Har døgnrytmeforstyrrelser kjønnsspesifikke effekter på metabolisme?
23. februar 2026 oppdatert av: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Rollen til biologisk kjønn i metabolske responser på nattskift
Denne studien vil teste om biologisk kjønn påvirker hvordan kroppen responderer på sirkadisk misforhold – en uoverensstemmelse mellom den interne kroppsklokken og tidspunktet for søvn og spising (slik som kan forekomme ved skiftarbeid eller jetlag).
Forskere vil undersøke hvordan sirkadisk misforhold påvirker appetittregulering (sult/følelse av metthet) og glukosemetabolisme (blodsukkerkontroll), og om disse effektene varierer mellom kvinner og menn.
Funnene kan bidra til å utforme mer personlige skiftarbeidsplaner og målrettede strategier for å redusere metabolske helserisikoer og kjønnsrelaterte forskjeller i klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke om biologisk kjønn påvirker hvordan kroppen reagerer på sirkadisk misforhold – et mismatch mellom en persons indre kroppsklokke og deres søvn/våken- og spiseplan (liknende det som kan skje med nattskiftarbeid, jetlag eller hyppige endringer i søvnrutiner). Forskere vil måle hvordan sirkadisk misforhold påvirker appetittregulering (som sult og metthet) og glukosemetabolisme (hvordan kroppen kontrollerer blodsukkeret), og om disse effektene er forskjellige mellom kvinner og menn.
Ved å identifisere kjønnsspesifikke responser på sirkadisk misforhold, kan denne forskningen bidra til å veilede utviklingen av tryggere, mer personlige skiftarbeidsplaner og målrettede strategier for å redusere metabolske helserisikoer, med mål om å forbedre klinisk behandling og redusere kjønnsrelaterte forskjeller i metabolsk sykdomsrisiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingyi Qian, PhD
- Telefonnummer: 617-525-7423
- E-post: jqian5@mgb.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vy Nguyen, B.S.
- Telefonnummer: (617)-525-0662
- E-post: vnguyen42@bwh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18–40 år gammel
- Kroppsmasseindeks 18,5–24,9 kg/m²
- Ikke-røykere, ingen nåværende bruk av tobakk eller e-sigaretter
- Frisk uten akutte eller kroniske medisinske og psykiatriske lidelser
- Kjønn tildelt ved fødsel i samsvar med reproduktiv anatomi ved inkludering (per protokoll-definisjon)
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med avhengighet av rusmidler eller alkohol
- Historikk med psykiatrisk sykdom eller lidelse
- Gravid
- Ingen tidligere kjønnsbekreftende hormonbehandling og ingen gonadectomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dagskift -> Nattskift
Dagskiftprotokoll først, deretter nattkiftprotokoll
|
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskiftbetingelsen der søvn-våken- og måltidsplaner er justert med det indre døgnrytmesystemet
Forskningsdeltakere vil bli tildelt en simulert nattskift-tilstand der søvn-våken- og måltidsplaner er feiljustert i forhold til det indre døgnrytmesystemet
|
|
Eksperimentell: Nattevakt -> Dagvakt
Nattskiftprotokoll først, deretter Dagskiftprotokoll
|
Forskningsdeltakere vil bli tildelt dagskiftbetingelsen der søvn-våken- og måltidsplaner er justert med det indre døgnrytmesystemet
Forskningsdeltakere vil bli tildelt en simulert nattskift-tilstand der søvn-våken- og måltidsplaner er feiljustert i forhold til det indre døgnrytmesystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i sirkulerende leptin-nivåer mellom nattskift og dagskift
Tidsramme: 24 timer
|
Forskjeller i 24-timers sirkulerende leptin-nivåer på testdagene i de to eksperimentelle betingelsene
|
24 timer
|
|
Forskjeller i disposisjonsindeks (DI) avledet fra identisk testfrokost mellom nattskift og dagskift
Tidsramme: 3 timer
|
Disposisjonsindeks (DI) avledet fra oral minimalmodell basert på postprandial glukose, insulin og c-peptidrespons til identisk testfrokost på testdagene mellom protokollene
|
3 timer
|
|
Forskjeller i selvrapportert trang til hyperpalatabel mat i våkenperioden mellom natt- og dagskift.
Tidsramme: 16 timer
|
Forskjeller i selvrapportert trang til hyperpalatabel mat i våkenperioden på testdagene mellom protokollene.
|
16 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2030
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026P000307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .