¿Tiene la desalineación circadiana efectos específicos por sexo en el metabolismo?
23 de febrero de 2026 actualizado por: Jingyi Qian, Brigham and Women's Hospital
Papel del Sexo Biológico en las Respuestas Metabólicas al Trabajo Nocturno
Este estudio evaluará si el sexo biológico influye en cómo responde el cuerpo a la desalineación circadiana, es decir, una falta de sincronía entre el reloj interno del cuerpo y el momento del sueño y la alimentación (como puede ocurrir con el trabajo por turnos o el desfase horario).
Los investigadores examinarán cómo la desalineación circadiana afecta la regulación del apetito (hambre/saciedad) y el metabolismo de la glucosa (control del azúcar en sangre), y si estos efectos difieren entre mujeres y hombres.
Los hallazgos podrían ayudar a informar horarios de trabajo por turnos más personalizados y estrategias específicas para reducir los riesgos metabólicos para la salud y las diferencias relacionadas con el sexo en la atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará si el sexo biológico afecta cómo responde el cuerpo al desajuste circadiano, una desalineación entre el reloj interno del cuerpo y el horario de sueño/vigilia y alimentación (similar a lo que puede ocurrir con el trabajo nocturno, el jet lag o cambios frecuentes en los horarios de sueño). Los investigadores medirán cómo el desajuste circadiano influye en la regulación del apetito (como el hambre y la saciedad) y el metabolismo de la glucosa (cómo el cuerpo controla el azúcar en sangre), y si estos efectos difieren entre mujeres y hombres.
Al identificar respuestas específicas según el sexo al desajuste circadiano, esta investigación puede ayudar a guiar el desarrollo de horarios de trabajo por turnos más seguros y personalizados, y estrategias dirigidas para reducir los riesgos metabólicos, con el objetivo de mejorar la atención clínica y reducir las diferencias relacionadas con el sexo en el riesgo de enfermedades metabólicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyi Qian, PhD
- Número de teléfono: 617-525-7423
- Correo electrónico: jqian5@mgb.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Vy Nguyen, B.S.
- Número de teléfono: (617)-525-0662
- Correo electrónico: vnguyen42@bwh.harvard.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años de edad
- Índice de Masa Corporal 18.5-24.9 kg/m²
- No fumadores, sin consumo actual de tabaco o cigarrillos electrónicos
- Sanos sin trastornos médicos o psiquiátricos agudos o crónicos
- Sexo asignado al nacimiento consistente con la anatomía reproductiva al momento de la inscripción (según definición del protocolo)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol
- Antecedentes de enfermedad o trastorno psiquiátrico
- Embarazada
- Sin terapia hormonal afirmativa de género previa y sin gonadectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Turno de Día -> Turno de Noche
Primero el protocolo del Turno de Día, luego el protocolo del Turno de Noche
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Los participantes de la investigación serán asignados a la condición de turno de día en la que los horarios de sueño-vigilia y comidas están alineados con el sistema circadiano interno
Los participantes de la investigación serán asignados a una condición de turno nocturno simulado en la que los horarios de sueño-vigilia y de comidas están desalineados con el sistema circadiano interno
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Experimental: Turno de noche -> Turno de día
Protocolo de turno nocturno primero, luego Protocolo de turno diurno
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Los participantes de la investigación serán asignados a la condición de turno de día en la que los horarios de sueño-vigilia y comidas están alineados con el sistema circadiano interno
Los participantes de la investigación serán asignados a una condición de turno nocturno simulado en la que los horarios de sueño-vigilia y de comidas están desalineados con el sistema circadiano interno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en los niveles de leptina circulante entre el turno nocturno y el turno diurno
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencias en los niveles de leptina circulante de 24 horas en los días de prueba en las dos condiciones experimentales
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24 horas
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Diferencias en el índice de disposición (DI) derivadas del desayuno de prueba idéntico entre el Turno Nocturno y el Turno Diurno
Periodo de tiempo: 3 horas
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Índice de disposición (DI) derivado del modelo oral mínimo basado en las respuestas de glucosa, insulina y péptido C postprandiales al desayuno de prueba idéntico en los días de prueba entre protocolos
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3 horas
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Diferencias en las autoevaluaciones de los antojos de alimentos hiperpalatables durante el periodo de vigilia entre el turno de noche y el turno de día.
Periodo de tiempo: 16 horas
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Diferencias en las autoevaluaciones de los antojos de alimentos hiperpalatables durante el período de vigilia en los días de prueba entre los protocolos.
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16 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Qian, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026P000307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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