 kg/m2
- Niet-rokers, geen huidig gebruik van tabak of e-sigaretten
- Gezond zonder acute of chronische medische en psychiatrische aandoeningen
- Geslacht bij geboorte in overeenstemming met reproductieve anatomie bij inschrijving (volgens protocoldefinitie)
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte of stoornis
- Zwangere personen
- Geen eerdere genderbevestigende hormoontherapie en geen gonadectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dagdienst -> Nachtdienst
Dagdienstprotocol eerst, dan Nachtdienstprotocol
|
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan de dagdienstconditie waarin slaap-waak- en maaltijdschema's zijn afgestemd op het interne circadiane systeem
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan een gesimuleerde nachtdienstconditie waarin slaap-waak- en maaltijdschema's niet zijn afgestemd op het interne circadiane systeem
|
|
Experimenteel: Nachtploeg -> Dagploeg
Nachtploeg protocol eerst, daarna Dagploeg protocol
|
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan de dagdienstconditie waarin slaap-waak- en maaltijdschema's zijn afgestemd op het interne circadiane systeem
Onderzoeksdeelnemers zullen worden toegewezen aan een gesimuleerde nachtdienstconditie waarin slaap-waak- en maaltijdschema's niet zijn afgestemd op het interne circadiane systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in circulerende leptinespiegels tussen nachtdienst en dagdienst
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in 24-uurs circulerende leptinegehalten op de testdagen in de twee experimentele condities
|
24 uur
|
|
Verschillen in Dispositie-index (DI) afgeleid van identiek testontbijt tussen Nachtploeg en Dagploeg
Tijdsspanne: 3 uur
|
Dispositie-index (DI) afgeleid van oraal minimaal model gebaseerd op postprandiale glucose-, insuline- en C-peptide-responsen op identieke testontbijt op de testdagen tussen protocollen
|
3 uur
|
|
Verschillen in zelfgerapporteerde cravings voor hyperpalatable voedsel tijdens de waakperiode tussen nachtdienst en dagdienst.
Tijdsspanne: 16 uur
|
Verschillen in zelfgerapporteerde trek in hyperpalatabel voedsel tijdens de wakkere periode op de testdagen tussen de protocollen.
|
16 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026P000307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .